山东新时代药业于2021年12月3日，提交了氟维司群注射液的4类仿制上市申请。2020年，正大天晴拿下了氟维司群注射液的国内首仿。氟维司群为雌激素受体（ER）下调剂，能够阻断雌激素与ER的结合，临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后ER+的局部晚期或转移性乳腺癌。2002年，阿斯利康的原研药获FDA批准上市。已获得美国FDA批准上市的8款乳腺癌的靶向药1、
美国临床肿瘤学会（ASCO）第57届年会，在2021年6月4日（美国东部时间）开幕，荣昌生物在会上通过壁报讨论（PosterDiscussion）、壁报（Poster）等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据，该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。在有不同程度HER2表达的16个患者中，客观缓解率(ORR）达到100%。维迪西妥单抗（爱地希）是由荣昌生物
2021年11 月 30 日，阿斯利康宣布奥拉帕利（利普卓/Lynparza）用于 BRCA 突变 HER2 阴性早期高风险乳腺癌辅助治疗的新适应症上市申请（sNDA）已获 FDA 受理并授予优先审评资格。奥拉帕利（利普卓/Lynparza）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。奥拉帕利（利普卓/Ly
2021年11月19日消息，据国家药品监督管理局显示翰森制药「氟维司群注射液」已于17日获批上市。氟维司群，是一种抗肿瘤药物，主要适用于抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。2020年8月，正大天晴仿制出国产首款氟维司群注射液，该药物是国产的第二款氟维司群注射液。该药物的原研厂家为阿斯利康，于2002年4月25日获FDA
安进和艾尔建在2019年6月份联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症（辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌）。根据广泛的比较分析、药代动力学和临床数据，Kanj
日前，在 2021 年欧洲肿瘤内科学会大会上，Zymeworks展示了其 HER2 靶向双特异性抗体（Zanidatamab）的2 期临床试验数据，向Herceptin（曲妥珠单抗、赫赛汀）在胃食管癌市场的长期主导地位发起挑战。在可评估的患者中，有 1 例完全缓解和 20 例部分缓解，缓解率为 75%。但是对于全球最早获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，并且已在乳腺癌/胃食管癌市场的长期
日前，Arvinas和辉瑞宣布，关于ARV-471一项1期剂量递增研究的更新安全性和有效性数据。ARV-471在成对活检样本中表现出强烈的ER降解，并且在先前接受CDK4/6抑制剂的患者中观察到令人鼓舞的临床活性（CBR=41%）。ARV-471是一种口服生物可利用的PROTAC®蛋白降解剂，专门靶向和降解雌激素受体（ER）。ER是大多数乳腺癌中众所周知的疾病驱动因素。在临床前研究中，ARV-4
日前，辉瑞（Pfizer）与Arvinas公司宣布了，新型PROTAC®雌激素受体降解剂ARV-471在ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中的人类安全性和活性研究。研究显示ARV-471在每日总剂量高达700mg时耐受性良好，无剂量限制毒性（DLT）。ARV-471在成对活检样本中表现出强烈的ER降解，并且在先前接受CDK4/6抑制剂的患者中观察到令人鼓舞的临床活性（CBR=41%）。目前
近日，辉瑞（Pfizer）与Arvinas公司宣布了ARV-471一项1期剂量递增研究的更新安全性和有效性数据。ARV-471在每日总剂量高达700mg时耐受性良好，无剂量限制毒性（DLT）。ARV-471在成对活检样本中表现出强烈的ER降解，并且在先前接受CDK4/6抑制剂的患者中观察到令人鼓舞的临床活性（CBR=41%）。ARV-471是一款新型口服雌激素受体（ER）靶向性蛋白水解靶向嵌合体
近日，第一三共制药宣布全球TROPION-Breast01 3期试验已对首例患者进行了给药治疗。该试验在先前接受过化疗的HR+/HER2-、不能手术或转移性乳腺癌患者中开展，正在评估datopotamab deruxtecan（Dato-DXd；DS-1062）的疗效和安全性。datopotamab deruxtecan是一种以TROP2（滋养层细胞表面抗原2）为靶点的抗体偶联药物（ADC），是