普吉华服用注意事项
间质性肺病/肺炎
使用Gavreto治疗的患者可能发生严重、危及生命和致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。对于任何出现急性或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，停止服用Gavreto，并立即进行ILD调查。根据确诊的ILD的严重程度，停止、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
高血压
使用Gavreto治疗的患者可能出现高血压，对于未控制的高血压患者，不要启动Gavreto。在开始Gavreto之前优化血压。治疗1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示进行监测，需要启动或调整抗高血压治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
肝毒性
接受Gavreto治疗的患者可能出现严重的肝脏不良反应。在开始Gavreto前监测AST和ALT，前3个月内每2周监测一次，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
出血事件
接受Gavreto治疗的患者可能会发生严重的出血事件，包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者永久停止服用Gavreto。
肿瘤溶解综合征
接受Gavreto治疗的甲状腺髓样癌患者可能出现肿瘤溶解综合征（TLS）。如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水，则可能存在TLS的风险。密切监测有危险的患者，考虑适当的预防措施，包括水化，并按临床指示进行治疗。
伤口愈合受损的风险
接受抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，GAVRETO有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前，至少5天不使用Gavreto。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Gavreto的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性
可造成胎儿伤害。建议有具有生育能力的女性或者男性患者在服用本品期间及末次服用本品后2周内采取非激素避孕方法的有效避孕措施。
随着科学的不断进步，如今世面上的靶向药越来越多，很多患者对此抱有极大的希望，认为用它就能免除癌症的痛苦。但有专家却说到，患者不要太依赖靶向药，即使它能缓解癌细胞扩散，但对身体也会带来一些副作用的。靶向药就是一种可精准杀死特定癌细胞的一种药物，虽然它不如化疗药恐怖，但毒副作用也不可小觑。
普吉华，即普拉替尼、Pralsetinib、Gavreto，它能够特异的靶向结合RET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。
普吉华的用法用量
病人选择
选择接受Gavreto治疗的患者要根据存在RET基因融合（NSCLC或甲状腺癌）或RET基因突变（MTC）。
非小细胞肺癌
Gavreto的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹状态下口服（服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食）。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。
转移性甲状腺癌
Gavreto的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹状态下口服（服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食）。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。。
甲状腺髓样癌
Gavreto的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹状态下口服（服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食）。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。
普吉华的特殊人群
妊娠患者
根据动物研究的结果及其作用机制，Gavreto给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gavreto告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Gavreto或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Gavreto治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Gavreto的安全性和有效性已在12岁及以上的RET突变型MTC和RET融合型甲状腺癌患儿中得到证实。
Gavreto的安全性和有效性尚未在RET融合阳性NSCLC患儿或12岁以下RET突变MTC或RET融合甲状腺癌患儿中得到证实。
普吉华的作用原理
Gavreto（普拉替尼）是一种口服受体酪氨酸激酶RET抑制剂，RET基因是一种重要的肿瘤基因，某些激活的RET蛋白通过多种信号通路参与不同的肿瘤细胞的增殖、侵袭和分化，影响肿瘤的发生发展。RET基因的突变与染色体重排导致的RET基因融合与人的恶性肿瘤相关。
Gavreto（Pralsetinib）是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，半数最大抑制浓度（IC50s）小于0.5 nM。在纯化酶分析中，普拉斯替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRB和FGFR1的浓度较高，在Cmax下临床上仍然可以达到。在细胞分析中，普拉斯替尼抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低14、40和12倍。
某些RET融合蛋白和激活点突变可通过下游信号通路的过度激活导致不受控制的细胞增殖，从而驱动致瘤潜能。在含有致癌RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中，普拉斯替尼表现出抗肿瘤活性，包括KIF5B-RET、CCDC6-RET、RET M918T、RET C634W、RET V804E、RET V804L和RET V804M。此外，在表达KIF5B-RET或CCDC6-RET的肿瘤模型的颅内植入小鼠中，普拉斯替尼延长了存活时间。
普吉华的适应证
非小细胞肺癌
Gavreto（普拉替尼）适用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
转移性甲状腺癌
Gavreto（普拉替尼）适用于需要系统性治疗且放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的，晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。
甲状腺髓样癌
Gavreto（普拉替尼）适用于需要系统性治疗的RET突变型的，晚期或转移性甲状腺髓样癌12岁及以上的成人和儿童患者。
通过上述信息介绍，相信大家对于“普吉华服用注意事项”有了一定的了解。一般一种靶向药物只针对一种信号分子，即使是同一类癌症，因为他们癌细胞所带的信号分子不同，使用的药物也会有所差异。所以，使用靶向药之前，必须先做基因检测，找准特定的信号分子，才能知道自己使用哪类靶向药。临床上出现过不少癌症患者盲目使用靶向药的情况，这样不仅对病情无益，还有可能加速癌细胞扩散。
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