特瑞普利单抗_Toripalimab服用说明书如下:
特瑞普利单抗_Toripalimab是针对治疗尿路上皮癌,黑色素瘤,鼻咽癌的药物,特瑞普利单抗_Toripalimab的服用剂量是多少,特瑞普利单抗_Toripalimab如何使用,患者一定要遵循医嘱,不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用特瑞普利单抗_Toripalimab才能使药效发挥到最好,才能治疗疾病,减轻病症。
特瑞普利单抗_Toripalimab药物的基础信息
商品名:拓益/拓益
靶点:PD-1
药物成分:特瑞普利单抗
适应证:尿路上皮癌,黑色素瘤,鼻咽癌
研发公司:君实生物
特瑞普利单抗_Toripalimab服用说明书详情
特瑞普利单抗_Toripalimab的作用原理
T细胞表达的PD-1受体与其配体PDL1、PDL2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。特瑞普利单抗可与T细胞表面的PD1结合,阻断其与配体PD-L1和PDL2的结合,从而消除PD-1信号通路免疫抑制。本品可促进T细胞增殖,激活细胞功能,抑制肿瘤生长。
特瑞普利单抗_Toripalimab的用法用量
黑色素瘤
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或承久停用。不建议增加或减少剂量。
鼻咽癌
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或承久停用。不建议增加或减少剂量。
尿路上皮癌
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或承久停用。不建议增加或减少剂量。
特瑞普利单抗_Toripalimab有哪些不良反应?
黑色素瘤
发生率≥10%的不良反应为贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。
鼻咽癌
发生率≥10%的不良反应为贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。
尿路上皮癌
发生率≥10%的不良反应为贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。
特瑞普利单抗_Toripalimab服用时特殊人群需注意什么?
妊娠期患者
尚无妊娠妇女使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD1阳断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会经母体传輸给发育中的胎儿。除非临来获益大于现在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
尚不清楚本品是否能分泌到母乳中,以及本品对母乳喂养的要幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的要幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。
儿童患者
尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。