莫博替尼_Mobocertinib服用说明书

莫博替尼_Mobocertinib服用说明书如下：

莫博替尼_Mobocertinib是针对治疗非小细胞肺癌的药物，莫博替尼_Mobocertinib的服用剂量是多少，莫博替尼_Mobocertinib如何使用，患者一定要遵循医嘱，不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用莫博替尼_Mobocertinib才能使药效发挥到最好，才能治疗疾病，减轻病症。

莫博替尼_Mobocertinib药物的基础信息

商品名：Exkivity/Exkivity

靶点：EGFR

药物成分：Mobocertinib

适应证：非小细胞肺癌

研发公司：武田

莫博替尼_Mobocertinib服用说明书详情

莫博替尼_Mobocertinib的作用原理

莫博替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，其不可逆结合并抑制EGFR外显子20插入突变的浓度低于野生型（WT）EGFR。口服莫博替尼后，在血浆中发现两种具有类似莫博替尼抑制特性的药理活性代谢物（AP32960和AP32914）。在体外，莫博替尼在临床相关浓度（IC50值<2 nM）下也抑制其他EGFR家族成员（HER2和HER4）和一种额外激酶（BLK）的活性。

在培养的细胞模型中，莫博替尼以比WT-EGFR信号抑制低1.5-10倍的浓度抑制由不同EGFR外显子20插入突变变体驱动的细胞增殖。在动物肿瘤植入模型中，莫博西替尼对EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物具有抗肿瘤活性。

莫博替尼_Mobocertinib的用法用量

非小细胞肺癌

Exkivity的推荐剂量为160毫克，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

每天同一时间服用Exkivity（空腹或随餐服下）。整个吞下透明胶囊，不要打开、咀嚼或溶解胶囊中的内容物。

如果错过一剂超过6小时，则跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂。

如果呕吐，不要服用额外剂量，第二天按规定服用下一剂。

莫博替尼_Mobocertinib有哪些不良反应？

非小细胞肺癌

最常见（>20%）的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

最常见的(≥2%）3级或4级实验室异常为淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶升高、钾降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁降低。

莫博替尼_Mobocertinib服用时特殊人群需注意什么？

妊娠期患者

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用Exkivity可能会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Exkivity的可用数据。在器官发生期间，对怀孕大鼠口服莫博替尼可导致胚胎致死（胚胎-胎儿死亡）和母体毒性，告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在莫博替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在接受Exkivity治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿童患者

在儿科患者中使用Exkivity的安全性和有效性尚未确定。