isatuximab(商品名:Sarclisa)是一种由赛诺菲公司研发的作用于人白细胞分化抗原38(CD38)的单克隆抗体,2020年3月2日经美国食品药品监督管理局(FDA)审批上市,成为继达拉木单抗之后第2款靶向作用于CD38的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的新药。
艾沙妥昔单抗打一次就见效吗
艾沙妥昔单抗打一次是否见效,因人而异的,不是每一位患者对药物敏感度都很高。不过患者只要按照医嘱服用艾沙妥昔单抗即可,无需过于担心。以下是艾沙妥昔单抗用法和用量,仅供参考:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
推荐剂量
Sarclisa应由医疗专业人员进行管理,如果发生输液相关反应,应立即获得急救设备和适当的医疗支持。
Sarclisa的推荐剂量为10 mg/kg,静脉输注,每周给药一次,持续4周,之后每2周给药一次;在治疗期间与标准剂量的泊马度胺和地塞米松联合使用,或与卡非佐米和地塞米松联合使用;治疗直至出现疾病进展或出现无法接受的毒性。
推荐的治疗前用药
在输液前进行以下预用药,以降低输液相关反应的风险和严重程度:
Sarclisa和泊马度胺联合使用:口服或静脉注射地塞米松40 mg(或患者口服或静脉注射地塞米松20 mg≥75岁)。
Sarclisa和卡非佐米联合使用:地塞米松20mg(在注射Sarclisa和/或卡非佐米的当天静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)。
口服对乙酰氨基酚650 mg至1000 mg(或等效物)。
使用H2拮抗剂。
苯海拉明25 mg至50 mg口服或静脉注射(或同等剂量),至少前4次输液首选静脉注射。
上述推荐的地塞米松剂量(口服或静脉注射)与作为治疗前用药和主干治疗一部分的输注前的剂量相对应。在施用Sarclisa和泊马度胺之前,以及在施用Sarclisa和卡非佐米之前施用地塞米松。
开始输液前15至60分钟使用推荐的药物。
艾沙妥昔单抗的功效
艾沙妥昔单抗是一种IgG1衍生的单克隆抗体,可与造血细胞和肿瘤细胞(包括多发性骨髓瘤细胞)表面表达的CD38结合。艾沙妥昔单抗诱导肿瘤细胞凋亡和免疫效应机制的激活,包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)和补体依赖性细胞毒性(CDC)。艾沙妥昔单抗抑制CD38的ADP核糖环化酶活性,可在缺乏CD38阳性靶肿瘤细胞的情况下激活自然杀伤(NK)细胞,并抑制CD38阳性T调节细胞。在体外,与单独使用相比,艾沙妥昔单抗和泊马度胺的联合使用增强了ADCC活性和直接肿瘤细胞杀伤,并且在人类多发性骨髓瘤异种移植模型中增强了抗肿瘤活性。
艾沙妥昔单抗用后会头晕吗?
艾沙妥昔单抗用后会不会头晕,要看患者对药物的反应,并不一定的。以下是艾沙妥昔单抗副作用,仅供参考:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
与泊马利度胺和地塞米松联合用药
最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻。
最常见的血液学实验室异常(≥80%)为血红蛋白下降、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
联合卡非佐米和地塞米松
最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、输液相关反应、疲劳、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。
最常见的血液学实验室异常(≥80%)为血红蛋白、淋巴细胞和血小板减少。
如果患者在服用艾沙妥昔单抗后,有任何以上不适时,及时和医生沟通并治疗。
艾沙妥昔单抗可以报销吗?
只要患者所申报的艾沙妥昔单抗适应证在医保范畴内,就可以用医保报销。以下是艾沙妥昔单抗适应证被纳入医保范畴的详情,仅供参考:
Sarclisa暂未进入国家医保。