安森珂_Erleada服用说明书如下：
患者在服用的时候一定要注意安森珂_Erleada说明书上是怎么服用，不要私自决定剂量，一定要根据医嘱。在安森珂_Erleada治疗不同适应证时，药物的用法和用量会因个人具体病情而有所不同，建议在医生指导下服用。
安森珂_Erleada的基础信息
药品名：阿帕他胺/Apalutamide
适应证：去势抵抗性前列腺癌
研发公司：强生
靶点：AR
药物类型：抑制剂
安森珂_Erleada服用说明书
安森珂_Erleada的用法用量
去势抵抗性前列腺癌
Erleada的推荐剂量为240 mg（四片60 mg剂量），每日口服一次。整个吞下药片。Erleada可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或进行双侧睾丸切除手术。
安森珂_Erleada的作用原理
阿帕他胺是一种雄激素受体（AR）抑制剂，直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺抑制AR核易位，抑制DNA结合，并阻止AR介导的转录。一种主要代谢物N-去甲基 apalutamide 是AR的低效抑制剂，在体外转录报告试验中显示出阿帕他胺三分之一的活性。在小鼠前列腺癌异种移植模型中，阿帕他胺给药导致肿瘤细胞增殖减少，凋亡增加，肿瘤体积减小。
安森珂_Erleada的适应证详情
去势抵抗性前列腺癌
Erleada适用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。
Erleada适用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（nmCRPC）患者。
安森珂_Erleada的注意事项
脑血管和缺血性心血管事件
接受Erleada治疗的患者发生脑血管和缺血性心血管事件，包括导致死亡的事件。监测缺血性心脏病和脑血管病的症状和体征。优化心血管事件发生风险的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。若小出现3级和4级事件，考虑停用Erleada。
骨折
接受Erleada治疗的患者报道过骨折事件。评估患者的骨折风险。根据制定的治疗指南监测和管理有骨折危险的患者，并考虑使用靶向药物。研究中未进行常规骨密度评估，也没有使用骨靶向药物治疗骨质疏松症。
跌倒
接受Erleada治疗的患者发生跌倒的频率在老年人中增加。评估患者的跌倒风险。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。
癫痫
服用Erleada的患者癫痫发作。在治疗期间癫痫发作的患者永久停止服用Erleada。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防Erleada使用过程中的癫痫发作。告知患者在服用Erleada的过程中会有癫痫发作的风险，以及进行任何活动的过程中突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的风险。研究中将有癫痫病史、癫痫易感因素或服用已知可降低癫痫阈值或诱发癫痫的药物的患者被排除在外。癫痫发作患者重新服用Erleada的安全性尚未可知。
胚胎-胎儿毒性
Erleada在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物的研究结果及其作用机制，Erleada给怀孕的女性服用时会造成胎儿伤害和流产。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂Erleada后至少3个月内使用有效的避孕措施。
