奥法木单抗服用说明
近几年来,靶向药被广发的推广使用,已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一,成为抗癌产品中的明星。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。奥法木单抗的问世对于慢性淋巴细胞性白血病患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。奥法木单抗的注意事项输液反应Arzerra可引起严重(包括致命)的输液反应,表现为支气管痉挛、呼吸困难、喉水肿、肺水肿、潮红、高血压、低血压、晕厥、心脏事件(如心肌缺血/梗死、急性冠脉综合征、心律失常、心动过缓)、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管水肿、细胞因子释放综合征和类过敏/过敏反应。这些反应可能导致暂时中断或停止治疗。Arzerra治疗前先服用醋氨酚、抗组胺药和皮质类固醇。对于任何严重的输液反应,中断Arzerra输液。对严重的输液反应进行医疗管理,包括心绞痛或其他心肌缺血的体征和症状。如果发生过敏反应,立即永久停用Arzerra并开始适当的治疗。乙型肝炎病毒再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,已发生在接受Arzerra治疗的患者中。乙肝病毒复制的重新激活通常伴随着肝炎,即转氨酶水平升高,在严重情况下,胆红素水平升高,肝衰竭和死亡。在开始使用Arzerra治疗之前,通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否存在HBV感染。对于有乙肝感染证据的患者,请咨询具有乙肝管理专业知识的医生,了解HBV抗病毒治疗的监测。在接受Arzerra治疗期间出现HBV再激活的患者,应立即停止Arzerra治疗和任何联合化疗,并进行适当的治疗。在HBV再激活解决的患者中恢复Arzerra应与具有乙肝管理专业知识的医生讨论。乙型肝炎病毒感染使用Arzerra观察到以前未感染过乙型肝炎的患者出现致命感染。监测患者肝炎临床和实验室体征。进行性多灶性白质脑病Arzerra出现了导致死亡的进行性多灶性白质脑病(PML)。考虑任何新出现或改变先前存在的神经症状或症状的PML患者。如果怀疑PML,停止Arzerra并开始PML评估,包括神经病学咨询。肿瘤溶解综合征肿瘤溶解综合征(TLS),包括住院治疗的需要,已经在接受Arzerra治疗的患者中发生。高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数(>25 x 109/L)的患者发生TLS的风险更大。考虑肿瘤止血预防抗高尿酸血症和水化开始12至24小时之前输注Arzerra。对于TLS的治疗,给予积极的静脉补水和抗高尿酸血症药物,纠正电解质异常,并监测肾功能。细胞减少Arzerra可出现严重的细胞减少,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在接受Arzerra联合苯丙胺的患者中,发生全血细胞减少症、粒细胞缺乏症和致命的中性粒细胞减少性败血症。接受Arzerra治疗的患者出现3级或4级迟发性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后至少42天出现)和/或延长性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后24至42天内未解决)。在治疗期间和结束后定期监测全血计数,并增加出现3级或4级血细胞减少症患者的监测频率。疫苗接种在服用Arzerra期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。不要给最近接受过Arzerra的患者接种活病毒疫苗。服用Arzerra后对任何疫苗产生免疫反应的能力尚未研究。奥法木单抗的特殊人群妊娠期患者根据动物研究结果和药物作用机制,奥法木单抗可能导致胎儿B细胞耗竭。奥法木单抗导致母体循环B细胞减少,外周和脾脏胎儿B细胞减少,胎儿脾脏重量减少。在B细胞恢复之前,避免向子宫内暴露于Arzerra的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在奥法木单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Arzerra的临床需求以及Arzerra或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者奥法木单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定。通过奥法木单抗服用说明的介绍,相信大家对于“奥法木单抗服用说明”有了一定的了解。小编建议大家,奥法木单抗的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。如果想了解奥法木单抗价格、奥法木单抗副作用等信息,可继续关注我们最新的发布。
奥法木单抗
2022-02-23
Arzerra_Arzerra怎么服用
Arzerra_Arzerra,又被称为奥法木单抗、Ofatumumab、奥法木单抗注射液等,是由诺华于2009-10-26推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。Arzerra_Arzerra的适应证慢性淋巴细胞性白血病Arzerra联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),一线治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclophosphamide)治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。Arzerra单药物适用于既往接受至少两种治疗后缓解或部分缓解复发性或进行性慢性淋巴白血病(CLL)患者的延长治疗。Arzerra用于对氯达拉滨(fludarabine)和阿伦珠单抗(alemtuzumab)治疗后难治性慢性淋巴白血病(CLL)。以上便是关于Arzerra_Arzerra怎么服用全部内容介绍,希望能帮助到大家。想提醒一下大家,Arzerra_Arzerra的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。如果您对Arzerra_Arzerra有其他疑问,可继续关注我们。
