近日来凯医药宣布，其治疗抗PD-1/PD-L1耐药特定实体瘤患者的联合治疗方案临床I/II期试验申报，已经获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。此次afuresertib+信迪利单抗+化疗治疗抗PD-1/PD-L1耐药的特定实体瘤患者的 I/II 期剂量递增和有效性/安全性研究。联合方案采用三个药物：来凯医药的泛AKT抑制剂——处于临床开发阶段的1类候选新药afuresert
2022年1月4日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研制的HLX35（重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液）获国家药监局临床试验申请（IND）批准，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。公司计划于近期开展I期临床试验。目前，全球尚无靶向EGFR×4-1BB的双特异性抗体上市，HLX35有望成为first-in-class抗4-1BB×EGFR双抗。目前为止，已获得美国FDA批准上市6种
地舒单抗（Denosumab、Xgeva）地舒单抗（Denosumab、Xgeva）是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体，2010年获得美国（FDA）批准上市，是第一款也是唯一一款RANK配体RANKL抑制剂靶向药物。制剂与规格：注射液：120mg（1.7ml）/瓶适应证：治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少一处
德琪医药有限公司于2021年12月29日宣布，旨在评估ATG-016 （eltanexor） 单药治疗在KRAS突变、P53野生型、HPV相关、EBV阳性及其他晚期实体肿瘤患者的开放性、多中心Ib/II期REACH临床研究已完成首例患者给药。ATG-016（eltanexor）及其他选择性核输出抑制剂（SINE）药物可抑制核输出蛋白Exportin 1（XPO1），而这种蛋白可通过清除核内肿瘤抑
复宏汉霖于2021年10月12日宣布，公司自主开发的HLX26（重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者给药。临床前研究表明，HLX26具有抗肿瘤活性以及良好的耐受性和安全性，尤其是在体外实验和动物模型中，HLX26与公司创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联用显示出了明显的肿瘤抑制协同效应，为HLX26后续开展临床试验提供了科学依据。治疗
2021年12月20日，复宏汉霖对外宣布，公司创新PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合自有创新抗EGFR单抗HLX07用于治疗实体瘤的II期临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）批准。斯鲁利单抗联合抗EGFR单抗HLX07用于治疗实体瘤有望2022年进一步数据公布或上市。临床前研究表明，HLX07的EGFR靶点亲和力与西妥昔单抗相似且安全性良好，表现出更优的生物活性，在不同肿瘤模型中均能
近日，信达生物制药（苏州）有限公司正在开展一项“评估IBI322单药或联合治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究”。这项临床研究的研究药物是重组抗分化抗原簇47（CD47）和抗程序性死亡配体1（PD-L1）双特异性抗体注射液（研发代号：IBI322）。本临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准。目前为止，获得美国FDA批准上市7种PD-1/PD-L1靶向药1、Bave
德琪医药于2021年12月20日宣布，在澳大利亚进行的ATG-101用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期首次人体试验（PROBE研究）已经完成首例患者给药。ATG-101作为一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时条件性激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，增强安全性。ATG-101已在耐药和在接受
2021年12月7日至10日，举行的2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，道明生物展示同类最佳口服TTK抑制剂CFI-402257临床项目。该展示将提供从CFI-402257-CL-001临床项目的剂量递增和扩展资料，这是一项由研究者发起的晚期实体瘤CFI-402257研究。此次研究显示，在这个经过大量预治疗的全患群患者群体中（N=67），25名患者（53.2%）显示疾病得到控制（稳
祐和医药于2021年12月7日宣布，其YH004（4-1BB单克隆抗体）澳洲I期（编号为YH004002）临床研究完成首例患者给药。这次研究是一项经典的YH004单药以及YH004联合抗PD-1单抗的多中心、开放标签、I期剂量爬坡研究，受试者是晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤患者。YH004是一种人源化IgG1单克隆抗体(mAb)，与人4-1BB结合具有高亲和力和特异性，能够激动4-1BB。