奥法木单抗 的药品资讯

百济神州于2022年4月13日宣布，泽布替尼（百悦泽）全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果：独立审查委员会（IRC）确认，在复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中，BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）展示了优于伊布替尼的总缓解率（ORR）。此次最终缓解评估中，百悦泽®也达到了主要终点，在由IRC评估的ORR方面展现了相比伊布替尼的优效性。百悦泽®对比伊布替尼，ORR结果分别为80.4%和72.9%（双侧p值=0.0264）。其中，ORR的定义为完全缓解（CR）和部分缓解（PR）数据的总和。ALPINE试验在全球共入组652例患者，覆盖欧洲（60%）、美国（17%）、中国（14%）、新西兰和澳大利亚（9%）等多个国家和地区。试验的中位随访时间为24.2个月。泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）简介泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。{drug_192}伊布替尼（Imbruvica）简介伊布替尼（Imbruvica）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。{drug_152}慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对慢性淋巴细胞白血病 （复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) ）治疗方案：Ofatumumab（奥法木单抗）单独或与苯丁酸氮芥联合使用。Ofatumumab（奥法木单抗）单独或与苯丁酸氮芥联合使用治疗慢性淋巴细胞白血病 （复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) ）医学证据一、一项前瞻性试验对 474 名在二线或三线化疗中获得部分或完全缓解的既往治疗患者进行了随机分配，分别接受2年的奥法木单抗维持治疗与观察。 [1]1.中位随访时间为19个月，奥法木单抗维持组的中为PFS为29.4个月和15.2个月（HR，0.50；95% CI，0.38-0.66；P < .0001），但OS没有差异。 [1][证据级别：1iiDiii ]二、一项对447名既往未经治疗的患者进行的前瞻性随机试验，比较了奥法木单抗加苯丁酸氮芥与单独苯丁酸氮芥。 [2]1.中位随访2年，奥法木单抗加苯丁酸氮芥的中位PFS为22.4个月和13.1个月（HR，0.57；95% CI，0.45–0.72；P = .0001），但OS没有差异。 [2][证据级别：1iiDiii ]参考资料：[1]van Oers MH, Kuliczkowski K, Smolej L, et al.: Ofatumumab maintenance versus observation in relapsed chronic lymphocytic leukaemia (PROLONG): an open-label, multicentre, randomised phase 3 study. Lancet Oncol 16 (13): 1370-9, 2015. [2]Hillmen P, Robak T, Janssens A, et al.: Chlorambucil plus ofatumumab versus chlorambucil alone in previously untreated patients with chronic lymphocytic leukaemia (COMPLEMENT 1): a randomised, multicentre, open-label phase 3 trial. Lancet 385 (9980): 1873-83, 2015. 

Arzerra价格是多少钱？奥法木单抗暂未在国内上市，所以还没有搜集到有效价格信息；奥法木单抗在美国的参考售价1000mg每瓶规格的价格为6308美元左右，100mg每瓶规格的参考售价为1,899美元左右。Arzerra纳入医保了吗？奥法木单抗，即Ofatumumab、Arzerra、Arzerra、奥法木单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Arzerra副作用如何处理？输液反应Arzerra可引起严重（包括致命）的输液反应，表现为支气管痉挛、呼吸困难、喉水肿、肺水肿、潮红、高血压、低血压、晕厥、心脏事件（如心肌缺血/梗死、急性冠脉综合征、心律失常、心动过缓）、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管水肿、细胞因子释放综合征和类过敏/过敏反应。这些反应可能导致暂时中断或停止治疗。Arzerra治疗前先服用醋氨酚、抗组胺药和皮质类固醇。对于任何严重的输液反应，中断Arzerra输液。对严重的输液反应进行医疗管理，包括心绞痛或其他心肌缺血的体征和症状。如果发生过敏反应，立即永久停用Arzerra并开始适当的治疗。乙型肝炎病毒再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，已发生在接受Arzerra治疗的患者中。乙肝病毒复制的重新激活通常伴随着肝炎，即转氨酶水平升高，在严重情况下，胆红素水平升高，肝衰竭和死亡。在开始使用Arzerra治疗之前，通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否存在HBV感染。对于有乙肝感染证据的患者，请咨询具有乙肝管理专业知识的医生，了解HBV抗病毒治疗的监测。在接受Arzerra治疗期间出现HBV再激活的患者，应立即停止Arzerra治疗和任何联合化疗，并进行适当的治疗。在HBV再激活解决的患者中恢复Arzerra应与具有乙肝管理专业知识的医生讨论。乙型肝炎病毒感染使用Arzerra观察到以前未感染过乙型肝炎的患者出现致命感染。监测患者肝炎临床和实验室体征。进行性多灶性白质脑病Arzerra出现了导致死亡的进行性多灶性白质脑病（PML）。考虑任何新出现或改变先前存在的神经症状或症状的PML患者。如果怀疑PML，停止Arzerra并开始PML评估，包括神经病学咨询。肿瘤溶解综合征肿瘤溶解综合征（TLS），包括住院治疗的需要，已经在接受Arzerra治疗的患者中发生。高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数（>25 x 109/L）的患者发生TLS的风险更大。考虑肿瘤止血预防抗高尿酸血症和水化开始12至24小时之前输注Arzerra。对于TLS的治疗，给予积极的静脉补水和抗高尿酸血症药物，纠正电解质异常，并监测肾功能。细胞减少Arzerra可出现严重的细胞减少，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在接受Arzerra联合苯丙胺的患者中，发生全血细胞减少症、粒细胞缺乏症和致命的中性粒细胞减少性败血症。接受Arzerra治疗的患者出现3级或4级迟发性中性粒细胞减少症（在最后一次治疗剂量后至少42天出现）和/或延长性中性粒细胞减少症（在最后一次治疗剂量后24至42天内未解决）。在治疗期间和结束后定期监测全血计数，并增加出现3级或4级血细胞减少症患者的监测频率。疫苗接种在服用Arzerra期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。不要给最近接受过Arzerra的患者接种活病毒疫苗。服用Arzerra后对任何疫苗产生免疫反应的能力尚未研究。Arzerra适应症有哪些？慢性淋巴细胞性白血病

