奥妥珠单抗_Obinutuzumab服用说明书如下：
奥妥珠单抗_Obinutuzumab是针对治疗慢性淋巴细胞性白血病，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）的药物，奥妥珠单抗_Obinutuzumab的服用剂量是多少，奥妥珠单抗_Obinutuzumab如何使用，患者一定要遵循医嘱，不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用奥妥珠单抗_Obinutuzumab才能使药效发挥到最好，才能治疗疾病，减轻病症。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab药物的基础信息
商品名：佳罗华/Gazyva
靶点：CD20
药物成分：Obinutuzumab
适应证：慢性淋巴细胞性白血病，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
研发公司：罗氏
奥妥珠单抗_Obinutuzumab服用说明书详情
奥妥珠单抗_Obinutuzumab的作用原理
Obinutuzumab是一种单克隆抗体，其靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。 在与CD20结合后，obinutuzumab介导B细胞裂解通过(1)免疫效应细胞的结合，(2)通过直接激活细胞内死亡信号通路(直接细胞死亡)，和/或(3)补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用。作为具有降低的岩藻糖含量的抗体，使用人癌细胞系，obinutuzumab在体外诱导更高的ADCC活性。与利妥昔单抗相比，Obinutuzumab还表现出诱导直接细胞死亡的可增加性。使用具有比利妥昔单抗更高亲和力的纯化蛋白质，Obinutuzumab与FcγRIII结合。 Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上重叠表位相似的亲和力结合。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab的用法用量
慢性淋巴细胞性白血病
用药前予以患者糖皮质激素，醋氨酚和抗组胺药物。
用药前稀释，静脉输注，不可静脉推注。
建议治疗6个疗程（28天一个疗程）
Gazyva推荐剂量为第1个疗程的第1天予以100mg，第2天予以900mg；第8天和第15天予以1000mg；第2至6个疗程的第1天予以1000mg。
如果错过了计划剂量，尽快补药并调整给药计划，以保持剂量之间的时间间隔。未完成第1疗程第1天剂量的患者可以继续使用第1疗程第2天剂量。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
对于复发或难治性FL患者，6次Gazyva联合苯达莫司汀28天周期。对最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者应继续使用奥妥珠单抗1,000mg作为单药治疗长达两年。
对于既往未治疗的滤泡性淋巴瘤患者，Gazyva采用以下化疗方案之一：
联合苯达莫司汀服用6个28天的周期。
联合CHOP服用6个21天周期，2个21天周期的Gazyva单独服用。
联合CVP服用8个21天的周期。
既往未治疗的FL患者对最初的6或8个周期达到完全缓解或部分反应，应继续使用Gazyva1000mg作为单药治疗长达2年。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab有哪些不良反应？
慢性淋巴细胞白血病
先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液反应，输注相关反应和中性粒细胞减少。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液相关反应、疲劳、中性粒细胞减少、咳嗽、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。
未经治疗的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液相关反应、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab服用时特殊人群需注意什么？
妊娠期患者
Gazyva可能导致胎儿B细胞耗竭，在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Gazyva的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
已知母乳中存在人IgG。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Gazyva治疗期间和最后一次给药后6个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Gazyva在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
