维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction服用说明书如下:
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction是针对治疗转移性胃癌的药物,维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction的服用剂量是多少,维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction如何使用,患者一定要遵循医嘱,不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction才能使药效发挥到最好,才能治疗疾病,减轻病症。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction药物的基础信息
商品名:爱地希/爱地希
靶点:HER2
药物成分:抗人表皮生长因子受体 2 胞外区(HER2 ECD)抗体、连接子(MC-Val-Cit-PAB, Linker )、细胞毒素单甲基澳瑞他汀 E(Monomethyl Auristatin E, MMAE)
适应证:转移性胃癌
研发公司:荣昌生物
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction服用说明书详情
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction的作用原理
维迪西妥单抗是一种新型的靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC),由重组的人源 化 HER2 IgG1 单克隆抗体通过连接子与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀 E(MMAE)偶联而 成。维迪西妥单抗的抗体部分结合至细胞表面 HER2 的胞外结构域后,ADC 复合物经细 胞内吞并转运到溶酶体,连接子经酶切后释放出微管抑制剂 MMAE,破坏细胞内微管网 络,导致有丝分裂细胞周期停止和细胞凋亡。此外,体外研究显示,维迪西妥单抗可抑制 HER2 受体信号,并具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)作用。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction的用法用量
转移性胃癌
患者选择
接受本品治疗的患者应确认为HER2过表达肿瘤,HER2过表达定义为免疫组化(IHC) 评分为 2+ 或 3+。该检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明,请参阅相关 HER2 检测分析说明书。
推荐剂量
2.5 mg/kg,每两周一次,静脉滴注(禁止静脉推注或快速静注给药)。
给药方案
给药方式为静脉滴注,禁止静脉推注或快速静注给药。历时 30-90 分钟(通常建议 60 分钟左右)。滴注期间,如发生滴注相关反应或超敏性反应,减慢或中断滴注,和 / 或 给予适当医学治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction有哪些不良反应?
转移性胃癌
常见的实验室检查类不良反应包括血液学异常(白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低)、转氨酶(天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶)升高。
常见的临床症状、体征类不良反应包括脱发、乏力、感觉减退等。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction服用时特殊人群需注意什么?
妊娠期患者
尚未确立本品在妊娠妇女中的安全性和有效性。应建议育龄期妇女或男性患者的配偶,在接受本品治疗期间应当避免怀孕。如果在怀孕期间使用这种药物,或者使用这种药物期间怀孕,医生应告知患者这对胎儿的潜在危害。在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内,应该使用适当的方法避孕。
哺乳期患者
尚未明确本品及其代谢产物是否经人乳排出。
儿童患者
尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。