2021年12月22日，辉瑞公司宣布，中国国家药品监督管理局已批准贝博萨（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者，这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）。奥加伊妥珠单抗（Besponsa、Inotuzumab ozogamicin、奥英妥珠单抗）的简介奥加伊
辉瑞公司于2021年12月22日宣布，中国国家药品监督管理局已批准贝博萨（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者，这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）。奥加伊妥珠单抗（ Besponsa、Inotuzumab ozogamicin、奥英妥珠单抗）由辉瑞制药
近日，中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果显示，辉瑞（Pfizer）公司的注射用伊珠单抗奥唑米星（Besponsa）上市申请办理状态已更新为：在审批，这意味着该药有望近期在中国获批。奥英妥珠单抗（Besponsa、Inotuzumab ozogamicin）由辉瑞制药开发的一种靶向CD22抗体-药物偶联物（ADC）药物，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Besp
美国临床肿瘤学会第57届年会，在美国东部时间2021年6月4日开幕，荣昌生物在会上通过壁报讨论（PosterDiscussion）、壁报（Poster）等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据，该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。在有不同程度HER2表达的16个患者中，客观缓解率(ORR）达到100%。维迪西妥单抗（爱地希，研发代号：RC48）是由荣昌
2021年12月3日，百济神州宣布，其自主研发的百悦泽®有3项适应症被纳入国家医保药品目录 -- 含1项新增适应症和2项2020年获批且被纳入国家医保药品目录的适应症。具体被纳入医保的适应证如下：一、附条件批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症 （WM）患者（新增，2021年6月获批）；二、附条件批准用于治疗既往至少接受过一种疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）
在2021年12月1日，亚盛医药和信达生物共同宣布，亚盛医药全资子公司顺健医药的原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。作为中国首个三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，耐
亚盛医药和信达生物对外宣布，其原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。已获美国FDA批准上市的白血病靶向药有哪些？1、Iclusig（普纳替尼）Iclusig（普纳替尼）是武田
2021年11月19日，葛兰素史克的美泊利单抗注射液获国家药监局批准上市，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）成人患者。值得注意的是，该药物因为属于“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”，而被国家药监局纳入优先审评审批程序。值得一提是，美泊利单抗是一款first-in-class的抗IL-5人源化单克隆抗体。早在2015年11月，已获得FDA批准上市。在美
近日，第一三共制药（Daiichi Sankyo）公布了全球性关键QuANTUM-First 3期试验的阳性顶线结果。该试验正在评估口服靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib，奎扎替尼）治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓性白血病（AML）成人患者。试验结果显示，与仅接受标准治疗的患者相比，接受Vanflyta+标准诱导和巩固化疗、然后继续接受Vanflyta单药治疗的患者，总生存
近日，第一三共制药（Daiichi Sankyo）公布了全球性关键QuANTUM-First 3期试验的阳性顶线结果。该试验正在评估口服靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib，奎扎替尼）治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓性白血病（AML）成人患者。试验结果显示，与仅接受标准治疗的患者相比，接受Vanflyta+标准诱导和巩固化疗、然后继续接受Vanflyta单药治疗的患者，总生存