奥法木单抗
2022-02-23
奥法木单抗_Ofatumumab怎么服用
奥法木单抗_Ofatumumab能够特异的靶向结合CD20细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于单抗类药物。奥法木单抗_Ofatumumab的问世和普及,对于慢性淋巴细胞性白血病患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。奥法木单抗_Ofatumumab的不良反应慢性淋巴细胞性白血病未经治疗的CLL常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少。复发性CLL常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,白细胞减少,发热性中性粒细胞减少。CLL的扩展治疗常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,上呼吸道感染。难治性CLL常见不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少,肺炎,发热,咳嗽,腹泻,贫血,疲劳,呼吸困难,皮疹,恶心,支气管炎,上呼吸道感染。奥法木单抗_Ofatumumab的特殊人群妊娠期患者根据动物研究结果和药物作用机制,奥法木单抗可能导致胎儿B细胞耗竭。奥法木单抗导致母体循环B细胞减少,外周和脾脏胎儿B细胞减少,胎儿脾脏重量减少。在B细胞恢复之前,避免向子宫内暴露于Arzerra的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在奥法木单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Arzerra的临床需求以及Arzerra或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者奥法木单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定。奥法木单抗_Ofatumumab的贮藏Arzerra应冷藏存放于 2至 8 C (36°至 46°F)的环境中,切勿冷冻,小瓶应避免光线照射。通过上述信息介绍,相信大家对于奥法木单抗_Ofatumumab怎么服用有了一定的了解。患者若出现任何不舒服或者不适的时候,患者要及时去看医生,避免导致病情恶化。如果想了解奥法木单抗_Ofatumumab价格、奥法木单抗_Ofatumumab报销比例等信息,可继续关注我们最新的发布。
奥法木单抗
2022-02-23
Arzerra怎么服用
Arzerra,又被称为Arzerra、奥法木单抗、Ofatumumab、奥法木单抗注射液等,是由诺华于2009-10-26推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Arzerra能够特异的靶向结合CD20细胞,抑制肿瘤细胞的生长。Arzerra的问世和普及,对于慢性淋巴细胞性白血病患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Arzerra的适应证慢性淋巴细胞性白血病Arzerra联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),一线治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclophosphamide)治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。Arzerra单药物适用于既往接受至少两种治疗后缓解或部分缓解复发性或进行性慢性淋巴白血病(CLL)患者的延长治疗。Arzerra用于对氯达拉滨(fludarabine)和阿伦珠单抗(alemtuzumab)治疗后难治性慢性淋巴白血病(CLL)。Arzerra的作用原理奥法木单抗为全人源化抗CD20单克隆抗体,可特异性地与CD20小分子和CD20细胞外环结合。CD20在正常B淋巴细胞和CLL的B细胞上表达,不会从细胞表面脱落也不会因与抗体结合后而中和。体外实验表明,奥法木单抗的Fab区域与CD20分子结合,Fc区介导免疫效应使B细胞溶解。数据显示,其主要通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导毒性作用导致细胞溶解。Arzerra的贮藏Arzerra应冷藏存放于 2至 8 C (36°至 46°F)的环境中,切勿冷冻,小瓶应避免光线照射。以上便是Arzerra怎么服用的全部内容,希望能帮助到大家。提醒患者,若出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期。如果您对Arzerra有其他疑问,如Arzerra多久见效、医保报销等相关信息,可继续关注我们。
奥法木单抗
2022-02-23
奥法木单抗怎么服用
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。奥法木单抗能够特异的靶向结合CD20细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于单抗类药物。奥法木单抗的禁忌症暂无奥法木单抗的不良反应慢性淋巴细胞性白血病未经治疗的CLL常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少。复发性CLL常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,白细胞减少,发热性中性粒细胞减少。CLL的扩展治疗常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,上呼吸道感染。难治性CLL常见不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少,肺炎,发热,咳嗽,腹泻,贫血,疲劳,呼吸困难,皮疹,恶心,支气管炎,上呼吸道感染。通过奥法木单抗怎么服用的介绍,相信大家对于“奥法木单抗怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是,慢性淋巴细胞性白血病患者在服奥法木单抗时,要根据医生开具的处方进行服药,如果出现耐受或不良反应,要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解奥法木单抗医保、奥法木单抗说明书是多少等信息,可继续关注我们最新的发布。
