8月16日，CDE官网显示，绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（代号：LY01005）第2个适应症（受理号：CXHS2200045）提交上市申请并获受理，适应症为乳腺癌。有哪些2022年国内上市乳腺癌靶向药不需要检测靶点？1、Verzenio（阿贝西利）Verzenio（阿贝西利）是礼来公司开发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，于获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Verzenio（阿
8月5日，阿斯利康和第一三共株式会社联合研发的Enhertu获美国FDA批准上市，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。Enhertu是首个获批针对HER2低表达乳腺癌亚型患者的靶向药物。HER2低表达是HER2阴性乳腺癌中新定义的一种亚型。Enhertu先前已经获得了优先审评和突破性疗法的资格。其补充生物制品许可申请（sBLA）也得到了FDA的历史性批准。5款HER2基因靶点靶向药
2022年8月5日，阿斯利康和第一三共株式会社联合研发的Enhertu获美国FDA批准上市，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。这是首个获批针对HER2低表达乳腺癌亚型患者的靶向药物。HER2低表达是HER2阴性乳腺癌中新定义的一种亚型。Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研
8月5日，阿斯利康和第一三共株式会社联合研发的Enhertu获美国FDA批准上市，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。这是首个获批针对HER2低表达乳腺癌亚型患者的靶向药物。Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于2019年获得美
2022年8月5日，阿斯利康和第一三共株式会社联合研发的Enhertu获美国FDA批准上市，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。这是首个获批针对HER2低表达乳腺癌亚型患者的靶向药物。Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于201
2022年8月5日，阿斯利康和第一三共株式会社联合研发的Enhertu获美国FDA批准上市，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。这是首个获批针对HER2低表达乳腺癌亚型患者的靶向药物。Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于201
普方生物在2022年8月3日宣布，PRO1184在晚期癌症患者中的临床试验申请已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。PRO1184是一款以叶酸受体α（FRα）为靶点、以依喜替康作为有效载荷的抗体偶联药物，采用了具有自主专利的新型亲水性连接子。一期试验将评估PRO1184在乳腺癌患者中的安全性、活性和药代动力学。5款2022年治疗乳腺癌靶向药临床用药指南汇总1、吡咯替尼（Pyrotinib）
普方生物子在8月3日宣布，PRO1184在晚期癌症患者中的临床试验申请已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。PRO1184是一款以叶酸受体α（FRα）为靶点、以依喜替康作为有效载荷的抗体偶联药物，采用了具有自主专利的新型亲水性连接子。一期试验将评估PRO1184在乳腺癌、非小细胞肺癌和间皮瘤患者中的安全性、活性和药代动力学。9款已上市乳腺癌靶向药汇总1、Piqray（阿培利司）Piqray
2022年8月1日，康宁杰瑞生物制药公司自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046和HER2双抗KN026的四项临床研究数据，将在9月9-13日举行的2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2022）年会上以壁报形式亮相。KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，其创新设计包括：采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成；可靶向富集于PD-L1高表达的肿
2022年7月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，罗氏（Roche）已递交帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液（皮下注射）（Phesgo）的新药上市申请，并获得受理。Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶）皮下注射液是由罗氏的两个单抗药 Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠单抗）和 Herceptin（Trastuzumab，曲妥珠单抗）加上&n