近日，小野制药（Ono Pharma）与百时美施贵宝（BMS）宣布，抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃、nivolumab、纳武单抗、纳武利尤单抗）在日本获得批准：联合化疗，一线治疗不可切除性晚期或复发性胃癌；辅助治疗食管癌。CheckMate-649研究结果显示，在全部随机化患者群体、合并阳性评分（CPS）≥5分的PD-L1阳性患者群体中，与化疗相比，Opdivo+化疗显著延长了总生存期（OS
2021年11月25日， 国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，由康宁杰瑞（9966.HK）先声药业（2096.HK） /思路迪医药（3D Medicines Inc.）共同研发的恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）附条件获批上市。恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）的适应症，是用于治疗标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/ 错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。值
2021年11月25日，国家药监局宣布恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）附条件批准康宁杰瑞/先声药业/思路迪共同开发的PD-L1产品恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）上市。恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）是康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，是全球第一个申报上市的皮下注射PD-1/L1抗体。其适应症为用于治疗标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/ 错配修复功能缺陷(dMMR)
Zymeworks 公司在2021年9月16日宣布，针对HER2靶向双特异性抗体 zanidatamab的新临床数据，证明了一线 HER2 阳性胃食管腺癌（GEA ）的有希望的反应率和耐久性。此次临床数据结果显示，已确认的总体客观缓解率 (cORR) 为 75% 。而对这10 多年来，Herceptin（曲妥珠单抗、赫赛汀）和化疗一直是一线HER2 阳性胃食管腺癌（GEA ）的标准治疗
2021年11月15日，欧洲药品管理局（EMA）授予科济药业的CAR-T候选产品CT041优先药物（PRIME）资格。CT041在难治性CLDN18.2阳性消化系统肿瘤患者中显示出可接受的安全性特征和有前景的抗肿瘤活性。此次入选PRIME计划，意味着CT041的药物申请审评时间将缩短，或将更早为患者可及。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国FDA和中国国家药监局IN
2021年11月15日，科济药业所研发的CAR-T候选产品CT041，被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。CT041是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T靶向药。数据显示，所有患者和胃癌患者的总体客观缓解率（ORR）分别为48.6%和57.1% 。在既往至少2线治疗失败、接受2.5×10⁸CAR-T细胞治疗的18例胃癌患者中（44%的患
2021年11月15日，细胞治疗企业科济药业发布公告，其CAR-T候选产品CT041已被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。CT041是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。在2020年，CT041获得美国FDA授予的孤儿药产品资格认定用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌，2021年获得欧洲EMA授予“孤儿药产品”认定用于治疗胃癌。此次入选
什么是胃癌？胃癌，顾名思义是发生在胃部的癌症，最初癌细胞是来源于胃的黏膜上皮细胞，最常见的病理类型是腺癌。早期胃癌术后的5年生存率可达90.9％~100％，然而晚期胃癌仍然缺乏有效的治疗手段，即使积极采取综合治疗，其5年生存率仍然不足30％。2018年最新统计数据表明，全球范围内胃癌发病率在恶性肿瘤中居第五位，其死亡率居第三位。男性发病率是女性的2倍以上。2019年我国国家癌症中心的数据表明，胃
胃癌怎么治疗能治好？胃癌是能通过治疗达到痊愈的，但需要根据胃癌的分期和患者的具体情况决定。如胃癌为一期或者二期，由于其较早，因此可通过手术根治的方式，术后加以随访和复查等达到治愈。而对于胃癌三期的患者，需行根治性的切除后，再加以术后的化学治疗、靶向药的治疗和免疫药物的治疗等综合治疗方式，以达到痊愈。对于四期的胃癌患者，由于其发现时已发生了局部或远处的转移，此时较难通过手术达到根治，因此，其治愈的