Xpovio_Xpovio服用注意事项
血小板减少
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致危及生命的血小板减少症,可能导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。在基线和整个治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征,并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。
中性粒细胞减少
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致危及生命的中性粒细胞减少症,可能增加感染风险。在基线检查时和整个治疗过程中获得差异性白细胞计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者伴随感染的体征和症状,并及时评估。考虑支持性措施,包括抗菌药物和生长因子(如G-CSF)。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。
胃肠道毒性
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会引起严重的胃肠道毒性。
恶心/呕吐:提供预防性止吐药。在使用XPOVIO治疗之前和期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。静脉输液以防止脱水,并根据临床指示更换电解质。
腹泻:根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。提供标准的抗腹泻药物,静脉注射液体以防止脱水,并根据临床指示更换电解质。
厌食/体重减轻:在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。
低钠血症:Xpovio(塞利尼索)治疗可能会可导致严重或危及生命的低钠血症。监测基线和整个治疗期间的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖(血糖>150 mg/dL)和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南评估水合状态并管理低钠血症,包括静脉注射盐水和/或盐片(视情况而定)和饮食检查。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。
严重感染
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致严重和致命的感染。大多数感染与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。Xpovio(塞利尼索)治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌肺炎和疱疹病毒感染。监测感染的迹象和症状,及时评估和治疗。
神经毒性
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致危及生命的神经毒性。Xpovio(塞利尼索)治疗可能会与其他导致头晕或精神状态改变的产品合用可能会增加神经毒性的风险。建议患者避免驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械,直到神经毒性完全消除。优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药,避免加剧头晕或精神状态变化。制定适当的坠落预防措施。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的数据及其作用机制,Xpovio(塞利尼索)治疗会给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效的避孕措施。
白内障
在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间,白内障新发或加重。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。
在不少患者及家属眼中,靶向治疗的药物只杀伤肿瘤细胞,完全不会杀伤正常细胞,靶向治疗是“绝对安全”的。其实这种看法是不正确的,靶向治疗也会存在一定程度的副作用,同一种靶向药在不同肿瘤患者身上产生的副作用也不同。
Xpovio_Xpovio的问世对于多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),弥漫性大B细胞淋巴瘤患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Xpovio_Xpovio的问世和普及,对于多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),弥漫性大B细胞淋巴瘤患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Xpovio_Xpovio能够特异的靶向结合XPO1细胞,抑制肿瘤细胞的生长,是属于抑制剂类药物。
Xpovio_Xpovio的适应证
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松,适用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
Xpovio(塞利尼索)联合地塞米松,适用于治疗既往至少接受过四次治疗,其中接受至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效的,复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio(塞利尼索)适用于既往至少经过2次系统治疗的,复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,其中包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Xpovio_Xpovio的不良反应
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
接受Xpovio(塞利尼索)联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%)为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。
在接受Xpovio(塞利尼索)和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
DLBCL患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)除实验室异常外,为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%)为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。
Xpovio_Xpovio的作用原理
在非临床研究中,Xpovio(塞利尼索)通过阻断exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(tsp)、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio(塞利尼索)对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少,如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio(塞利尼索)在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性,在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio(塞利尼索)与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用,并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型(包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型)中显示出增强的抗肿瘤活性。
以上便是Xpovio_Xpovio服用注意事项的全部内容,希望能帮助到大家。目前,主要靶向药物及其靶点不同。因此,在进行靶向治疗之前,患者需要检测基因突变,并且每一位患者自身病情不同,对应的治疗方案也是不同的。所以患者在选择靶向药时一定要和主治医生或者相关专业医疗人员做好足够的交流,避免出现严重副作用的情况。
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