2021年12月23日，锐格医药，一家处于临床阶段的生物技术公司，宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）批准开展新一代CDK2/4/6小分子抑制剂RGT-419B的临床研究。RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制剂，具有优化的激酶活性谱。它有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服对这些抑制剂的耐药性，这些抑制剂与内分泌疗法联合使用，治疗绝经前/绝经后的激素受体阳性（H
2021年12月23日，锐格医药宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）批准开展新一代CDK2/4/6小分子抑制剂RGT-419B的临床研究。RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制剂，具有优化的激酶活性谱。它有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服对这些抑制剂的耐药性，这些抑制剂与内分泌疗法联合使用，治疗绝经前/绝经后的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性
诺华（Novartis）旗下仿制药部门山德士（Sandoz）近日宣布，已分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了曲妥珠单抗生物类似药（150mg，静脉用）的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。这款曲妥珠单抗生物类似药由EirGenix开发，是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物类似药。曲妥珠单抗（He
马来酸奈拉替尼效果《2021年国家医保药品目录》正式公布，其中备受乳腺癌患者关注的新药奈拉替尼终于被纳入了国家医保。奈拉替尼为何备受业界关注？实际上，尽管近年HER2阳性早期乳腺癌的治疗愈加精准，治疗效果也愈见理想，但HER2阳性早期乳腺癌患者接受以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗方案治疗后仍存在复发风险，需要能够进一步降低复发风险的药物。因此，以奈拉替尼为代表的强化辅助治疗为这部分患者带来了更多治愈
奈拉替尼在中国上市没奈拉替尼是目前国内外唯一获批的HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗适应证的药物。2020年4月27日，奈拉替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前奈拉替尼已上市长达一年，其为中国乳腺癌患者提供了兼具有效性和安全性的新选择，将奈拉替尼纳入医保目录也从上市之日起也成为了所有患者及家属的共同期盼。此次奈拉替尼纳入医保的消息一经发布，就引起了业界的广泛关注。可以预料的是
曲妥珠单抗一年费用以乳腺癌为例：曲妥珠单抗是第一个上市的重组人源化抗人类表皮生长因子受体２单克隆抗体，在多年的临床实践中，已经证明了其用于乳腺癌辅助治疗时，可以改善HER2阳性乳腺癌患者的生存。并且从国内药物经济学评价来看，它与化疗联用进行辅助治疗依然属于优选方案。但即使降价之后，曲妥珠单抗的药物费用仍然相对昂贵，目前辅助１年疗程费用约为95000元，对患者依旧会造成较大的经济负担。而且，大家也
日前，第一三共制药（Daiichi Sankyo）宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充新药申请（sNDA）：用于治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的不可切除性或复发性HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu（trastuzumab deruxtecan）有望2022年在日本上市。Enhertu（Fam-trastuzuma
近日，第一三共制药（Daiichi Sankyo）宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充新药申请（sNDA）：用于治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的不可切除性或复发性HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由第一三共与阿斯利康合作开发。Enhertu（Fam-trastuzuma
宫颈癌可以治愈吗乳腺癌和宫颈癌是女性发病较高的恶性肿瘤，是危害女性健康的两大“杀手”。两者有一个共同特征：通过筛查能够达到早检查、早发现、早治疗。早期发现的乳腺癌与宫颈癌，大部分都能治愈，所以说，“两癌”筛查是保障女性健康的重要“保护伞”。早期发现的乳腺癌及宫颈癌90%以上都能治愈，因此对这两种癌症的定期筛查特别重要。此外，靶向治疗和免疫治疗也在宫颈癌的治疗中有相应的应用。但整体上，由于宫颈癌患
图卡替尼中国上市了吗图卡替尼可以降低死亡风险，对HER2具有高度选择性。目前国内还没有上市图卡替尼药物，该药物也叫妥卡替尼，是高选择性HER2小分子靶向药物，适应症为乳腺癌。图卡替尼：国际上一项对无脑转移的HER2阳性转移性乳腺癌患者接受药物治疗的研究发现，图卡替尼有效改善了乳腺癌患者的无进展生存期。此项研究中将612名患者随机分配，其中410例患者接受口服300mg图卡替尼（每天2次）联合曲