奕凯达服用注意事项
细胞因子释放综合征
接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。
在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。
神经系统毒性
接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。
持续性细胞减少
患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。
低丙种球蛋白血症
接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。
在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。
继发性恶性肿瘤
接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。
对驾驶和使用机器能力的影响
由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。
随着科学的不断进步,如今世面上的靶向药越来越多,很多患者对此抱有极大的希望,认为用它就能免除癌症的痛苦。但有专家却说到,患者不要太依赖靶向药,即使它能缓解癌细胞扩散,但对身体也会带来一些副作用的。靶向药就是一种可精准杀死特定癌细胞的一种药物,虽然它不如化疗药恐怖,但毒副作用也不可小觑。
奕凯达,即阿基仑赛、Axicabtagene ciloleucel、Yescarta,它能够特异的靶向结合CD19细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于CAR-T类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
奕凯达的用法用量
弥漫性大B细胞淋巴瘤
仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。
Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。
Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。
奕凯达的特殊人群
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。
哺乳期患者
没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
奕凯达的作用原理
阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。
奕凯达的适应证
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Yescarta用于治疗两种或两种以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
使用限制:Yescarta不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Yescarta用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
通过上述信息介绍,相信大家对于“奕凯达服用注意事项”有了一定的了解。一般一种靶向药物只针对一种信号分子,即使是同一类癌症,因为他们癌细胞所带的信号分子不同,使用的药物也会有所差异。所以,使用靶向药之前,必须先做基因检测,找准特定的信号分子,才能知道自己使用哪类靶向药。临床上出现过不少癌症患者盲目使用靶向药的情况,这样不仅对病情无益,还有可能加速癌细胞扩散。
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