Phesgo _Phesgo 服用注意事项
心肌病
本品可引起高血压、心律失常、左心室心功能不全、致残性心力衰竭、心肌病和心源性死亡。本品可导致 LVEF 无症状下降。在接受静脉注射帕妥珠单抗、静脉注射曲妥珠单抗和多西他赛治疗的患者中观察到 LVEF 下降的发生率增加。据报道,接受曲妥珠单抗治疗的患者出现症状性心肌功能障碍的发生率增加了 4-6 倍,其中曲妥珠单抗与蒽环类药物合用时的绝对发生率最高。停止本品后接受蒽环类药物的患者也可能存在心功能不全的风险增加。
胚胎-胎儿毒性
本品对孕妇给药时会造成胎儿伤害。在上市后报告中,妊娠期间使用静脉曲妥珠单抗导致羊水过少和羊水过少序列表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在一项动物生殖研究中,在器官形成期向怀孕的食蟹猴静脉注射帕妥珠单抗导致羊水过少、胎儿肾脏发育延迟和胚胎-胎儿死亡,暴露量是人类推荐剂量暴露量的 2.5 至 20 倍,基于C最大值。在开始本品之前验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。忠告孕妇和有生育潜力的女性在怀孕期间或受孕前 7 个月内接触 本品会导致胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性在治疗期间和最后一剂后 7 个月内使用有效避孕措施。
肺毒性
本品可引起严重和致命的肺毒性。静脉注射曲妥珠单抗已报告了这些不良反应。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。有症状的内在肺病或肺部广泛肿瘤受累的患者,导致休息时呼吸困难,似乎具有更严重的毒性。
化疗引起的中性粒细胞减少症恶化
本品可能会加剧化疗引起的中性粒细胞减少症。在静脉注射曲妥珠单抗的随机对照临床试验中,与单独接受化疗的患者相比,接受曲妥珠单抗联合骨髓抑制化疗的患者出现 3-4 级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的风险更高。接受曲妥珠单抗治疗和未接受治疗的患者感染性死亡发生率相似。
超敏反应和给药相关反应
严重的给药相关反应 (ARR),包括超敏反应、过敏反应和具有致命后果的事件,与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗有关。由于晚期恶性肿瘤并发症和合并症而在静息时出现呼吸困难的患者发生严重或致命 ARR 的风险可能会增加。
在不少患者及家属眼中,靶向治疗的药物只杀伤肿瘤细胞,完全不会杀伤正常细胞,靶向治疗是“绝对安全”的。其实这种看法是不正确的,靶向治疗也会存在一定程度的副作用,同一种靶向药在不同肿瘤患者身上产生的副作用也不同。
Phesgo _Phesgo 的问世对于转移性乳腺癌,早期乳腺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Phesgo _Phesgo 的问世和普及,对于转移性乳腺癌,早期乳腺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Phesgo _Phesgo 能够特异的靶向结合HER2细胞,抑制肿瘤细胞的生长,是属于单抗类药物。
Phesgo _Phesgo 的适应证
早期乳腺癌
与化疗联合用于:作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分,对HER2阳性的局部晚期乳腺癌、炎性乳腺癌或早期乳腺癌(直径大于2cm或淋巴结转移阳性)患者进行新辅助治疗以及存在高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
转移性乳腺癌
与多西他赛联合用于治疗先前未曾接受过用于治疗转移性疾病的抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者。
Phesgo _Phesgo 的不良反应
早期乳腺癌
最常见的不良反应 (>30%) 是脱发、恶心、腹泻、贫血和虚弱。
转移性乳腺癌
帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛最常见的不良反应(> 30%)是腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹和周围神经病变。
Phesgo _Phesgo 的作用原理
帕妥珠单抗靶向 HER2 的细胞外二聚化结构域(亚结构域 II),从而阻断 HER2 与其他 HER 家族成员(包括 EGFR、HER3 和 HER4)的配体依赖性异二聚化。因此,帕妥珠单抗通过两个主要信号通路抑制配体启动的细胞内信号传导,即丝裂原活化蛋白 (MAP) 激酶和磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K)。这些信号通路的抑制可分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。
曲妥珠单抗与 HER2 蛋白胞外结构域的亚结构域 IV 结合,抑制过表达 HER2 的人肿瘤细胞中不依赖配体的 HER2 介导的细胞增殖和 PI3K 信号通路。
与不过度表达 HER2 的癌细胞相比,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC) 均已显示优先作用于过度表达 HER2 的癌细胞。
虽然帕妥珠单抗单独抑制了人类肿瘤细胞的增殖,但帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合增强了 HER2 过表达异种移植模型的抗肿瘤活性。
透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中,它被天然存在的酶透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为 0.5 天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的渗透性。在施用的剂量中,透明质酸酶会瞬时和局部地起作用。
透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性会在 24 至 48 小时内恢复。
以上便是Phesgo _Phesgo 服用注意事项的全部内容,希望能帮助到大家。目前,主要靶向药物及其靶点不同。因此,在进行靶向治疗之前,患者需要检测基因突变,并且每一位患者自身病情不同,对应的治疗方案也是不同的。所以患者在选择靶向药时一定要和主治医生或者相关专业医疗人员做好足够的交流,避免出现严重副作用的情况。
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