Portrazza_Portrazza服用说明书如下：
患者在服用的时候一定要注意Portrazza_Portrazza说明书上是怎么服用，不要私自决定剂量，一定要根据医嘱。在Portrazza_Portrazza治疗不同适应证时，药物的用法和用量会因个人具体病情而有所不同，建议在医生指导下服用。
Portrazza_Portrazza的基础信息
药品名：耐昔妥珠单抗/Necitumumab
适应证：非小细胞肺癌
研发公司：礼来
靶点：EGFR
药物类型：抗体
Portrazza_Portrazza服用说明书
Portrazza_Portrazza的用法用量
非小细胞肺癌
Portrazza在吉西他滨和顺铂输注前用药，Portrazza推荐剂量在每3周周期的第1天和第8天静脉输注超过60分钟，剂量为800 mg。继续使用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Portrazza_Portrazza的作用原理
耐昔妥珠单抗是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体(EGFR)结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。
体外试验中， Necitumumab可诱导EGFR内化和降解，并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究，使用人类肿瘤异种移植模型，包括非小细胞肺癌模型，发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较，给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。
Portrazza_Portrazza的适应证详情
非小细胞肺癌
Portrazza与吉西他滨和顺铂联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。
Portrazza_Portrazza的注意事项
心跳呼吸骤停
研究中，538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名（3%）发生心肺骤停或猝死，而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名（0.6%）发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后，密切监测血清电解质，包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常，停止给予Portrazza药物；在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
低镁血症
在接受Portrazza治疗的患者中，20%的患者低镁血症严重（3级或4级）。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常，停止给予Portrazza药物；在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
静脉和动脉血栓形成事件（VTE和ATE）
Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件（VTE和ATE），有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。
皮肤学毒性
皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现，并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应，修改Portrazza的剂量，限制阳光照射。对于严重（4级）皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化，停止使用Portrazza。
输注相关反应
大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征，因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。
非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加
Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂（PC）与单独使用PC的对比研究中，与单独使用PC的患者相比，使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重（51%对41%）和致命毒性（16%对10%）以及心肺骤停/猝死（3.3%对1.3%）。
胚胎胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制，Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
