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阿美替尼_Almonertinib服用说明书

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阿美替尼_Almonertinib服用说明书如下:

阿美替尼_Almonertinib是针对治疗非小细胞肺癌的药物,阿美替尼_Almonertinib的服用剂量是多少,阿美替尼_Almonertinib如何使用,患者一定要遵循医嘱,不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用阿美替尼_Almonertinib才能使药效发挥到最好,才能治疗疾病,减轻病症。

阿美替尼_Almonertinib药物的基础信息

商品名:阿美乐/阿美乐

靶点:EGFR

药物成分:甲磺酸阿美替尼

适应证:非小细胞肺癌

研发公司:豪森药业

阿美替尼_Almonertinib服用说明书详情

阿美替尼_Almonertinib的作用原理

甲磺酸奥美替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,对 EGFR 耐药或激活突变(T790M、L858R 和 Del 19)产生不可逆抑制的 IC50 较野生型低约 10 倍。在体外细胞增殖和体内动物肿瘤移植瘤模型中,甲磺酸奥美替尼对携带 EGFR 突变(T790M/L858R 和 Del 19)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型 EGFR 抑制作用较弱。 

阿美替尼_Almonertinib的用法用量

非小细胞肺癌

患者选择

在使用本品治疗前,首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。

剂量及给药方法

本品推荐剂量为 110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服本品。 

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至 55 mg,每天一次。 

阿美替尼_Almonertinib有哪些不良反应?

非小细胞肺癌

常见的(≥5%)不良反应为皮肤及皮下组织类疾病(皮疹 18.0% 和瘙痒 12.7%)、胃肠系统疾病(口腔炎 8.8%和腹泻 6.7%)、贫血(9.2%)、眼及附属器官病症(8.1%)、肌肉骨骼及关节疼痛(7.4%)、心律异常(7.1%)、咳嗽(5.3%)和蛋白尿 (5.3%)。

常见的(≥5%)实验室检查异常包括血肌酸磷酸激酶升高(17.0%)、天门冬氨基转移酶升高(11.3%)、丙氨酸氨基转移酶升高(10.2%)、白细胞计数降低(8.8%)和中性粒细 胞计数降低(6.0%)。 

阿美替尼_Almonertinib服用时特殊人群需注意什么?

妊娠期患者

目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。

哺乳期患者

目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。

儿童患者

小于 18 周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。

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