君实生物于2022年7月6日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）。在特瑞普利单抗获批用于治疗鼻咽癌后，Coherus在美国的策略将包括通过共同开发协议评估特瑞普利单抗联合其他肿瘤药物和免疫疗法在重大适应症中产生显著临床
君实生物在7月6日对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）。2021年3月，君实生物宣布向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗复发或转移性鼻咽癌的BLA并获得滚动审评，特瑞普利单抗成为首个向FDA提交上市申请的国产抗PD-1
7月6日，君实生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）。FDA已将处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期定为2022年12月23日。鼻咽癌的靶向药是什么时候用？根据国家卫生健康委2021年12月20日发布《新型
君实生物在7月6日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）。FDA已将处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期定为2022年12月23日。特瑞普利单抗（拓益、Toripalimab）简介特瑞普利单抗（拓益、Torip
百济神州于2022年4月19日宣布，将在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列会议上公布3期临床试验RATIONALE-309的更新数据分析。该项试验旨在研究百泽安®联合化疗对比安慰剂联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者的一线治疗效果。替雷利珠单抗临床用药指南大汇总1、替雷利珠单抗（Tislelizumab）2022年治疗非小细胞肺癌临床用药指南制剂与规格：注射液：100mg（1
2022年4月19日，百济神州宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列会议上公布3期临床试验RATIONALE-309的更新数据分析。该项试验旨在研究百泽安®联合化疗对比安慰剂联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者的一线治疗效果。基于截止日期为2021年9月30日的最新数据库，更新分析了主要终点（PFS）和两个次要终点（PFS2，OS）。在中位随访时间为15.5个月时，基于独
2021年1月，百泽安获得国家药品监督管理局（NMPA）完全批准，联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2021年6月，百泽安获得国家药品监督管理局（NMPA）完全批准，联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状 NSCLC 患者。2022年4月19日，百济神州宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列会议上公布3期临床试验RATIONALE-309的更新数据分析。该项试验旨在研
2022年4月19日，百济神州宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列会议上公布3期临床试验RATIONALE-309的更新数据分析。基于截止日期为2021年9月30日的最新数据库，更新分析了主要终点（PFS）和两个次要终点（PFS2，OS）。在中位随访时间为15.5个月时，基于独立审查委员会（IRC）的评估，接受200 mg剂量的百泽安®联合化疗的患者中位PFS为9.6个月（分层风险比
2019年12月，百泽安获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（CHL）患者。百泽安是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物，是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1（PD-1）单克隆抗体，于2019年12月获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合。临床前
2022年4月19日，百济神州宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列会议上公布3期临床试验RATIONALE-309的更新数据分析。此次数据展示了百泽安®联合化疗在中位随访时间为15.5个月时的无进展生存期获益。该项试验旨在研究百泽安®联合化疗对比安慰剂联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者的一线治疗效果。百泽安是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物，是一款人源化