服用Tibsovo后能停药吗
急性髓系白血病的辨证分型
在临床试验中,25%(7/28)的新诊断AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗后出现了分化综合征。分化综合征与髓样细胞的快速增殖和分化有关,如果不治疗,可能危及生命或致命。TIBSOVO治疗患者的辨证症状包括非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。在7例新诊断的AML患者中,有6例(86%)患者出现了分化综合征。在34例复发或难治性AML患者中,有27例(79%)患者在治疗后或Tibsovo(艾伏尼布)剂量中断后恢复。分化综合征最早发生在Tibsovo(艾伏尼布)开始后1天至3个月,观察到伴有或不伴有白细胞增多。
如果怀疑存在分化综合征,则每12小时开始静脉注射10 mg地塞米松(或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇),并进行血流动力学监测,直至症状改善。如果观察到伴随的非感染性白细胞增多,根据临床指示,开始使用羟基脲或白细胞去除术治疗。症状缓解后逐渐减少皮质类固醇和羟基脲,并给予皮质类固醇至少3天。辨证症状可能会随着皮质类固醇和/或羟基脲治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后,严重症状和/或体征持续超过48小时,中断Tibsovo(艾伏尼布)治疗,直到症状和体征不再严重为止。
QTc间期延长
使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗的患者可能出现QT(QTc)延长和室性心律失常。与已知可延长QTc间期的药物(如抗心律失常药物、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药物、5-HT3受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂同时使用,可能会增加QTc间期延长的风险。监测心电图(ECG)和电解质。对于患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,可能需要更频繁的监测。如果QTc增加到大于480毫秒且小于500毫秒,则中断Tibsovo。如果QTc增加到大于500毫秒,中断并减少Tibsovo。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者,永久停止使用Tibsovo治疗。
格林-巴利综合征
格林-巴雷综合征可在使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗的患者中发展。监测服用Tibsovo(艾伏尼布)的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状,如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。对诊断为吉兰-巴雷综合征的患者永久停止使用Tibsovo(艾伏尼布)。
由于同一种靶向药物,不同的病人吃,副作用也可能不同。一些靶向药物的副作用是皮疹,口腔溃疡;有些是呕吐,腹泻,还有一些会引起肺炎。所以不过不同的靶向药物是否应该停服用,还应和主治医生沟通后,按照医嘱来进行。
找到合适自己的靶向药的患者,相比于其他职能放化疗的患者,是幸运的。然而,也有一些烦恼。一来想着药比较贵,二来“是药三分毒”,虽然靶向药的副作用已经比化疗小一些了,但毕竟还是会有一些问题。因此,有的患者就会随意吃吃停停。
Tibsovo能够特异的靶向结合IDH1细胞,抑制肿瘤细胞的生长,是属于抑制剂类药物。
Tibsovo的问世对于急性髓性白血病,胆管癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Tibsovo的不良反应
急性髓性白血病
急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。
急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%)为血红蛋白降低,钙降低,钠降低,镁降低,尿酸升高,钾降低,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,磷酸盐降低,肌酐升高。
胆管癌
胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%)为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。
胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%)为血红蛋白降低,天冬氨酸转氨酶升高,胆红素升高。
Tibsovo的适应证
急性髓性白血病
新诊断的急性髓系白血病
Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的≥ 75岁或患有不能使用强化诱导化疗的,新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者。
复发或难治性急性髓系白血病
Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的,复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
胆管癌
Tibsovo(艾伏尼布)适用于既往接受过局部治疗的,经FDA批准的试验检测到患有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的晚期或转移性胆管癌成年患者。
Tibsovo的用法用量
急性髓性白血病
根据血液或骨髓中是否存在IDH1突变,选择使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗AML的患者。诊断时无IDH1突变的AML患者应在复发时重新检测,因为IDH1突变可能在治疗期间和复发时出现。
Tibsovo(艾伏尼布)的推荐剂量为500 mg,每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在有或没有食物的情况下服用Tibsovo(艾伏尼布)。由于Tibsovo(艾伏尼布)浓度增加,因此不要将Tibsovo(艾伏尼布)与高脂膳食一起服用。不要劈开或压碎Tibsovo(艾伏尼布)。每天大约在同一时间口服Tibsovo(艾伏尼布)。如果呕吐了一定剂量的Tibsovo(艾伏尼布),不要服用替代剂量;等待下一个预定剂量到期。如果未按时服用或未在正常时间服用Tibsovo(艾伏尼布),应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量。第二天恢复正常日程。12小时内不要服用2剂。
对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以便有时间进行临床反应。
胆管癌
根据IDH1突变的存在,选择使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。
Tibsovo(艾伏尼布)的推荐剂量为500 mg,每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在有或没有食物的情况下服用Tibsovo(艾伏尼布)。由于Tibsovo(艾伏尼布)浓度增加,因此不要将Tibsovo(艾伏尼布)与高脂膳食一起服用。不要劈开或压碎Tibsovo(艾伏尼布)。每天大约在同一时间口服Tibsovo(艾伏尼布)。如果呕吐了一定剂量的Tibsovo(艾伏尼布),不要服用替代剂量;等待下一个预定剂量到期。如果未按时服用或未在正常时间服用Tibsovo(艾伏尼布),应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量。第二天恢复正常日程。12小时内不要服用2剂。
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