Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel服用说明书如下：
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel是针对治疗急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物，Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel的服用剂量是多少，Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel如何使用，患者一定要遵循医嘱，不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel才能使药效发挥到最好，才能治疗疾病，减轻病症。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel药物的基础信息
商品名：Kymriah/Kymriah
靶点：CD19
药物成分：CAR阳性活T细胞
适应证：急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤
研发公司：诺华
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel服用说明书详情
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel的作用原理
Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel的用法用量
急性淋巴细胞白血病
儿童和青年复发或难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的剂量：
50 kg或体重更低的患者，每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。
对于50 kg以上的患者，静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有哪些不良反应？
急性淋巴细胞白血病
儿童和年轻成人B细胞ALL（25岁以下）最常见的不良反应（发生率大于20%）为细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、低丙种球蛋白血症、发热、食欲减退、病毒感染性疾病、头痛、发热性中性粒细胞减少、出血、呕吐、脑病、，腹泻、低血压、咳嗽、恶心、细菌感染性疾病、疼痛、缺氧、疲劳、急性肾损伤和心律失常。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应（发生率大于20%）是CRS、未指明的感染病原体、发热、腹泻、恶心、疲劳、低血压、水肿、出血、呼吸困难和头痛。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel服用时特殊人群需注意什么？
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。
哺乳期患者
没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。
