Balversa_Balversa服用说明书如下:
患者在服用的时候一定要注意Balversa_Balversa说明书上是怎么服用,不要私自决定剂量,一定要根据医嘱。在Balversa_Balversa治疗不同适应证时,药物的用法和用量会因个人具体病情而有所不同,建议在医生指导下服用。
Balversa_Balversa的基础信息
药品名:厄达替尼/Erdafitinib
适应证:尿路上皮癌
研发公司:杨森(Janssen)
靶点:FGFR2,FGFR3
药物类型:抑制剂
Balversa_Balversa服用说明书
Balversa_Balversa的用法用量
尿路上皮癌
Balversa的推荐起始剂量为8 mg(两片4 mg片剂),每天口服一次,根据14至21天的血清磷酸盐(PO)水平和耐受性,剂量增加至9 mg(三片3 mg片剂),每天一次。
如果服用Balversa后出现呕吐,应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa,可在同一天尽快服用,第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划,不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。
基于血清磷酸盐水平的剂量增加:开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应,则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg,每月监测高磷血症的磷酸盐水平。
Balversa_Balversa的作用原理
Balversa是一种激酶抑制剂,可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
Balversa_Balversa的适应证详情
尿路上皮癌
Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
Balversa_Balversa的注意事项
眼部疾病
Balversa可引起眼部疾病,包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED),导致视野缺损。Balversa治疗期间,28%的患者出现干眼症状,6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查,并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级,则永久停止。
高磷血症
磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应,在接受Balversa治疗的患者中,76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症,必要时调整剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制和动物繁殖研究,Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。