帕米帕利_Pamiparib服用说明书如下:
帕米帕利_Pamiparib是针对治疗晚期卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌的药物,帕米帕利_Pamiparib的服用剂量是多少,帕米帕利_Pamiparib如何使用,患者一定要遵循医嘱,不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用帕米帕利_Pamiparib才能使药效发挥到最好,才能治疗疾病,减轻病症。
帕米帕利_Pamiparib药物的基础信息
商品名:百汇泽/百汇泽
靶点:PARP1,PARP2
药物成分:帕米帕利
适应证:晚期卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌
研发公司:百济神州
帕米帕利_Pamiparib服用说明书详情
帕米帕利_Pamiparib的作用原理
帕米帕利是一种强效选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP酶,包括PARP1和PARP2)抑制剂,参与DNA修复。体外研究显示,帕米帕利能抑制PARP酶活性以及增加PARP-DNA复合物形成,诱发DNA损伤和癌细胞死亡。帕米帕利可在体外抑制肿瘤细胞的增殖,在小鼠体内抑制人源异种移植肿瘤模型的生长。并且在携带乳腺癌易感基因(BRCA)突变或其他同源重组缺陷(HRD)的肿瘤细胞或小鼠模型中,帕米帕利显示出更强的细胞增殖抑制活性和抗肿瘤作用。
帕米帕利_Pamiparib的用法用量
卵巢癌
BRCA突变检测
在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。
推荐剂量
本品推荐剂量为每次60mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。
给药方法
建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。
漏服
如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。
帕米帕利_Pamiparib有哪些不良反应?
卵巢癌
发生率≥10%的不良反应包括贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症。
3级及以上的不良反应发生率为55.8%,发生率≥1%的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症、呕吐、疲乏、腹泻、恶心以及AST升高。
与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为21.5%,发生率超过1%的与药物相关的SAE为贫血和白细胞减少症。
帕米帕利_Pamiparib服用时特殊人群需注意什么?
妊娠期患者
根据其作用机制和非临床毒理学研究结果,帕米帕利可能对胚胎/胎儿造成伤害。尚无关于妊娠期妇女使用本品的数据,无法报告药物相关风险。应告知孕妇,本品可对胎儿造成伤害并有潜在的流产风险。
哺乳期患者
尚不清楚帕米帕利是否会经人乳分泌,及其对母乳喂养婴幼儿的母亲乳汁产量的影响。由于哺乳婴儿可能因本品发生不良反应,哺乳妇女在帕米帕利治疗期间和最后一次给药后 1个月内停止哺乳。
儿童患者
尚未确立帕米帕利胶囊在18岁以下患者中的安全性和有效性。