贝林妥欧单抗_Blinatumomab服用说明书如下:
贝林妥欧单抗_Blinatumomab是针对治疗急性淋巴细胞白血病的药物,贝林妥欧单抗_Blinatumomab的服用剂量是多少,贝林妥欧单抗_Blinatumomab如何使用,患者一定要遵循医嘱,不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用贝林妥欧单抗_Blinatumomab才能使药效发挥到最好,才能治疗疾病,减轻病症。
贝林妥欧单抗_Blinatumomab药物的基础信息
商品名:倍利妥/Blincyto
靶点:CD3
药物成分:Blinatumomab
适应证:急性淋巴细胞白血病
研发公司:安进
贝林妥欧单抗_Blinatumomab服用说明书详情
贝林妥欧单抗_Blinatumomab的作用原理
Blinatumomab是一种双特异性CD19指向T细胞CD3的衔接器,既可以共价结合B细胞表面表达的CD19,也可以共价结合T细胞表面表达的CD3。它通过连接T细胞受体(TCR)表面的CD3与恶性或良性B细胞表面的CD19激活内源性T细胞。Blinatumomab介导了T细胞和肿瘤细胞之间突触的形成、细胞黏附分子的上调。细胞溶解蛋白的形成、细胞炎性因子的释放、T细胞的增值,可以导致CD19+细胞的重定向裂解。
贝林妥欧单抗_Blinatumomab的用法用量
急性淋巴细胞白血病
费城染色体-阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者贝林妥欧单抗(Blincyto)推荐剂量
建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9μg/d,d8-28予以28μg/d;后续的疗程则d1-28均为28μg/d。小于45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以5μg/㎡/d;后续的疗程则d1-28均为15μg/㎡/d。
每个疗程的首次剂量前1个小时,或当停药间隔超过4小时的时候,成年患者应预先静脉输注20mg地塞米松;儿童患者应预先静脉输注5mg/㎡地塞米松(最多不超过20mg)。
费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)的微小残留病患者贝林妥欧单抗(Blincyto)推荐剂量
建议第一疗程的前3天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者,在第一个疗程d1-28应予以28μg/d;后续的巩固疗程d1-28同样予以28μg/d。<45kg患者,在第一个疗程d1-28应予以15μg/㎡/d(不超过28μg/d);后续的巩固疗程d1-28同样予以15μg/㎡/d。
贝林妥欧单抗_Blinatumomab有哪些不良反应?
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应(≥ 20%)为:感染(未指明细菌和病原体)、发热、头痛、输液相关反应、贫血、发热性中性粒细胞减少症、血小板减少症和中性粒细胞减少症。
贝林妥欧单抗_Blinatumomab服用时特殊人群需注意什么?
妊娠期患者
妊娠期间孕妇应避免使用贝林妥欧单抗(Blincyto),妊娠妇女使用Blincyto可能致胎儿毒性。只有在对母体的潜在获益远大于对胎儿的潜在危险时才可使用Blincyto治疗。
哺乳期患者
尚不知道Blinatumomab是否排泄在人乳汁中,治疗期间哺乳婴儿可能会有来自Blinatumomab的不良反应,考虑药物对母亲的重要性,决定是否终止哺乳或者终止药物。
儿童患者
相比较成年人发生不良反应的概率,观测到儿童用药后发生不良反应概率多10%左右。通常,不良反应发生的类型,成年人和儿童的区别不大。在成年人和儿童患者中根据体表面积(BSA)-基础方案在等同剂量水平Blinatumomab的稳态浓度有可比性。