服用厄布利塞_Umbarisib后能停药吗
感染
使用Ukoniq(Umbarisib)治疗的患者可能会发生严重(包括致命)感染。监测任何新的或恶化的感染迹象和症状。对于3级或4级感染,暂停Ukoniq(Umbarisib),直到感染消失。以相同或减少的剂量恢复Ukoniq(Umbarisib)。在使用Ukoniq(Umbarisib)治疗期间,为jirovecii肺孢子虫肺炎(PJP)提供预防措施。对怀疑患有任何级别PJP的患者停用Ukoniq(Umbarisib),对确诊患有PJP的患者永久停用Ukoniq(Umbarisib)。对有巨细胞病毒感染史的患者在使用Ukoniq(Umbarisib)治疗期间监测巨细胞病毒(CMV)感染。考虑用Ukoniq(Umbarisib)治疗预防性抗病毒药物,以防止巨细胞病毒感染,包括CMV再激活。对于临床CMV感染或病毒血症,暂停Ukoniq(Umbarisib),直到感染或病毒血症消失。如果恢复Ukoniq(Umbarisib),至少每月服用相同或减少的剂量,并通过PCR或抗原检测监测患者CMV再激活情况。
中性粒细胞减少
使用Ukoniq(Umbarisib)治疗的患者可能会出现严重的中性粒细胞减少。在Ukoniq(Umbarisib)治疗的前2个月,至少每2周监测一次中性粒细胞计数,对于中性粒细胞计数<1×109/L(3-4级)的患者,至少每周监测一次。适当考虑支持性护理。根据中性粒细胞减少的严重程度和持续性,停止、减少剂量或停止使用Ukoniq(Umbarisib)。
腹泻或非传染性结肠炎
使用Ukoniq(Umbarisib)治疗的患者可能会出现严重腹泻或非传染性结肠炎。对于患有严重腹泻(3级,即每天比基线检查时大便>6次)或腹痛、大便有粘液或血液、排便习惯改变或腹膜症状的患者,在症状缓解之前停止使用Ukoniq(Umbarisib),并酌情使用止泻药或肠内类固醇提供支持性护理。解决后,以减少的剂量恢复Ukoniq(Umbarisib)。对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停止Ukoniq(Umbarisib)。因危及生命的腹泻或结肠炎停止使用Ukoniq(Umbarisib)。
肝毒性
使用Ukoniq(Umbarisib)治疗的患者可能会出现严重的肝毒性。在基线检查和Ukoniq(Umbarisib)治疗期间监测肝功能。对于ALT/AST大于5倍至小于20倍ULN的患者,停止服用Ukoniq(Umbarisib),直到恢复到小于3倍ULN,然后以减少的剂量继续服用。对于ALT/AST升高超过ULN的20倍,停止Ukoniq(Umbarisib)。
严重皮肤反应
使用Ukoniq(Umbarisib)治疗的患者可能会出现严重的皮肤反应,包括致命的剥脱性皮炎。监测患者是否出现新的或恶化的皮肤反应。检查所有伴随用药,并停止任何可能起作用的药物。严重(3级)皮肤反应停止使用Ukoniq(Umbarisib),直到问题解决。至少每周监测一次,直到问题得到解决。解决后,以减少的剂量恢复Ukoniq(Umbarisib)。如果严重的皮肤反应没有改善、恶化或复发,停止使用Ukoniq(Umbarisib)。因危及生命的皮肤反应或SJS、TEN或任何级别的衣服停止使用Ukoniq(Umbarisib)。提供适当的支持性护理。
非活性成分FD&C黄色5号引起的过敏反应
Ukoniq(Umbarisib)含有FD&C黄色5号(柠檬黄),可能引起过敏性反应(包括支气管哮喘)在某些易感人群中。虽然FD&C黄色5号(柠檬黄)敏感性在普通人群中的总体发病率较低,但在阿司匹林过敏患者中也常见。
胚胎-胎儿毒性
根据在动物身上的发现及其作用机制,Ukoniq(Umbarisib)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效避孕措施。
随着近年来靶向药物的问世和普及,越来越多靶向药治疗患者在绝境中迎来新的转机。但是天价的靶向药治疗费用,却似乎是横亘在癌友及其家庭中沉重的负担。
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厄布利塞_Umbarisib,又被称为Ukoniq、Ukoniq、厄布利塞片等,是由TGTX于2021-02-05推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
厄布利塞_Umbarisib能够特异的靶向结合PI3Kδ,CK1ε细胞,抑制肿瘤细胞的生长,是属于抑制剂类药物。
正常情况下,靶向药要服用到病灶停止进展为止,每天都要遵医嘱服药,不要贸然停药,避免肿瘤快速进展。靶向治疗是全身治疗的药物,不能轻易停掉,维持有效的浓度很重要。如果进展缓慢,可以加上新的抗血管生成的药物,一起联合服用会增加疗效。总之是否停药需要和主治医生充分沟通后再做决定,都要遵医嘱,不要贸然停厄布利塞_Umbarisib。
厄布利塞_Umbarisib的适应证
边缘区淋巴瘤
Ukoniq(Umbarisib)适用于治疗既往至少接受过一次基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者。该适应症根据总体缓解率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Ukoniq(Umbarisib)适用于治疗既往至少接受过三次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。该适应症根据总体应答率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
厄布利塞_Umbarisib的作用原理
Ukoniq(Umbarisib)是一种多激酶抑制剂。在生物化学和基于细胞的检测中,多抑制PI3Kδ和酪蛋白激酶CK1ε。PI3Kδ在正常和恶性B细胞中表达;CK1ε参与了包括淋巴恶性肿瘤在内的癌细胞的发病机制。在生化分析中,Ukoniq(Umbarisib)还抑制了ABL1的突变形式。在体外研究中,Ukoniq(Umbarisib)抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。
厄布利塞_Umbarisib的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,Ukoniq(Umbarisib)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Ukoniq(Umbarisib)评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Ukoniq(Umbarisib)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Ukoniq(Umbarisib)或其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的数据。由于Ukoniq(Umbarisib)可能会对母乳喂养的孩子产生严重不良反应,建议妇女在使用Ukoniq(Umbarisib)治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Ukoniq(Umbarisib)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
肾损害患者
轻度或中度肾损害患者不建议调整Ukoniq(Umbarisib)剂量,Ukoniq(Umbarisib)尚未在严重肾功能损害([CLcr]<30ml/min)患者中进行研究。
肝脏损害患者
轻度肝损伤(总胆红素)患者不建议调整Ukoniq(Umbarisib)剂量,(总胆红素≤ 正常[ULN]和AST>ULN的上限,或总胆红素>1至1.5×ULN和任何AST)。未对中度(总胆红素>1.5至3×ULN和任何AST)或严重肝损伤(总胆红素>3×ULN和任何AST)患者进行的上限研究。
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