奥法木单抗
2022-02-23
奥法木单抗注射液说明书
奥法木单抗注射液的作用原理奥法木单抗为全人源化抗CD20单克隆抗体,可特异性地与CD20小分子和CD20细胞外环结合。CD20在正常B淋巴细胞和CLL的B细胞上表达,不会从细胞表面脱落也不会因与抗体结合后而中和。体外实验表明,奥法木单抗的Fab区域与CD20分子结合,Fc区介导免疫效应使B细胞溶解。数据显示,其主要通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导毒性作用导致细胞溶解。奥法木单抗注射液的适应症慢性淋巴细胞性白血病Arzerra联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),一线治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclophosphamide)治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。Arzerra单药物适用于既往接受至少两种治疗后缓解或部分缓解复发性或进行性慢性淋巴白血病(CLL)患者的延长治疗。Arzerra用于对氯达拉滨(fludarabine)和阿伦珠单抗(alemtuzumab)治疗后难治性慢性淋巴白血病(CLL)。奥法木单抗注射液的用法用量慢性淋巴细胞性白血病Arzerra稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。 未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。复发性CLL的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。CLL的延长治疗的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。难治性CLL治疗的推荐剂量及计划首次剂量 300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。奥法木单抗注射液的不良反应慢性淋巴细胞性白血病未经治疗的CLL常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少。复发性CLL常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,白细胞减少,发热性中性粒细胞减少。CLL的扩展治疗常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,上呼吸道感染。难治性CLL常见不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少,肺炎,发热,咳嗽,腹泻,贫血,疲劳,呼吸困难,皮疹,恶心,支气管炎,上呼吸道感染。奥法木单抗注射液在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究结果和药物作用机制,奥法木单抗可能导致胎儿B细胞耗竭。奥法木单抗导致母体循环B细胞减少,外周和脾脏胎儿B细胞减少,胎儿脾脏重量减少。在B细胞恢复之前,避免向子宫内暴露于Arzerra的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在奥法木单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Arzerra的临床需求以及Arzerra或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者奥法木单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定。奥法木单抗注射液的药物相互作用影响暂无以上是关于奥法木单抗注射液的说明书内容,因为奥法木单抗注射液是处方药物,所以患者朋友在使用奥法木单抗注射液之前,与主治医生充分沟通,在医生指导下使用奥法木单抗注射液治疗,切忌自行用药。
奥法木单抗
2022-02-23
奥法木单抗的说明书
奥法木单抗的适应症慢性淋巴细胞性白血病Arzerra联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),一线治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclophosphamide)治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。Arzerra单药物适用于既往接受至少两种治疗后缓解或部分缓解复发性或进行性慢性淋巴白血病(CLL)患者的延长治疗。Arzerra用于对氯达拉滨(fludarabine)和阿伦珠单抗(alemtuzumab)治疗后难治性慢性淋巴白血病(CLL)。奥法木单抗的作用原理奥法木单抗为全人源化抗CD20单克隆抗体,可特异性地与CD20小分子和CD20细胞外环结合。CD20在正常B淋巴细胞和CLL的B细胞上表达,不会从细胞表面脱落也不会因与抗体结合后而中和。体外实验表明,奥法木单抗的Fab区域与CD20分子结合,Fc区介导免疫效应使B细胞溶解。数据显示,其主要通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导毒性作用导致细胞溶解。奥法木单抗的用法用量慢性淋巴细胞性白血病Arzerra稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。 未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。复发性CLL的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。