2021年12月3日,信达生物制药集团和礼来制药共同宣布,双方共同合作开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)所有已获批适应症通过医保谈判成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》乙类范围。此次,达伯舒®四项已获批适应症均成功纳入国家医保目录,其中:达伯舒®联合培美曲塞和铂类化疗用于未经系统治疗的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤
2021年11月29日,百济神州宣布,欧盟委员会(EC)批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者,或作为不适合化疗免疫治疗WM患者的一线治疗方案。该批准适用于欧盟(EU)全部27个成员国,以及冰岛和挪威。华氏巨球蛋白血症(WM)是一种相对惰性且罕见的B细胞恶性肿瘤,表现为分泌单克隆免疫球蛋白M(IgM)的淋巴浆细胞侵犯骨髓。WM约占所有非霍奇金淋巴瘤
日前,百时美施贵宝(BMS)公布了CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)3期TRANSFORM研究(NCT03575351)的阳性顶线结果。CAR-T,全称chimeric antigenreceptor T-cell immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免
百时美施贵宝在2021年6月10日发布了,关于CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)3期TRANSFORM研究(NCT03575351)的阳性顶线结果。结果显示,在符合干细胞移植资格的R/R LBCL患者中,与目前的标准护理方案(包括大剂量化疗[HDCT]和造血干细胞
2021年11月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准塞利尼索(selinexor)联合来那度胺和利妥昔单抗(R2)用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(rriNHL)的剂量探索和安全性的单臂I/II期研究。该试验是一项包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段的、开放性、多中心单臂I/II期临床研究,旨在评估塞利尼索(selinexor)联合
近日,又有一款获得美国FDA授予的孤儿药资格认定的新药,它就是博生吉自主开发的国际首款基于CD7纳米抗体的CAR-T细胞注射液—PA3-17注射液。它是全球第一款针对难治复发T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的CAR-T细胞药物,在2021年就已经正式获得国家药审中心的IND批件。PA3-17注射液在前期临床试验中取得了客观缓解率(ORR)高达100%、完全缓解率接近90%
近日,博生吉对外宣布,其自主开发的靶向CD7的CAR-T细胞注射液(PA3-17)获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,用于治疗复发难治的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤。博生吉自主开发的的PA3-17注射液是国际首款基于CD7纳米抗体的CAR-T细胞注射液,在前期临床试验中取得了客观缓解率(ORR)高达100%、完全缓解率接近90%的优越临床疗效。 PA3-17注射液在2021年就已经正式获得国
2021年11月15日,百济神州和NewBridge Pharmaceuticals共同宣布,百悦泽(泽布替尼)已获得沙特食品药品监督管理局(SFDA)批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百悦泽,泽布替尼胶囊(Zanubrutinib)是一款新型BTK抑制剂,由中国企业百济神州自主研发,是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化,
2021年11月15日,Novocure公司发布了一项临床试验数据,是关于肿瘤电场疗法(Tumor Treating Fields,TTFields),联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab,英文商品名为Keytruda),和DNA甲基化剂替莫唑胺(temozolomide),治疗新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者的数据。数据显示了,肿瘤治疗电场有潜力在肿瘤中激活创造一个
什么是淋巴瘤?淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤,可发生于身体的任何部位,临床表现多样。该疾病通常以无痛性进行性淋巴结肿大为特征,亦可侵犯鼻咽部、胃肠道、骨骼和皮肤等结外器官引起相应器官的受损,常伴有发热、消瘦、盗汗等全身症状。目前,淋巴瘤发病逐年增多。WHO估计, 2018年全球淋巴瘤新发病例有58.96万(其中霍奇金淋巴瘤(Hodgkin Lymphoma,HL)为8.00万,非霍奇金