沃瑞沙_Orpathys服用说明书

沃瑞沙_Orpathys服用说明书如下：

患者在服用的时候一定要注意沃瑞沙_Orpathys说明书上是怎么服用，不要私自决定剂量，一定要根据医嘱。在沃瑞沙_Orpathys治疗不同适应证时，药物的用法和用量会因个人具体病情而有所不同，建议在医生指导下服用。

沃瑞沙_Orpathys的基础信息

药品名：赛沃替尼/savolitinib

适应证：非小细胞肺癌

研发公司：和黄医药、阿斯利康

靶点：MET

药物类型：抑制剂

沃瑞沙_Orpathys服用说明书

沃瑞沙_Orpathys的用法用量

非小细胞肺癌

对于体重≥50公斤的患者，建议起始剂量为600mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重≤50公斤的患者，建议起始剂量为400mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。

沃瑞沙_Orpathys的作用原理

赛沃替尼可选择性抑制MET（Mesenchymal-epithelial transition factor，细胞-间质表 皮转化因子）激酶的活性，可抑制MET激酶的磷酸化，对MET基因扩增以及MET 14号外显子 跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中，赛沃 替尼对肿瘤生长具有抑制作用。

沃瑞沙_Orpathys的适应证详情

非小细胞肺癌

沃瑞沙用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

沃瑞沙_Orpathys的注意事项

肝毒性

临床研究中观察到本品可能引起肝功能检查异常和药物诱导的肝损伤等，多为1〜2 级，有1例（0.3%）致死性病例。使用本品前存在肝脏功能异常风险因素（如肝胆疾病、肝转移、肝功能异常等）的患者需要全面谨慎地评估。治疗期间应定期监测肝功能（如转氨酶及血胆红素），建议开始用药后前3个月内每周监测。3个月后可根据肝功能检查的结果调整监测频率，如每 2-3周评估肝功能，必要时调整剂量或停用本品。

严重过敏反应

本品引起超敏反应（表现为一系列症状，包括但不限于：药物相关性发热、皮肤过敏反应、肝酶升高、血细胞下降、肌痛/关节痛）。这些反应可在用药后数天至数周内发生，但大多发生在用药后六周内。临床研究中观察到某些开始表现为超敏反应的患者短期停药后，当恢复本品治疗时会出现急性严重超敏反应，包括速发过敏反应。

患者疑似发生本品相关超敏反应（排除已确认的感染病因）时，应根据患者具体病情给予相应的治疗（如抗组胺药、糖皮质激素、退热药等）并停用本品。待症状恢复后，只有在医生认为继续使用本品的受益超过风险时方可减量用药。在恢复本品前至少24小时开始预防和伴随应用抗过敏药物（如糖皮质激素和抗组胺药），恢复本品用药当天必须在院内留观24小时，恢复本品用药后需继续使用抗过敏药物至少1周，并由医生判断是否仍需继续使用抗过敏药物。一旦发生急性超敏反应或速发过敏反应，必须立即进行医学干预，并应永久停用本品。