CLL的延长治疗的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。难治性CLL治疗的推荐剂量及计划首次剂量 300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。奥法木单抗在特殊人群的使用妊娠期患者根据动物研究结果和药物作用机制,奥法木单抗可能导致胎儿B细胞耗竭。奥法木单抗导致母体循环B细胞减少,外周和脾脏胎儿B细胞减少,胎儿脾脏重量减少。在B细胞恢复之前,避免向子宫内暴露于Arzerra的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在奥法木单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Arzerra的临床需求以及Arzerra或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者奥法木单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定。奥法木单抗的储存Arzerra应冷藏存放于 2至 8 C (36°至 46°F)的环境中,切勿冷冻,小瓶应避免光线照射。注意:奥法木单抗属于处方药物,患者使用奥法木单抗治疗之前,请仔细阅读奥法木单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药,请勿自行用药治疗。
奥法木单抗
2022-02-23
Arzerra奥法木单抗说明书
Arzerra奥法木单抗的适用证简介奥法木单抗是诺华公司研发的一款单克隆抗体类药物,于2009年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,奥法木单抗能特异性地与CD20细胞外域结合,促使细胞溶解,特异诱导CD20细胞凋亡,从而专一性地杀灭B淋巴瘤细胞。Arzerra奥法木单抗的用法用量慢性淋巴细胞性白血病Arzerra稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。 未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。复发性CLL的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。CLL的延长治疗的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。难治性CLL治疗的推荐剂量及计划首次剂量 300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。Arzerra奥法木单抗的不良反应患者在Arzerra奥法木单抗的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于Arzerra奥法木单抗药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。Arzerra奥法木单抗部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与医生沟通。慢性淋巴细胞性白血病未经治疗的CLL常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少。复发性CLL常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,白细胞减少,发热性中性粒细胞减少。CLL的扩展治疗常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,上呼吸道感染。难治性CLL常见不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少,肺炎,发热,咳嗽,腹泻,贫血,疲劳,呼吸困难,皮疹,恶心,支气管炎,上呼吸道感染。
奥法木单抗
2022-02-23
奥法木单抗使用说明书
奥法木单抗使用说明书详情奥法木单抗的作用原理奥法木单抗为全人源化抗CD20单克隆抗体,可特异性地与CD20小分子和CD20细胞外环结合。CD20在正常B淋巴细胞和CLL的B细胞上表达,不会从细胞表面脱落也不会因与抗体结合后而中和。体外实验表明,奥法木单抗的Fab区域与CD20分子结合,Fc区介导免疫效应使B细胞溶解。数据显示,其主要通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导毒性作用导致细胞溶解。奥法木单抗的适应证说明慢性淋巴细胞性白血病Arzerra联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),一线治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclophosphamide)治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。Arzerra单药物适用于既往接受至少两种治疗后缓解或部分缓解复发性或进行性慢性淋巴白血病(CLL)患者的延长治疗。Arzerra用于对氯达拉滨(fludarabine)和阿伦珠单抗(alemtuzumab)治疗后难治性慢性淋巴白血病(CLL)。奥法木单抗的使用方法慢性淋巴细胞性白血病Arzerra稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。 未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。复发性CLL的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。CLL的延长治疗的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。难治性CLL治疗的推荐剂量及计划首次剂量 300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。奥法木单抗使用中注意事项输液反应Arzerra可引起严重(包括致命)的输液反应,表现为支气管痉挛、呼吸困难、喉水肿、肺水肿、潮红、高血压、低血压、晕厥、心脏事件(如心肌缺血/梗死、急性冠脉综合征、心律失常、心动过缓)、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管水肿、细胞因子释放综合征和类过敏/过敏反应。