迈吉宁_Mekinist服用说明书

迈吉宁_Mekinist服用说明书如下：

患者在服用的时候一定要注意迈吉宁_Mekinist说明书上是怎么服用，不要私自决定剂量，一定要根据医嘱。在迈吉宁_Mekinist治疗不同适应证时，药物的用法和用量会因个人具体病情而有所不同，建议在医生指导下服用。

迈吉宁_Mekinist的基础信息

药品名：曲美替尼/Trametinib

适应证：非小细胞肺癌，转移性甲状腺癌，黑色素瘤

研发公司：葛兰素史克

靶点：MEK1，MEK2

药物类型：抑制剂

迈吉宁_Mekinist服用说明书

迈吉宁_Mekinist的用法用量

黑色素瘤

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

曲美替尼的推荐剂量为 2 mg，口服，每天一次，间隔大约 24 小时服用一次剂量，至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ，服用下一剂曲美替尼 的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。单药治疗或与 Dabrafenib 联用，持续用药直至疾病进展或不可接受的毒性。(开始用曲美替尼治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E或V600K突变。)

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗

曲美替尼的推荐剂量是 2 mg，口服，每天一次，间隔大约 24 小时服用一次剂量，至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ，服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。与 Dabrafenib 联用，持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性长达 1 年。 (开始用Mekinist治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。)

非小细胞肺癌

曲美替尼的推荐剂量是 2 mg，口服，每天一次，间隔大约 24 小时服用一次剂量，至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ，服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的Mekinist。 与Dabrafenib 联用，持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性。(开始用Mekinist治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。)

转移性甲状腺癌

曲美替尼的推荐剂量是 2 mg，口服，每天一次，间隔大约 24 小时服用一次剂量，至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ，服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。 与Dabrafenib 联用，持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性。 (开始用曲美替尼治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。)

迈吉宁_Mekinist的作用原理

曲美替尼是丝裂原激活的细胞外信号调节激酶 1 (MEK1) ， MEK2 激活以及 MEK1 和 MEK2 激酶活性的可逆抑制剂。 MEK 蛋白是细胞外信号相关激酶 (ERK) 通路的上游调节剂，可促进细胞增殖。 BRAF V600E 突变导致包括 MEK1 和 MEK2 的 BRAF 通路的组成型激活。曲美替尼在体外和体内抑制各种 BRAF V600 突变导致的阳性肿瘤细胞的生长。

曲美替尼 和 Dabrafenib 靶向 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中的两种不同激酶。 与单独使用任一种药物相比，曲美替尼和达拉非尼的组合使用在体外对 BRAF V600 突变导致的阳性肿瘤细胞系产生更大的抑制作用，并延长抑制 BRAF V600 突变阳性肿瘤异种移中的肿瘤生长。

迈吉宁_Mekinist的适应证详情

黑色素瘤

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

曲美替尼单药治疗适用于 BRAF 抑制剂初治的患者，与 Dabrafenib 联用，用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗

曲美替尼与 Dabrafenib 联用，用于辅助治疗经 FDA 批准的测试检测到的 BRAF V600E 或 V600K 突变且手术切除后涉及到淋巴结的黑色素瘤患者。

非小细胞肺癌

曲美替尼适用于与 Dabrafenib 联用，用于治疗通过 FDA 批准的测试检测到的 BRAF V600E 突变转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

转移性甲状腺癌

曲美替尼适用于与 Dabrafenib 联用，用于治疗没有合适的局部治疗方案且属于 BRAF V600E 突变引起的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌 (ATC) 患者。

迈吉宁_Mekinist的注意事项

新原发恶性皮肤和非皮肤癌

当曲美替尼与达拉非尼（Dabrafenib）联用时可能发生。治疗开始前，治疗中，和联合治疗终止后监视患者是否出现新的恶性病。 

出血

接受曲美替尼与达拉非尼（Dabrafenib）联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

结肠炎和胃肠道穿孔

接受 Mekinist治疗的患者可能发生结肠炎和胃肠道穿孔。

静脉血栓栓塞

接受曲美替尼与达拉非尼（Dabrafenib）联用患者可能形成静脉血栓和肺栓塞。

心肌病

治疗前，治疗后1个月，每2至3个月评估左室射血分数（LVEF）。

眼毒性

对任何视力障碍进行眼科评价。 发生视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止Mekinist。

间质性肺疾病(ILD)

对新产生和不能解释的进展性肺部症状不给曲美替尼。对治疗引发的相关ILD和肺炎，永久终止Mekinist。

严重发热反应

当曲美替尼与达拉非尼（Dabrafenib）联用时可能发生。

严重皮肤毒性

监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，3和4级皮疹尽快中断Mekinist，若3周内未改善，终止用药。

高血糖

在预先存在糖尿病和高血糖的患者中监视血糖水平。

胚胎胎儿毒性

可能致胎儿危害，忠告有生殖潜能的女性用药对胎儿产生的风险。建议有生殖潜能女性患者和男性患者使用Mekinist治疗期间和末次剂量后 4 个月内使用有效避孕。

生殖毒性

忠告有生殖潜能女性患者，使用Mekinist可能损害生育能力。