2021年11月23日，亚盛医药（6855.HK）宣布，欧盟委员会（EC）日前授予公司1类新药奥雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奥瑞巴替尼）孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病（CML）。奥瑞巴替尼是亚盛医药在研原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在
日前， 博生吉自主开发的国际首款基于CD7纳米抗体的CAR-T细胞注射液（PA3-17注射液）， 获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗复发难治的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤。它在前期临床试验中取得了客观缓解率（ORR）高达100%、完全缓解率接近90%的优越临床疗效。而在2021年就已经正式获得国家药审中心的IND批件，临床开发进度居全球首位。与传统的CD19-CAR-T和BCMA-
2021年11月11日，在 JAMA Oncology 上儿童肿瘤学发表了其组进行的一项 III 期临床试验表明，一种药物组合对患有标准和高危急性早幼粒细胞白血病（也称为 APL）的儿童非常有效。该研究研究了全反式视黄酸（维生素 A 的一种代谢物）和三氧化二砷的组合治疗 APL。试验中几乎所有患者都存活了两年而没有复发，标准风险 APL 儿童中没有一个需要常规化疗。那些患有高
2021年11月15日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺华（Novartis）已在中国启动了ABL001（Scemblix、Asciminib）治疗新诊断的费城（Ph）染色体阳性慢性髓系白血病（CML）慢性期成年患者的3期临床。3期临床试验结果显示，与活性对照相比，ABL001在24周几乎让患者主要分子学反应率（MMR）翻倍（25.5% vs 13.2%）。此外，在由于不良反应而停止接
2021年10月29日美国食品药品监督管理局（FDA）批准Scemblix（Asciminib）用于治疗慢性粒细胞性白血病（CML) 适应症。Scemblix（Asciminib）是首个通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用的CML治疗药物。此药为酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药和/或不耐受患者将提供新的治疗手段。对于许多患者来说，当前的慢性粒细胞性白血病（CML) 治疗可能会受到不耐受或耐药性的
什么是白血病？白血病是一类造血干祖细胞的恶性克隆性疾病，因白血病细胞增殖失控、分化障碍、凋亡受阻，而停滞在细胞发育的不同阶段。在骨髓和其他造血组织中，白血病细胞大量增生积累，使正常造血受抑制并浸润其他器官组织。我国白血病发病率为3~5/10万。2015年，全国新发白血病患者约为7.53万人。在恶性肿瘤所致的死亡率中，白血病居第6位（男）和第7位（女），儿童及35岁以下成人居首位，2015年全国因
慢性白血病能治好吗？慢性白血病的分为慢性髓细胞白血病或者叫慢性粒细胞白血病，慢性淋巴细胞白血病，还有其他少见类型的白血病，慢性白血病能否治好取决于不同的疾病类型。 比如慢性粒细胞白血病，以前没法根治，生存期只有三年，但是现在有酪氨酸激酶抑制剂为代表的新型靶向药物，对慢性淋巴细胞白血病的很多病人可以达到长期缓解，甚至变成慢性疾病，而不是完全致命性的疾病。 慢性淋巴细胞白血病原则上是很难根治的，但是
急性淋巴细胞白血病（Acute Lymphocytic Leukemia，ALL）中的癌细胞是淋巴母细胞，正常的淋巴母细胞发育成成熟的抗感染B细胞或T细胞，也称为淋巴细胞。ALL可分为三类亚型：T淋巴细胞白血病（T-lymphoblastic lymphoma/leukemia）属于非霍奇金淋巴瘤（NHL），从T淋巴母细胞（白细胞）发展而来，又称为T-ALL.B淋巴细胞白血病（B-lymphob