服用耐昔妥珠单抗_Necitumumab后能停药吗
心跳呼吸骤停
研究中,538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名(3%)发生心肺骤停或猝死,而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名(0.6%)发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后,密切监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
低镁血症
在接受Portrazza治疗的患者中,20%的患者低镁血症严重(3级或4级)。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)
Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE),有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。
皮肤学毒性
皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现,并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应,修改Portrazza的剂量,限制阳光照射。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化,停止使用Portrazza。
输注相关反应
大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征,因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。
非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加
Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂(PC)与单独使用PC的对比研究中,与单独使用PC的患者相比,使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重(51%对41%)和致命毒性(16%对10%)以及心肺骤停/猝死(3.3%对1.3%)。
胚胎胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制,Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
随着近年来靶向药物的问世和普及,越来越多靶向药治疗患者在绝境中迎来新的转机。但是天价的靶向药治疗费用,却似乎是横亘在癌友及其家庭中沉重的负担。
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耐昔妥珠单抗_Necitumumab,又被称为Portrazza、Portrazza、耐昔妥珠单抗注射液等,是由礼来于2015-11-24推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
耐昔妥珠单抗_Necitumumab能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长,是属于抗体类药物。
正常情况下,靶向药要服用到病灶停止进展为止,每天都要遵医嘱服药,不要贸然停药,避免肿瘤快速进展。靶向治疗是全身治疗的药物,不能轻易停掉,维持有效的浓度很重要。如果进展缓慢,可以加上新的抗血管生成的药物,一起联合服用会增加疗效。总之是否停药需要和主治医生充分沟通后再做决定,都要遵医嘱,不要贸然停耐昔妥珠单抗_Necitumumab。
耐昔妥珠单抗_Necitumumab的适应证
非小细胞肺癌
Portrazza与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。
耐昔妥珠单抗_Necitumumab的作用原理
耐昔妥珠单抗是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。
体外试验中, Necitumumab可诱导EGFR内化和降解,并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究,使用人类肿瘤异种移植模型,包括非小细胞肺癌模型,发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较,给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。
耐昔妥珠单抗_Necitumumab的特殊人群
妊娠期患者
根据动物数据及其作用机制,耐昔妥珠单抗给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍,包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在耐昔妥珠单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于Portrazza母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,因此建议哺乳期妇女在使用Portrazza治疗期间以及服用最终剂量后的三个月内不要母乳喂养。
儿童患者
耐昔妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
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