特洛维服用注意事项
中性粒细胞减少
Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天,中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3,或在任何周期的第8天,中性粒细胞计数低于1000/mm3,需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热,需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少,可能需要调整剂量。
腹泻
Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药,在患者症状减轻后调整剂量,或者永久停用。
过敏和输液相关反应
Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟,密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应,则永久停药。
恶心和呕吐
接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。
UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加
诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加;并且当使用Trodelvy治疗时,可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估,停止或永久停止服用Trodelvy,这可能表明UGT1A1酶活性降低。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
随着科学的不断进步,如今世面上的靶向药越来越多,很多患者对此抱有极大的希望,认为用它就能免除癌症的痛苦。但有专家却说到,患者不要太依赖靶向药,即使它能缓解癌细胞扩散,但对身体也会带来一些副作用的。靶向药就是一种可精准杀死特定癌细胞的一种药物,虽然它不如化疗药恐怖,但毒副作用也不可小觑。
特洛维,即戈沙妥组单抗、Sacituzumab govitecan-hziy、Trodelvy,它能够特异的靶向结合Trop-2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于ADC类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
特洛维的用法用量
重要使用信息
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
三阴性乳腺癌
Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg,21天一个治疗周期,每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg,继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。
首次输液:输液要超过3小时,在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。
后续输注:如果先前的输注耐受,则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内,观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。
在每次Trodelvy输液治疗之前,建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐(CINV)。
输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案(例如,地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂,以及所示的其他药物)。
尿路上皮癌
Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg,21天一个治疗周期,每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg,继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。
首次输液:输液要超过3小时,在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。
后续输注:如果先前的输注耐受,则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内,观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。
在每次Trodelvy输液治疗之前,建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐(CINV)。
输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案(例如,地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂,以及所示的其他药物)。
特洛维的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在sacituzumab govitecan hziy或SN-38、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。因为母乳喂养的孩子可能会有严重的不良反应,建议患者治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。
儿童患者
Trodelvy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
特洛维的作用原理
Trodelvy(戈沙妥组单抗)是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,三种成分组成:(1)人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ(也称为sacituzumab),sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2(滋养层细胞表面抗原-2)结合;(2)小分子药物SN-38,是一种拓扑异构酶I抑制剂;(3)可水解的连接体(称为CL2A),将人源化单克隆抗体连接到SN-38。
转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种侵袭性乳腺癌,特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中表达的细胞表面糖蛋白。
药理学数据表明,sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合,随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接,由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡,降低肿瘤细胞的生长,发挥抗肿瘤作用。
特洛维的适应证
三阴性乳腺癌
Trodelvy(戈沙妥组单抗) 适用于先前已接受过至少两种疗法治疗,其中至少1种疗法治疗转移性疾病的,不可切除性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
尿路上皮癌
Trodelvy(戈沙妥组单抗)适用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
通过上述信息介绍,相信大家对于“特洛维服用注意事项”有了一定的了解。一般一种靶向药物只针对一种信号分子,即使是同一类癌症,因为他们癌细胞所带的信号分子不同,使用的药物也会有所差异。所以,使用靶向药之前,必须先做基因检测,找准特定的信号分子,才能知道自己使用哪类靶向药。临床上出现过不少癌症患者盲目使用靶向药的情况,这样不仅对病情无益,还有可能加速癌细胞扩散。
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