这些反应可能导致暂时中断或停止治疗。Arzerra治疗前先服用醋氨酚、抗组胺药和皮质类固醇。对于任何严重的输液反应,中断Arzerra输液。对严重的输液反应进行医疗管理,包括心绞痛或其他心肌缺血的体征和症状。如果发生过敏反应,立即永久停用Arzerra并开始适当的治疗。乙型肝炎病毒再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,已发生在接受Arzerra治疗的患者中。乙肝病毒复制的重新激活通常伴随着肝炎,即转氨酶水平升高,在严重情况下,胆红素水平升高,肝衰竭和死亡。在开始使用Arzerra治疗之前,通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否存在HBV感染。对于有乙肝感染证据的患者,请咨询具有乙肝管理专业知识的医生,了解HBV抗病毒治疗的监测。在接受Arzerra治疗期间出现HBV再激活的患者,应立即停止Arzerra治疗和任何联合化疗,并进行适当的治疗。在HBV再激活解决的患者中恢复Arzerra应与具有乙肝管理专业知识的医生讨论。乙型肝炎病毒感染使用Arzerra观察到以前未感染过乙型肝炎的患者出现致命感染。监测患者肝炎临床和实验室体征。进行性多灶性白质脑病Arzerra出现了导致死亡的进行性多灶性白质脑病(PML)。考虑任何新出现或改变先前存在的神经症状或症状的PML患者。如果怀疑PML,停止Arzerra并开始PML评估,包括神经病学咨询。肿瘤溶解综合征肿瘤溶解综合征(TLS),包括住院治疗的需要,已经在接受Arzerra治疗的患者中发生。高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数(>25 x 109/L)的患者发生TLS的风险更大。考虑肿瘤止血预防抗高尿酸血症和水化开始12至24小时之前输注Arzerra。对于TLS的治疗,给予积极的静脉补水和抗高尿酸血症药物,纠正电解质异常,并监测肾功能。细胞减少Arzerra可出现严重的细胞减少,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在接受Arzerra联合苯丙胺的患者中,发生全血细胞减少症、粒细胞缺乏症和致命的中性粒细胞减少性败血症。接受Arzerra治疗的患者出现3级或4级迟发性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后至少42天出现)和/或延长性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后24至42天内未解决)。在治疗期间和结束后定期监测全血计数,并增加出现3级或4级血细胞减少症患者的监测频率。疫苗接种在服用Arzerra期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。不要给最近接受过Arzerra的患者接种活病毒疫苗。服用Arzerra后对任何疫苗产生免疫反应的能力尚未研究。
奥法木单抗
2022-02-23
奥法木单抗靶向药说明书
奥法木单抗靶向药适应证慢性淋巴细胞性白血病Arzerra联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),一线治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclophosphamide)治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。Arzerra单药物适用于既往接受至少两种治疗后缓解或部分缓解复发性或进行性慢性淋巴白血病(CLL)患者的延长治疗。Arzerra用于对氯达拉滨(fludarabine)和阿伦珠单抗(alemtuzumab)治疗后难治性慢性淋巴白血病(CLL)。奥法木单抗靶向药用法用量慢性淋巴细胞性白血病Arzerra稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。 未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。复发性CLL的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。CLL的延长治疗的推荐剂量及计划第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。难治性CLL治疗的推荐剂量及计划首次剂量 300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。奥法木单抗靶向药作用原理奥法木单抗为全人源化抗CD20单克隆抗体,可特异性地与CD20小分子和CD20细胞外环结合。CD20在正常B淋巴细胞和CLL的B细胞上表达,不会从细胞表面脱落也不会因与抗体结合后而中和。体外实验表明,奥法木单抗的Fab区域与CD20分子结合,Fc区介导免疫效应使B细胞溶解。数据显示,其主要通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导毒性作用导致细胞溶解。奥法木单抗靶向药不良反应慢性淋巴细胞性白血病未经治疗的CLL常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少。复发性CLL常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,白细胞减少,发热性中性粒细胞减少。CLL的扩展治疗常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,上呼吸道感染。难治性CLL常见不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少,肺炎,发热,咳嗽,腹泻,贫血,疲劳,呼吸困难,皮疹,恶心,支气管炎,上呼吸道感染。奥法木单抗靶向药属于处方药物,使用奥法木单抗靶向药治疗前,请仔细阅读奥法木单抗靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药,请勿自行随意使用。
奥法木单抗
2022-02-23