恩美曲妥珠单抗停药的后果
如果患者在用恩美曲妥珠单抗期间,有不舒服的应第一时间和诊治医生联系,商量后再决定是否需要恩美曲妥珠单抗停药。以下是恩美曲妥珠单抗不良反应:
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。
早期乳腺癌
最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。
恩美曲妥珠单抗多少钱一盒?
赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右,100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。
恩美曲妥珠单抗的作用和功效
恩美曲妥珠单抗由罗氏和ImmunoGen共同开发的一款靶向HER2的抗体偶联物(ADC)药物,于2013年获FDA批准上市。恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号,发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用,抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。
Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。
吃恩美曲妥珠单抗同时可以吃中药吗?
患者吃恩美曲妥珠单抗时最好不要和其他药物服用,以免有不良反应。如果患者是有什么不适症状的,可以及时诊治医生联系并治疗。以下是恩美曲妥珠单抗注意事项:
肝毒性
在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性,主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前,监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下,酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者,永久停止Kadcyla治疗。
对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式,但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者,应考虑NRH。一旦诊断为NRH,Kadcyla治疗必须永久停止。
左心室功能不全
接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期(如每三个月)评估LVEF,以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者,如果在常规监测中,LVEF小于40%,或在40%至45%之间,且绝对下降低于预处理值10%或更大,则停止使用Kadcyla,并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降,则永久性停用Kadcyla。
对于早期乳腺癌患者,如果在常规监测中,LVEF小于45%,或在45%至49%之间,且绝对下降低于预处理值10%或更大,则停止使用Kadcyla,并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降,则永久性停用Kadcyla。
胚胎-胎儿毒性
Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗(Kadcyla的抗体成分)治疗的患者中,观察到羊水过少病例,羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。
在开始Kadcyla之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性,在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。
肺毒性
Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病(ILD)病例,包括肺炎,其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。
输注相关反应,超敏反应
尚未对因输注相关反应(IRR)和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究;不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。
与输液相关的反应,以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应,尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。
出血
Kadcyla的临床试验报告了出血事件,包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物,并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。
血小板减少
Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少,在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前,未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3(<50000/mm3)在血小板计数恢复到1级之前,不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3)。在Kadcyla治疗期间,密切监测血小板减少症(<100000/mm3)患者和接受抗凝剂治疗的患者。
神经毒性
Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变,包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者,应暂时停止使用KADCYLA,直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。
外渗
在Kadcyla临床研究中,已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到,通常是轻微的,包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚,给药期间,应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。