培西达替尼_Pexidartinib服用说明书

培西达替尼_Pexidartinib服用说明书如下：

培西达替尼_Pexidartinib是针对治疗腱鞘巨细胞瘤的药物，培西达替尼_Pexidartinib的服用剂量是多少，培西达替尼_Pexidartinib如何使用，患者一定要遵循医嘱，不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用培西达替尼_Pexidartinib才能使药效发挥到最好，才能治疗疾病，减轻病症。

培西达替尼_Pexidartinib药物的基础信息

商品名：Turalio/Turalio

靶点：KIT，FLT3，CSF-1R

药物成分：Pexidartinib

适应证：腱鞘巨细胞瘤

研发公司：第一三共

培西达替尼_Pexidartinib服用说明书详情

培西达替尼_Pexidartinib的作用原理

Turalio（培西达替尼）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，靶向集落刺激因子1受体（CSF1R）、KIT原癌基因受体酪氨酸激酶（KIT）和含有内部串联重复（ITD）突变的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。CSF1R配体的过度表达促进滑膜中的细胞增殖和积聚。在体外，Turalio（培西达替尼）抑制依赖于CSF1R的细胞系的增殖和配体诱导的CSF1R自身磷酸化。Turalio（培西达替尼）在体内也抑制CSF1R依赖性细胞系的增殖。

培西达替尼_Pexidartinib的用法用量

重要管理说明

空腹服用Turalio（培西达替尼），饭前至少一小时或饭后两小时。

 腱鞘膜巨细胞瘤

Turalio（培西达替尼）的推荐剂量为每次400 mg，每天空腹服用两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

整个吞下图拉里奥胶囊。不要打开、打碎或咀嚼胶囊。

如果患者呕吐或错过一剂Turalio（培西达替尼），指示患者在预定时间服用下一剂。

培西达替尼_Pexidartinib有哪些不良反应？

腱鞘膜巨细胞瘤

最常见的不良反应（>20%）为乳酸脱氢酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、头发颜色改变、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、中性粒细胞减少、胆固醇升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、眼水肿、血红蛋白降低、皮疹、味觉障碍、，减少了磷酸盐。

培西达替尼_Pexidartinib服用时特殊人群需注意什么？

妊娠期患者

根据动物研究结果及其作用机制，给孕妇服用Turalio（培西达替尼）可能会造成胚胎-胎儿损伤。现有的人类数据无法确定是否存在与使用Turalio（培西达替尼）有关的重大出生缺陷或流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Turalio（培西达替尼）Turalio（培西达替尼）之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

哺乳期患者

没有关于Turalio（培西达替尼）或其代谢物在母乳或动物奶中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议妇女在使用Turalio（培西达替尼）治疗期间以及最后一次给药后至少1周内不要母乳喂养。

儿童患者

Turalio（培西达替尼）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。