Libtayo_Libtayo服用说明书如下：
患者在服用的时候一定要注意Libtayo_Libtayo说明书上是怎么服用，不要私自决定剂量，一定要根据医嘱。在Libtayo_Libtayo治疗不同适应证时，药物的用法和用量会因个人具体病情而有所不同，建议在医生指导下服用。
Libtayo_Libtayo的基础信息
药品名：西米普利单抗/Cemiplimab
适应证：非小细胞肺癌，皮肤鳞状细胞癌，皮肤基底细胞癌
研发公司：赛诺菲；再生元
靶点：PD-1
药物类型：免疫抑制剂
Libtayo_Libtayo服用说明书
Libtayo_Libtayo的用法用量
皮肤鳞状细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
皮肤基底细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
非小细胞肺癌
Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Libtayo_Libtayo的作用原理
Libtayo（西米普利单抗）是一种人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-L1和PD-L2的增高发生在一些肿瘤中，通过PD-1通路的信号传导可抑制T细胞对肿瘤的主动免疫监视。
Libtayo（西米普利单抗）是一种的重组人IgG4单克隆抗体，与PD-1结合，阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。
Libtayo_Libtayo的适应证详情
皮肤鳞状细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的，转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者。
皮肤基底细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不适合该类药物治疗的局部晚期或转移性基底细胞癌（BCC）患者。
非小细胞肺癌
Libtayo（西米普利单抗）用于具有高PD-L1表达≥50％、无EGFR、ALK或ROS1突变、不适合手术切除或放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
Libtayo_Libtayo的注意事项
免疫介导的不良反应
接受Libtayo治疗的患者可能会出现严重和致命的免疫介导的不良反应，免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病，免疫介导的皮肤病不良反应和免疫介导的肾炎和肾功能不全。建议监测免疫介导的不良反应的症状和体征。在基础水平检车和治疗期间定期检查来评估临床化学指标，包括肝脏和甲状腺功能。根据反应的严重程度，暂停或永久停止服用LIBTAYO和皮质类固醇。
输液相关反应
接受Libtayo治疗的患者可能会出现输液相关者输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度，中断或减慢输液速度或永久停止Libtayo。
异基因造血干细胞移植（HSCT）的并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因HSCT的患者可能发生致命和其他严重并发症。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
接受Libtayo治疗可造成胎儿伤害。向女性告知风险。建议女性在服用Libtayo期间和最后一次服用Libtayo后至少4个月内使用有效的避孕措施。
