服用恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine后能停药吗
肝毒性
在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性,主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前,监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下,酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者,永久停止Kadcyla治疗。
对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式,但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者,应考虑NRH。一旦诊断为NRH,Kadcyla治疗必须永久停止。
左心室功能不全
接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期(如每三个月)评估LVEF,以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者,如果在常规监测中,LVEF小于40%,或在40%至45%之间,且绝对下降低于预处理值10%或更大,则停止使用Kadcyla,并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降,则永久性停用Kadcyla。
对于早期乳腺癌患者,如果在常规监测中,LVEF小于45%,或在45%至49%之间,且绝对下降低于预处理值10%或更大,则停止使用Kadcyla,并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降,则永久性停用Kadcyla。
胚胎-胎儿毒性
Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗(Kadcyla的抗体成分)治疗的患者中,观察到羊水过少病例,羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。
在开始Kadcyla之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性,在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。
肺毒性
Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病(ILD)病例,包括肺炎,其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。
输注相关反应,超敏反应
尚未对因输注相关反应(IRR)和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究;不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。
与输液相关的反应,以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应,尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。
出血
Kadcyla的临床试验报告了出血事件,包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物,并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。
血小板减少
Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少,在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前,未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3(<50000/mm3)在血小板计数恢复到1级之前,不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3)。在Kadcyla治疗期间,密切监测血小板减少症(<100000/mm3)患者和接受抗凝剂治疗的患者。
神经毒性
Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变,包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者,应暂时停止使用KADCYLA,直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。
外渗
在Kadcyla临床研究中,已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到,通常是轻微的,包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚,给药期间,应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。
随着近年来靶向药物的问世和普及,越来越多靶向药治疗患者在绝境中迎来新的转机。但是天价的靶向药治疗费用,却似乎是横亘在癌友及其家庭中沉重的负担。
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恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine,又被称为赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗等,是由罗氏于2013-02-22推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine能够特异的靶向结合HER2细胞,抑制肿瘤细胞的生长,是属于ADC类药物。
正常情况下,靶向药要服用到病灶停止进展为止,每天都要遵医嘱服药,不要贸然停药,避免肿瘤快速进展。靶向治疗是全身治疗的药物,不能轻易停掉,维持有效的浓度很重要。如果进展缓慢,可以加上新的抗血管生成的药物,一起联合服用会增加疗效。总之是否停药需要和主治医生充分沟通后再做决定,都要遵医嘱,不要贸然停恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine的适应证
转移性乳腺癌
Kadcyla作为单一药物,适用于既往分别或者联合接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的,或在完成辅助治疗期间或完成后6个月内出现疾病复发的,HER2阳性转移性乳腺癌患者。
早期乳腺癌
Kadcyla用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine的作用原理
恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗,小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合,恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解,在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物,DM1与微管蛋白结合,干扰细胞内微管网络,导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。
此外,体外研究显示,与曲妥珠单抗类似,恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号,发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用,抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine的特殊人群
妊娠期患者
恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤,告知患者胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分,根据其作用机制,可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。
儿童患者
恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
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