多塔利单抗 ,即Dostarlimab、Jemperli、Jemperli、TSR-042尚未纳入国家医保范畴。多塔利单抗 虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Jemperli现在的价格
Jemperli(Dostarlimab)暂未在国内上市,所以在国内还没有收集到有效的价格信息;在国外,Jemperli(Dostarlimab)目前500mg规格的销售参考价格为每瓶10835美元左右。
Jemperli价格还会受到政策和市场影响,所以患者可以关注Jemperli最新消息。
Jemperli属于哪类药?
Jemperli(Dostarlimab)由葛兰素史克(GSK)公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Jemperli(dostarlimab)可选择性与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。
Jemperli用前需要注意什么?
严重和致命的免疫介导不良反应
Jemperli(Dostarlimab)是一种单克隆抗体,属于与程序性死亡受体-1(PD-1)或PD配体1(PD-L1)结合的一类药物,阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除免疫反应抑制,可能破坏外周耐受,并诱导免疫介导的不良反应。警告和预防措施中列出的重要免疫介导不良反应可能不包括所有可能的严重和致命免疫介导反应。免疫介导的不良反应可能严重或致命,可发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的肾功能不全肾炎、免疫介导的皮肤病不良反应,和实体器官移植排斥反应。监测免疫介导不良反应的迹象和症状。在基线和治疗期间定期评估临床化学,包括肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度,停止或永久停止使用Jemperli(Dostarlimab)并服用皮质类固醇。
输液相关反应
据报道,PD-1/PD-L1-阻断抗体存在严重或危及生命的输液相关反应。接受Jemperli(Dostarlimab)治疗的患者中可能会发生严重输液相关反应(3级)。所有患者均从输液相关反应中恢复。建议监测患者输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度,中断或减慢输注速度或永久停止Jemperli(Dostarlimab)。
同种异体HSCT的并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病、慢性移植物抗宿主病、低强度条件反射后的肝静脉阻塞性疾病和需要激素的发热综合征(无明确的感染原因)。尽管PD-1/PD-L1阻断剂和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。建议密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑异基因造血干细胞移植之前或之后用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Jemperli(Dostarlimab)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。动物研究表明,PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导排斥反应的风险增加,从而导致胎儿死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Jemperli(Dostarlimab)治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效避孕措施。
Jemperli能消灭肿瘤吗?
Jemperli(Dostarlimab)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)-IgG4人源化单克隆阻断抗体。PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,通过该途径发出的信号有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Dostarlimab gxly是一种IgG4亚型的人源化单克隆抗体,与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
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