达拉非尼的注意事项
新的原发性恶性肿瘤
当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时,可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,永久停止使用达拉非尼。
BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用
体外实验已经证明,在BRAF野生型细胞中,暴露于BRAF抑制剂后,MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前,确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。
出血
接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件,包括关键区域或器官的症状性出血的大出血,监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件,永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件,暂停Tafinlar;如果情况有所改善,则恢复到下一个较低剂量水平。
心肌病
在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前,治疗一个月后,以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数(LVEF)。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍,在低于机构LLN的基线检查时,停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。
葡萄膜炎
在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状(例如视力变化、畏光、眼痛)。如果诊断为虹膜炎,则进行眼部治疗,并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎(即虹膜睫状体炎)或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应,则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级,则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周,永久停止服用Tafinlar。
严重发热反应
达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热,并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比,Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热,或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热,停止服用Tafinlar,并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热,则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平,或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热,则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇(例如,每天10毫克强的松)至少5天,而且没有证据表明存在活动性感染。
严重皮肤毒性
在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间,已经报告了严重的皮肤不良反应(疤痕),包括皮肤粘膜眼综合征(SJS)和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性,对于不可耐受或严重的皮肤毒性,停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者,以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善,则永久停止使用Tafinlar。
高血糖
在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平,并在临床上适当时,对先前存在糖尿病或高血糖症的患者,根据临床指示,启动或优化抗高血糖药物。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏
达拉非尼含有磺酰胺部分,在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时,监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。
联合治疗相关的风险
达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前,查看曲美替尼的处方信息,了解曲美替尼的严重风险。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法,因为达拉非尼会导致激素避孕无效。
随着科学的不断进步不断有新的靶向药被研发出来,但事物都是具备双面性。因为靶向药物能干扰和阻断癌细胞增长和转移,使得癌细胞停止生长,不过也会给身体带来不同程度的副作用。
达拉非尼,又被称为甲磺酸达拉非尼胶囊;达帕菲尼;达布非尼、泰菲乐、Tafinlar等,是由葛兰素史克于2013-05-29推出的一款针对非小细胞肺癌,间变性甲状腺癌(甲状腺未分化癌),黑色素瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
达拉非尼能够特异的靶向结合RAF细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。
达拉非尼适合哪些患者?
黑色素瘤
达拉非尼作为单一药物,用于治疗经FDA批准的试验检测的,具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
达拉非尼与Mekinist联合用于治疗经FDA批准的试验检测的,具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
达拉非尼与Mekinist联合用于辅助治疗完全切除后伴有BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤患者。
非小细胞肺癌
达拉非尼与Mekinist联合用于治疗根据FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
间变性甲状腺癌(甲状腺未分化癌)
达拉非尼与Mekinist联合用于治疗BRAF V600E突变的,局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者,且无令人满意的局部区域治疗选择。
使用限制
达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者。
达拉非尼的特殊人群
妊娠期患者
在开始达拉非尼治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。根据其作用机制,Tafinlar给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有足够的数据来评估接受Tafinlar的孕妇风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中Dabrafenib的存在,或Dabrafenib对母乳喂养婴儿的影响,或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用达拉非尼治疗期间和最后一次服用后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用的安全性和有效性尚未在儿童患者中得到验证。
达拉非尼的禁忌症
暂无
以上便是关于达拉非尼服用注意事项全部内容介绍。一般达拉非尼靶向药物对细胞没有太大的毒性作用,对身体功能影响小,所带来的副作用身体能承受。当出现以上副作用时不要太担忧,主要和主治医生做好沟通和应对措施即可。想获取达拉非尼副作用、达拉非尼医保等信息,可继续关注我们。