实体肿瘤

实体肿瘤新靶向药临床研究获批!治疗实体肿瘤靶向药有哪些

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,泽璟生物已经启动一项ZG19018治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者的1/2期临床研究。公开资料显示,ZG19018为泽璟制药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂,该药在中国和美国均已获批临床,拟开发用于KRAS G12C突变的晚期实体瘤。治疗实体肿瘤靶向药有哪些?1、Xgeva(地舒单抗)Xgeva(地舒单抗)

2022-02-22

HIV新临床研究启动!7种美国FDA获批上市PD-1/PD-L1靶向药汇总

2022年2月14日歌礼制药有限公司宣布,由上海市公共卫生临床中心发起的抗PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺在抗病毒抑制的艾滋病病毒(HIV)感染者中实现功能性治愈研究启动。ASC22(恩沃利单抗)是一种皮下注射的PD-L1单域抗体,具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV的关键障碍。最新研究[1]表

2022-02-21

注射用8MW2311的临床试验获国家药品监督管理局 (NMPA) 受理!5种PD-1/PD-L1靶向药汇总

迈威生物于2022年2月15日宣布,自主研发的注射用 8MW2311 的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。注射用 8MW2311 是一种聚乙二醇偶联人白介素-2 免疫激动剂,用于治疗晚期恶性肿瘤。8MW2311 注射入体内后,可刺激下游转录因子 STAT5 磷酸化,有效激发杀伤性 T 淋巴细胞 CD8+T 细胞的增殖,从而发挥药效。临床前研究结果显示,8MW231

2022-02-16

晚期恶性肿瘤靶向药临床试验获国家药品监督管理局 (NMPA) 受理!PD-1/PD-L1靶向药有哪些

2022年2月15日,迈威生物宣布自主研发的注射用8MW2311的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。注射用8MW2311 是一种聚乙二醇偶联人白介素-2 免疫激动剂,用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究结果显示,8MW2311 在肿瘤组织中富集并具有偏好地激活 CD8+T 细胞的药理作用,在多种肿瘤模型中显示出持续有效的抑瘤作用,并且与免疫检查点药物(如抗 PD-1 抗体)联用

2022-02-16

第二代RET抑制剂临床试验申请获批!RET抑制剂靶向药有哪些

根据志健金瑞生物医药最新发布,其自主研发的突破性新药不限癌种第二代 RET 抑制剂APS03118临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。同时中国临床申请也在提交国家药品监督管理局(NMPA)进行中,计划2022年第二季度在美国、中国、澳大利亚等多国启动全球多中心临床试验。APS03118 是志健金瑞研发拥有全球自主知识产权不限癌种的1类创新药,主要针对 RET 基因改变

2022-01-24

晚期实体肿瘤新疗法临床试验获批!RET靶向药有哪些

志健金瑞生物医药最新宣布,其自主研发的突破性新药不限癌种第二代 RET 抑制剂APS03118临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。同时中国临床申请也在提交国家药品监督管理局(NMPA)进行中,计划2022年第二季度在美国、中国、澳大利亚等多国启动全球多中心临床试验。APS03118 是志健金瑞研发拥有全球自主知识产权不限癌种的1类创新药,主要针对 RET 基因改变导致

2022-01-24

恩曲替尼进医保了吗?实体肿瘤靶向药有多少种

恩曲替尼进医保了吗?恩曲替尼(Rozlytrek、Entrectinib)暂未被纳入医保报销。恩曲替尼多少钱一盒?恩曲替尼(Rozlytrek、Entrectinib)是2019年在美国上市的新药,目前还没有在国内上市,暂时没有在国内销售价格的有效信息,参考该药在国外的100 mg30片规格的售价6000美元,人民币3.8w元左右;200 mg90片规格的售价18000美元,人民币11.6w元左

2022-01-23

2022年靶向药临床数据汇总

临床试验一直以来都是一种大投资,对于新药的研究以及发售有着重要的决定性作用。对于很多初步了解临床试验的人可能会疑问,靶向药临床试验要多久?这个时间还是非常久的,一般来说每一种药物研发到上市一般都需要10多年的时间。药物的临床试验需要从1期到2期再到第3期。

2022-01-22

实体肿瘤新靶向药完成首例给药!最新6种实体肿瘤靶向药汇总

天境生物公司于2022年1月12日宣布,依非白介素(又称TJ107)与帕博利珠单抗(Keytruda®)联合治疗晚期实体瘤的中国2期临床试验(NCT05145907)已完成首例患者给药。该联合疗法将以“篮式”试验设计评估治疗包括三阴乳腺癌(TNBC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)在内的多种实体瘤的安全性和疗效。目前为止,已获得美国FDA批准上市6种实体肿瘤靶向药1、达妥昔单抗β(凯泽百)达妥昔

2022-01-13

实体肿瘤新靶向药!最新7种PD-1/PD-L1靶向药汇总

歌礼制药有限公司于2022年1月10日宣布,本公司已递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请(IND),用于治疗晚期实体瘤。ASC61是一款强效、高选择性的口服PD-L1小分子抑制剂,通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞,从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61单药在人源化小鼠模型等多种动物模型中表现出显著的抗肿瘤疗效。临床前研究显示,ASC61在动物模型

2022-01-10