服用阿美替尼_Almonertinib后能停药吗
EGFR T790M 突变状态的评价
当考虑使用本品治疗时,首先需要明确EGFR T790M突变阳性状态。应采用经批准的检测方法,对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 通过肿瘤组织或血浆ctDNA检测后,如果EGFR T790M突变状态为阳性,提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,由于血浆检测结果可能 会出现假阴性,建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测。
血肌酸磷酸激酶升高
对于血肌酸磷酸激酶升高>5 倍正常值上限(CTCAE≥3 级)的患者,医师应建议患者立即报告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力等肌肉症状, 根据患者的情况进行相应的剂量调整。同时应密切监测患者的血肌酸磷酸激酶、 肌红蛋白、肾功能(如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白)、体温及血钾,建议每周检测一次。
阿美替尼与下列药物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉症状的风险,包括具有升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)和 CYP3A4 酶强抑制剂类药物(如环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐、其他纤维酸衍生物或抗人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂)。
QT 间期延长
本品临床研究中排除了心脏节律或传导方面有临床显著异常的患者(如 QTc 间期>470 ms)。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长 QT 间期药物的患者应定期接受心电图或电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示 QTc 间期>500ms 的患者应进行剂量调整。QT 间期延 长合并下列任何一种情况的患者需永久停用本品:尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状或体征。
心肌收缩力改变
对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者,需要考虑监测心脏功能, 包括在基线和服药期间测定 LVEF。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者,需要考虑心脏监测包括 LVEF 测定。
间质性肺病(ILD)
本品临床研究中,排除了既往存在 ILD 病史、药物诱导性 ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性 ILD 证据的患者,无此类患者使用本品的数据。本品在 110mg 剂量水平未出现间质性肺病。 对于用药过程中出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽或发热等)急性发作和/或不明原因加重的患者,应排除 ILD。在查找病因期间,应暂停使用本品。如果确诊为 ILD,则应永久停用本品,并采取必要的治疗措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
阿美替尼对驾驶和操作机器能力影响的研究尚未开展。由于可能出现乏力和头晕等不 良反应,建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器应谨慎。
随着近年来靶向药物的问世和普及,越来越多靶向药治疗患者在绝境中迎来新的转机。但是天价的靶向药治疗费用,却似乎是横亘在癌友及其家庭中沉重的负担。
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阿美替尼_Almonertinib,又被称为阿美乐、阿美乐、甲磺酸阿美替尼片等,是由豪森药业于2020-03-18推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
阿美替尼_Almonertinib能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长,是属于抑制剂类药物。
正常情况下,靶向药要服用到病灶停止进展为止,每天都要遵医嘱服药,不要贸然停药,避免肿瘤快速进展。靶向治疗是全身治疗的药物,不能轻易停掉,维持有效的浓度很重要。如果进展缓慢,可以加上新的抗血管生成的药物,一起联合服用会增加疗效。总之是否停药需要和主治医生充分沟通后再做决定,都要遵医嘱,不要贸然停阿美替尼_Almonertinib。
阿美替尼_Almonertinib的适应证
非小细胞肺癌
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
阿美替尼_Almonertinib的作用原理
甲磺酸奥美替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,对 EGFR 耐药或激活突变(T790M、L858R 和 Del 19)产生不可逆抑制的 IC50 较野生型低约 10 倍。在体外细胞增殖和体内动物肿瘤移植瘤模型中,甲磺酸奥美替尼对携带 EGFR 突变(T790M/L858R 和 Del 19)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型 EGFR 抑制作用较弱。
阿美替尼_Almonertinib的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。
哺乳期患者
目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。
儿童患者
小于 18 周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。
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