日前，博生吉在郑州大学第一附属医院召开了TAA06 CAR-T细胞注射液治疗儿童高危实体肿瘤的I期临床试验的启动会。该项试验是我国第一项釆用CAR-T细胞治疗儿童实体瘤的尝试，适应症包括：神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、骨肉瘤、横纹肌肉瘤及其他儿童实体肿瘤。TAA06 CAR-T细胞注射液是博生吉医药拥有独立自主知识产权的细胞免疫治疗技术和产品。据悉，该研究设计为单臂、开放的多瘤种探索性试验。小儿神经
2021年12 月 1 日，CDE （国家药品监督管理局药品审评中心）官网显示，恒瑞医药卡瑞利珠单抗+法米替尼+SHR1802 联合疗法获批临床，用于晚期实体瘤。SHR1802 是一款 LAG3 单抗。LAG-3 靶点是继 PD-1、CTLA-4 之后第 3 个有望实现商业化的免疫检查点，在今年 9 月，百时美施贵宝已经率先向 FDA 递交了 Nivolumab（Opdivo，PD-1 单抗）+
2021年11月30日，璧辰医药对外宣布，其自主研发的BRAF抑制剂ABM-1310临床试验申请获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，同意公司针对BRAF突变的晚期实体瘤患者开展I期临床试验。即将开启的中国临床I期，是一项开放式、多中心、剂量递增和扩展的研究，旨在探索ABM-1310在BRAF V600突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性，为1b/2期临
2021年11月30日，天演药业对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗 CTLA-4单克隆抗体（mAb）ADG116 与抗PD-1 帕博利珠单抗联合疗法的Ib/II 期临床试验申请。该全球试验（ADG116-P001 / KEYNOTE-C97）将于美国及亚太地区（APAC）多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。凭借新表位抗体 NEObodyTM 技术，
天演药业公司在2021年11月30日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗 CTLA-4单克隆抗体（mAb）ADG116 与抗PD-1 帕博利珠单抗联合疗法的Ib/II 期临床试验申请。该全球试验（ADG116-P001 / KEYNOTE-C97）将于美国及亚太地区（APAC）多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。目前为止，美国FDA已批准上市6种治疗实体肿瘤靶向药1、Dan
2021年11月25日， 国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，由康宁杰瑞（9966.HK）先声药业（2096.HK） /思路迪医药（3D Medicines Inc.）共同研发的恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）附条件获批上市。恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）的适应症，是用于治疗标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/ 错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。值
2021年11月25日，国家药监局宣布恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）附条件批准康宁杰瑞/先声药业/思路迪共同开发的PD-L1产品恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）上市。恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）是康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，是全球第一个申报上市的皮下注射PD-1/L1抗体。其适应症为用于治疗标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/ 错配修复功能缺陷(dMMR)
近日，在华盛顿特区华盛顿会议中心及网上举办的第36届癌症免疫治疗学会（SITC）年会，道明生物发不了作为全球第一个进入临床阶段的HPK1抑制剂（CFI-402411）的临床试验进展。具了解，采用CFI-402411来抑制HPK1，是一种通过口服疗法刺激抗肿瘤免疫的新方法。据此次会议所发布信息了解，CFI-402411（造血祖细胞激酶-1（HPK1）抑制剂）单一用药以及与帕博利珠单抗联合治疗晚期实
2021年11月15日，诺诚健华对外宣布，其自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）变构抑制剂ICP-189获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究，成为其第四款在美国获批临床的创新药。ICP-189是为了治疗实体肿瘤而开发，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的
美国Incyte生物医药公司日前在Journal for ImmunoTherapy of Cancer会上，发布了口服小分子PD-L1抑制剂INCB086550的I期临床数据。据了解，这是首个口服小分子PD-1/PD-L1抑制剂的人体试验数据。结果显示，68例疗效可评估患者的客观缓解率为11.8%，疾病控制率为19.1%。当前国内已获批上市的 PD-1/PD-L1单抗数量众多。目前为止，获得美