Zynlonta是否进入医保
Zynlonta是ADCT所研发的。
朗妥昔单抗,即Loncastuximab、Zynlonta、Zynlonta、朗妥昔单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。朗妥昔单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
吃Zynlonta后咳嗽加重
如果患者吃Zynlonta后咳嗽加重,应及时和诊治医生沟通。以下是Zynlonta注意事项:
渗出和水肿
接受Zynlonta(Loncastuximab)治疗的患者可能出现严重的渗出和水肿。监测患者是否出现新的或恶化的水肿或积液。2级或2级以上水肿或渗出液停止服用Zynlonta(Loncastuximab),直到毒性消失。考虑诊断成像的患者出现胸腔积液或心包积液,如新的或恶化的呼吸困难,胸痛,和/或腹水,如肿胀在腹部和腹胀。对水肿或积液进行适当的医疗管理。
骨髓抑制
接受Zynlonta(Loncastuximab)治疗可能导致严重或严重的骨髓抑制,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在整个治疗过程中监测全血计数。细胞减少可能需要中断、减少剂量或停用Zynlonta(Loncastuximab)。考虑预防性粒细胞集落刺激因子给药。
感染
接受Zynlonta(Loncastuximab)治疗的患者可能会发生致命和严重感染,包括机会性感染。监测与感染相关的任何新的或恶化的迹象或症状。对于3级或4级感染,停止服用Zynlonta(Loncastuximab),直到感染消失。
皮肤反应
使用Zynlonta(Loncastuximab)治疗的患者出现严重的皮肤反应。3级皮肤反应发生率为4%,包括光敏反应、皮疹(包括脱落和斑丘疹)和红斑。监测患者新的或恶化的皮肤反应,包括光敏反应。对于严重(3级)皮肤反应,停止服用Zynlonta(Loncastuximab),直到问题解决。建议患者尽量减少或避免直接暴露在自然或人工阳光下,包括通过玻璃窗暴露。指导患者通过穿防晒服和/或使用防晒产品保护皮肤免受阳光照射。如果出现皮肤反应或皮疹,应考虑进行皮肤科咨询。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Zynlonta(Loncastuximab)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(SG3199),并影响活跃的分裂细胞。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Zynlonta(Loncastuximab)治疗期间和最后一次给药后的9个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Zynlonta(Loncastuximab)治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。
Zynlonta功效和副作用
Zynlonta功效
Zynlonta(Loncastuximab tesirine)是一种靶向CD19的抗体和烷基化剂药偶联药物(ADC)。由人源化IgG1κ单克隆抗体通过蛋白酶切割缬氨酸-丙氨酸连接物与SG3199(吡咯苯并氮杂卓(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂)结合而成。单克隆IgG1κ抗体组分与人CD19结合,CD19是一种表达于B系起源细胞表面的跨膜蛋白。小分子组分为SG3199,一种PBD二聚体和烷基化剂。
与CD19结合后Zynlonta(Loncastuximab tesirine)被内化,随后通过蛋白水解裂解释放SG3199。释放的SG3199与DNA小沟结合,形成高度细胞毒性的DNA链间交联,随后诱导细胞死亡。Loncastuximab tesirine lpyl在淋巴瘤动物模型中具有抗癌活性。
Zynlonta副作用
弥漫性大B细胞淋巴瘤
最常见不良反应(≥20%),包括实验室异常,包括:血小板减少、γ-谷氨酰转移酶增加、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。