服用达雷妥尤单抗_Daratumumab后能停药吗
输注相关反应
Darzalex(达雷妥尤单抗)可引起严重和/或严重的输液相关反应,包括过敏反应。这些反应可能危及生命,并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险,在输注Darzalex(达雷妥尤单抗)后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应(4 级),应立即开始适当的急救复苏,并应立即永久停用Darzalex(达雷妥尤单抗)。
对血清学检测的干扰
Darzalex(达雷妥尤单抗)与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex(达雷妥尤单抗)介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex(达雷妥尤单抗)掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex(达雷妥尤单抗)。在开始Darzalex(达雷妥尤单抗)之前对患者进行分类和筛查。
中性粒细胞减少
Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到中性粒细胞恢复。
血小板减少
Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到血小板恢复。
对确定完全响应的干扰
Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Darzalex(达雷妥尤单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex(达雷妥尤单抗)可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex(达雷妥尤单抗)治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。
随着近年来靶向药物的问世和普及,越来越多靶向药治疗患者在绝境中迎来新的转机。但是天价的靶向药治疗费用,却似乎是横亘在癌友及其家庭中沉重的负担。
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达雷妥尤单抗_Daratumumab,又被称为兆珂、Darzalex、达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗等,是由强生于2015-11-16推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
达雷妥尤单抗_Daratumumab能够特异的靶向结合CD38细胞,抑制肿瘤细胞的生长,是属于抗体类药物。
正常情况下,靶向药要服用到病灶停止进展为止,每天都要遵医嘱服药,不要贸然停药,避免肿瘤快速进展。靶向治疗是全身治疗的药物,不能轻易停掉,维持有效的浓度很重要。如果进展缓慢,可以加上新的抗血管生成的药物,一起联合服用会增加疗效。总之是否停药需要和主治医生充分沟通后再做决定,都要遵医嘱,不要贸然停达雷妥尤单抗_Daratumumab。
达雷妥尤单抗_Daratumumab的适应证
多发性骨髓瘤
Darzalex(达雷妥尤单抗)联合来那度胺和地塞米松治疗不符合自体干细胞移植资格的新诊断患者和至少接受过一次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)联合硼替佐米、美法仑和强的松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)联合卡非佐米和地塞米松治疗既往接受过一到三次治疗的,复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)与泊马利度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两种治疗包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)作为单一疗法,用于治疗既往至少接受过三种治疗(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂)的,或对PI和免疫调节剂双重不耐受的多发性骨髓瘤成人患者。
达雷妥尤单抗_Daratumumab的作用原理
CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。
达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),以高亲和力的方式特异性识别多发性骨髓瘤(MM)恶性浆细胞上高表达的CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。 Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。
达雷妥尤单抗_Daratumumab的特殊人群
妊娠期患者
孕妇服用Darzalex会造成胎儿伤害。暂无孕妇使用相关风险评估的可用数据。孕妇禁用Darzalex与来那度胺,泊马度胺和沙利度胺的联合用药。已知IgG1单克隆抗体在第一孕期之后可透过胎盘。因此,妊娠期间不得使用达雷木单抗,除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。
哺乳期患者
尚不清楚达雷木单抗是否会分泌进入人类或动物乳汁。母体IgG可分泌至人乳中,但由于在其胃肠道中降解而未被吸收,因而不会大量进入新生儿和婴儿的体循环。考虑药物对母亲的重要性,决定是否终止哺乳或者终止药物,建议用药期间不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Darzalex在儿童患者中的安全性和有效性。
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