阿美替尼_Almonertinib服用注意事项
EGFR T790M 突变状态的评价
当考虑使用本品治疗时，首先需要明确EGFR T790M突变阳性状态。应采用经批准的检测方法，对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA（ctDNA）进行检测。 通过肿瘤组织或血浆ctDNA检测后，如果EGFR T790M突变状态为阳性，提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，由于血浆检测结果可能 会出现假阴性，建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测。
血肌酸磷酸激酶升高
对于血肌酸磷酸激酶升高＞5 倍正常值上限（CTCAE≥3 级）的患者，医师应建议患者立即报告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力等肌肉症状， 根据患者的情况进行相应的剂量调整。同时应密切监测患者的血肌酸磷酸激酶、 肌红蛋白、肾功能（如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白）、体温及血钾，建议每周检测一次。
阿美替尼与下列药物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉症状的风险，包括具有升高血肌酸磷酸激酶的药物（如他汀类药物）和 CYP3A4 酶强抑制剂类药物（如环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐、其他纤维酸衍生物或抗人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂）。
QT 间期延长
本品临床研究中排除了心脏节律或传导方面有临床显著异常的患者（如 QTc 间期>470 ms）。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长 QT 间期药物的患者应定期接受心电图或电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示 QTc 间期＞500ms 的患者应进行剂量调整。QT 间期延 长合并下列任何一种情况的患者需永久停用本品：尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状或体征。
心肌收缩力改变
对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，需要考虑监测心脏功能， 包括在基线和服药期间测定 LVEF。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括 LVEF 测定。
间质性肺病（ILD）
本品临床研究中，排除了既往存在 ILD 病史、药物诱导性 ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性 ILD 证据的患者，无此类患者使用本品的数据。本品在 110mg 剂量水平未出现间质性肺病。 对于用药过程中出现肺部症状（呼吸困难、咳嗽或发热等）急性发作和/或不明原因加重的患者，应排除 ILD。在查找病因期间，应暂停使用本品。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
阿美替尼对驾驶和操作机器能力影响的研究尚未开展。由于可能出现乏力和头晕等不 良反应，建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器应谨慎。
靶向药是治疗癌症的辅助手段，靶点明确，能精准杀伤癌细胞。不过靶向药物在体内代谢过程中可能会对正常细胞带来伤害，虽然阿美替尼_Almonertinib药物副作用小，但是某些毒副反应不容小觑，甚至可能影响患者中断治疗。所以为了方便大家了解，小编搜集整理了有关“阿美替尼_Almonertinib服用注意事项”的一些资料分享给大家，希望能帮助到大家，供参考。
阿美替尼_Almonertinib的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
阿美替尼_Almonertinib，又被称为甲磺酸阿美替尼片、阿美乐等，是由豪森药业于2020-03-18推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
阿美替尼_Almonertinib的不良反应
非小细胞肺癌
常见的（≥5%）不良反应为皮肤及皮下组织类疾病（皮疹 18.0% 和瘙痒 12.7%）、胃肠系统疾病（口腔炎 8.8%和腹泻 6.7%）、贫血（9.2%）、眼及附属器官病症（8.1%）、肌肉骨骼及关节疼痛（7.4%）、心律异常（7.1%）、咳嗽（5.3%）和蛋白尿 （5.3%）。
常见的（≥5%）实验室检查异常包括血肌酸磷酸激酶升高（17.0%）、天门冬氨基转移酶升高（11.3%）、丙氨酸氨基转移酶升高（10.2%）、白细胞计数降低（8.8%）和中性粒细 胞计数降低（6.0%）。
阿美替尼_Almonertinib的作用原理
甲磺酸奥美替尼是表皮生长因子受体（EGFR）的激酶抑制剂，对 EGFR 耐药或激活突变（T790M、L858R 和 Del 19）产生不可逆抑制的 IC50 较野生型低约 10 倍。在体外细胞增殖和体内动物肿瘤移植瘤模型中，甲磺酸奥美替尼对携带 EGFR 突变（T790M/L858R 和 Del 19）的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型 EGFR 抑制作用较弱。
阿美替尼_Almonertinib的用法用量
非小细胞肺癌
患者选择
在使用本品治疗前，首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。
剂量及给药方法
本品推荐剂量为 110mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次，若距离下次服药时间大于 12 小时，则应补服本品。
剂量调整
根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至 55 mg，每天一次。
阿美替尼_Almonertinib的贮藏
密封，在 30℃以下保存。
以上便是阿美替尼_Almonertinib服用注意事项的全部内容，希望能帮助到大家。患者在按医嘱服用阿美替尼_Almonertinib靶向药物时，在保证一定的间隔需按时服用药物，这样能保证血液中药物浓度稳定。
另外口服阿美替尼_Almonertinib靶向药物后需定期复查，依据检查结果调整好用药量。如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。
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