伊尼妥单抗_Inetetamab服用说明书如下:
伊尼妥单抗_Inetetamab是针对治疗转移性乳腺癌的药物,伊尼妥单抗_Inetetamab的服用剂量是多少,伊尼妥单抗_Inetetamab如何使用,患者一定要遵循医嘱,不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用伊尼妥单抗_Inetetamab才能使药效发挥到最好,才能治疗疾病,减轻病症。
伊尼妥单抗_Inetetamab药物的基础信息
商品名:赛普汀/赛普汀
靶点:HER2
药物成分:伊尼妥单抗
适应证:转移性乳腺癌
研发公司:三生国健
伊尼妥单抗_Inetetamab服用说明书详情
伊尼妥单抗_Inetetamab的作用原理
伊尼妥单抗是一种重组人源化单克隆抗体,特异作用于人表皮生长因子受体-2 (HER2) 的细胞外部位。并且伊尼妥单抗可介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)。伊尼妥单抗在体外及动物试验中均显示可抑制 HER2 阳性肿瘤细胞的增殖。
HER2 原癌基因或 C-erbB2 编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量为 185kDa,其结构上与其他表皮生长因子受体类似。在原发性乳腺癌患者中观察到有 25%~30%的患者HER2 阳性。HER2 基因扩增可导致肿瘤细胞表面 HER2 蛋白表达增加,导致 HER2 蛋白活化。
伊尼妥单抗_Inetetamab的用法用量
转移性乳腺癌
伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为 4mg/kg,静脉滴注 90 分钟以上;维持剂量为 2mg/kg,每周 1 次,如果在首次滴注时患者耐受性良好,后续滴注可改为 30 分钟。严禁静脉推注或快速静脉注射。
长春瑞滨的推荐剂量为 25 mg/m2,第 1,8,15 天静脉滴注,在伊尼妥单抗输注后当天应用,每 28 天为 1 个周期。有关长春瑞滨用药的详细信息,请参见长春瑞滨的药品说明书。
伊尼妥单抗_Inetetamab有哪些不良反应?
转移性乳腺癌
伊尼妥单抗联合长春瑞滨用于转移性乳腺癌治疗中最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、发热、寒战、恶心、呕吐和转氨酶升高。
发生率>2%的 3 级及以 上不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少。与长春瑞滨单药组相比, 伊尼妥单抗联合长春瑞滨治疗组发生率较高的不良反应包括:发热、寒战、贫血和转氨酶升高,大部分均为 1~2 级的轻度不良事件;发生率较高的 3~4 级不良反应为中性粒细胞减少和白细胞减少。
伊尼妥单抗_Inetetamab服用时特殊人群需注意什么?
妊娠期患者
同类抗 HER2 单抗药物曲妥珠单抗在上市后临床应用中有报道,孕期使用曲妥珠单抗治疗出现羊水过少,某些病例还引起致死性胎儿肺发育不良。应告知患者怀孕期间使用本品可能会对胎儿造成伤害。如患者在本品治疗期间怀孕,需进行密切监测。对于怀孕期间使用过伊尼妥单抗治疗的妇女,应监测是否发生羊水减少等问题,如果发生羊水过少,则应在专科医生指导下进行相应检查和监测。
哺乳期患者
尚不清楚本品是否能分泌到人乳汁中,由于人免疫球蛋白(IgG)可分泌到人乳汁中, 对婴儿的潜在伤害未知,建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止母乳喂养。
儿童患者
18 岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。