对于明确作用靶点的药物,须遵循靶点检测后方可使用的原则。检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准,特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。2022年不需要检测靶点靶向药有哪些?一、不需要检测靶点肺癌靶向药1、Avastin(贝伐珠单抗)Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因
一般只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤,才有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者,没有抗肿瘤药物治疗的指征,经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据,其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书,不能随意超适应证使用。对于明确作用靶点的药
近日来凯医药宣布,其治疗抗PD-1/PD-L1耐药特定实体瘤患者的联合治疗方案临床I/II期试验申报,已经获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。联合方案采用三个药物:来凯医药的泛AKT抑制剂——处于临床开发阶段的1类候选新药afuresertib(LAE002),信达生物的信迪利单抗注射液,以及化疗药物白蛋白结合型紫杉醇或多西他赛。II期的研究人群为对既往抗PD-1/PD-L
科济药业今日公告,其自主研发的CAR-T产品CT041被美国食品药品监督管理局(FDA)授予 “再生医学先进疗法” (RMAT)资格,用于治疗Claudin18.2 (CLDN18.2)阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)。据公开可查的资料显示,CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。CT041是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的CAR-T
根据世界卫生组织国际癌症研究署(IARC)发布的2020年全球最新数据显示,结直肠癌是仅次于乳腺癌和肺癌的第三大常见癌症,患者占比高达9.4%,其中中国结直肠癌患者占全球31%。结肠癌导致的死亡人数在中国癌症死亡人数排行榜中位列第五。同时,2020年全球胃癌新发病例将超过100万,年轻成年人(50岁以下)的发病率越来越高。在所有癌症中,胃癌发病率排名第五,胃癌死亡率排名第四,估计2020年全球将
维迪西妥单抗(DisitamabVedotin)维迪西妥单抗(DisitamabVedotin)是荣昌生物自主研发的原创性抗体偶联(ADC)新药,包含人表皮生长因子受体-2(HER2)抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE),能以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,精准识别癌细胞、穿透细胞膜,进而利用小分子细胞毒药物将其杀死。制剂与规格:冻干制剂:60mg/支适应证:至少接受过2个系统
纳武利尤单抗(Nivolumab、Opdivo)纳武利尤单抗(Nivolumab、Opdivo)是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Opdivo(纳武利尤单抗)可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。制剂与规格:注射液:40mg(4ml)/瓶、10
阿帕替尼(Apatinib、甲磺酸阿帕替尼片)阿帕替尼(Apatinib、甲磺酸阿帕替尼片)是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药,于2014年10月获批上市。阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制剂,通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导,抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成,最终达到治疗
曲妥珠单抗(Trastuzumab、Herceptin)曲妥珠单抗(Trastuzumab、Herceptin)由罗氏(瑞士)公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Herceptin(曲妥珠单抗)是乳腺癌的首款靶向药,能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2(HER2)细胞,阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长。
美国临床肿瘤学会第57届年会,在美国东部时间2021年6月4日开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(PosterDiscussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。在有不同程度HER2表达的16个患者中,客观缓解率(ORR)达到100%。维迪西妥单抗(爱地希,研发代号:RC48)是由荣昌