奥法木单抗医保报销条件奥法木单抗暂未被纳入医保。奥法木单抗怎么服用慢性淋巴细胞性白血病Arzerra稀释且用于静脉注射，禁止皮下注射或静脉推注或口服。 未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，至少用药3~12周期或直到完全反应。复发性CLL的推荐剂量及计划第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，用药不超过6周期。CLL的延长治疗的推荐剂量及计划第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；随后周期：7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg，用药不超过2年。难治性CLL治疗的推荐剂量及计划首次剂量 300mg；一周后每周用量2000mg，共用7次；四周后每四周剂量2000mg，共用4次。治疗前先口服对乙酰氨基酚，口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。奥法木单抗有哪些禁忌症？暂无

奥法木单抗上市时间奥法木单抗上市时间是2009-10-26。奥法木单抗靶点有哪些？奥法木单抗靶点有CD20。奥法木单抗纳入医保了吗？奥法木单抗，即Ofatumumab、Arzerra、Arzerra、奥法木单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。奥法木单抗价格是多少？奥法木单抗暂未在国内上市，所以还没有搜集到有效价格信息；奥法木单抗在美国的参考售价1000mg每瓶规格的价格为6308美元左右，100mg每瓶规格的参考售价为1,899美元左右。奥法木单抗副作用有哪些？慢性淋巴细胞性白血病未经治疗的CLL常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少。复发性CLL常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少，白细胞减少，发热性中性粒细胞减少。CLL的扩展治疗常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少，上呼吸道感染。难治性CLL常见不良反应（≥10%）包括中性粒细胞减少，肺炎，发热，咳嗽，腹泻，贫血，疲劳，呼吸困难，皮疹，恶心，支气管炎，上呼吸道感染。服用奥法木单抗需要注意什么？输液反应Arzerra可引起严重（包括致命）的输液反应，表现为支气管痉挛、呼吸困难、喉水肿、肺水肿、潮红、高血压、低血压、晕厥、心脏事件（如心肌缺血/梗死、急性冠脉综合征、心律失常、心动过缓）、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管水肿、细胞因子释放综合征和类过敏/过敏反应。这些反应可能导致暂时中断或停止治疗。Arzerra治疗前先服用醋氨酚、抗组胺药和皮质类固醇。对于任何严重的输液反应，中断Arzerra输液。对严重的输液反应进行医疗管理，包括心绞痛或其他心肌缺血的体征和症状。如果发生过敏反应，立即永久停用Arzerra并开始适当的治疗。乙型肝炎病毒再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，已发生在接受Arzerra治疗的患者中。乙肝病毒复制的重新激活通常伴随着肝炎，即转氨酶水平升高，在严重情况下，胆红素水平升高，肝衰竭和死亡。在开始使用Arzerra治疗之前，通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否存在HBV感染。对于有乙肝感染证据的患者，请咨询具有乙肝管理专业知识的医生，了解HBV抗病毒治疗的监测。在接受Arzerra治疗期间出现HBV再激活的患者，应立即停止Arzerra治疗和任何联合化疗，并进行适当的治疗。在HBV再激活解决的患者中恢复Arzerra应与具有乙肝管理专业知识的医生讨论。乙型肝炎病毒感染使用Arzerra观察到以前未感染过乙型肝炎的患者出现致命感染。监测患者肝炎临床和实验室体征。进行性多灶性白质脑病Arzerra出现了导致死亡的进行性多灶性白质脑病（PML）。考虑任何新出现或改变先前存在的神经症状或症状的PML患者。如果怀疑PML，停止Arzerra并开始PML评估，包括神经病学咨询。肿瘤溶解综合征肿瘤溶解综合征（TLS），包括住院治疗的需要，已经在接受Arzerra治疗的患者中发生。高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数（>25 x 109/L）的患者发生TLS的风险更大。考虑肿瘤止血预防抗高尿酸血症和水化开始12至24小时之前输注Arzerra。对于TLS的治疗，给予积极的静脉补水和抗高尿酸血症药物，纠正电解质异常，并监测肾功能。细胞减少Arzerra可出现严重的细胞减少，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在接受Arzerra联合苯丙胺的患者中，发生全血细胞减少症、粒细胞缺乏症和致命的中性粒细胞减少性败血症。接受Arzerra治疗的患者出现3级或4级迟发性中性粒细胞减少症（在最后一次治疗剂量后至少42天出现）和/或延长性中性粒细胞减少症（在最后一次治疗剂量后24至42天内未解决）。在治疗期间和结束后定期监测全血计数，并增加出现3级或4级血细胞减少症患者的监测频率。疫苗接种在服用Arzerra期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。不要给最近接受过Arzerra的患者接种活病毒疫苗。服用Arzerra后对任何疫苗产生免疫反应的能力尚未研究。