迈吉宁_Mekinist获批上市
迈吉宁_Mekinist副作用新原发恶性皮肤和非皮肤癌当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。治疗开始前,治疗中,和联合治疗终止后监视患者是否出现新的恶性病。 出血接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。结肠炎和胃肠道穿孔接受 Mekinist治疗的患者可能发生结肠炎和胃肠道穿孔。静脉血栓栓塞接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能形成静脉血栓和肺栓塞。心肌病治疗前,治疗后1个月,每2至3个月评估左室射血分数(LVEF)。眼毒性对任何视力障碍进行眼科评价。 发生视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止Mekinist。间质性肺疾病(ILD)对新产生和不能解释的进展性肺部症状不给曲美替尼。对治疗引发的相关ILD和肺炎,永久终止Mekinist。严重发热反应当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。严重皮肤毒性监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,3和4级皮疹尽快中断Mekinist,若3周内未改善,终止用药。高血糖在预先存在糖尿病和高血糖的患者中监视血糖水平。胚胎胎儿毒性可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能的女性用药对胎儿产生的风险。建议有生殖潜能女性患者和男性患者使用Mekinist治疗期间和末次剂量后 4 个月内使用有效避孕。生殖毒性忠告有生殖潜能女性患者,使用Mekinist可能损害生育能力。迈吉宁_Mekinist作用机制是什么?曲美替尼是丝裂原激活的细胞外信号调节激酶 1 (MEK1) , MEK2 激活以及 MEK1 和 MEK2 激酶活性的可逆抑制剂。 MEK 蛋白是细胞外信号相关激酶 (ERK) 通路的上游调节剂,可促进细胞增殖。 BRAF V600E 突变导致包括 MEK1 和 MEK2 的 BRAF 通路的组成型激活。曲美替尼在体外和体内抑制各种 BRAF V600 突变导致的阳性肿瘤细胞的生长。曲美替尼 和 Dabrafenib 靶向 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中的两种不同激酶。 与单独使用任一种药物相比,曲美替尼和达拉非尼的组合使用在体外对 BRAF V600 突变导致的阳性肿瘤细胞系产生更大的抑制作用,并延长抑制 BRAF V600 突变阳性肿瘤异种移中的肿瘤生长。迈吉宁_Mekinist怎么储存?避光,密闭,2~8℃冷藏储存,不要冻结,不要取出干燥剂,避免潮湿。迈吉宁_Mekinist要多少钱?目前曲美替尼在中国已经被纳入医保报销目录,进入医保后的参考销售价格0.5mg*30粒规格的售价大约在5000左右,2mg*30片规格的销售价格大概在11085元左右。迈吉宁_Mekinist怎么服用?迈吉宁_Mekinist的用法用量请必须遵从医嘱。黑色素瘤BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤曲美替尼的推荐剂量为 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼 的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。单药治疗或与 Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病进展或不可接受的毒性。(开始用曲美替尼治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E或V600K突变。)BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。与 Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性长达 1 年。 (开始用Mekinist治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。)非小细胞肺癌曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的Mekinist。 与Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性。(开始用Mekinist治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。)转移性甲状腺癌曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。 与Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性。 (开始用曲美替尼治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。)
曲美替尼
2022-02-27
曲美替尼_Trametinib获批上市
曲美替尼_Trametinib进医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-03-01,曲美替尼,即Trametinib、迈吉宁、Mekinist、曲美替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。曲美替尼_Trametinib医保报销条件有哪些?2021年3月,曲美替尼被纳入国家医保乙类报销目录,限用于BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者:曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤;BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者切除后的辅助治疗。曲美替尼_Trametinib价格是多少?目前曲美替尼在中国已经被纳入医保报销目录,进入医保后的参考销售价格0.5mg*30粒规格的售价大约在5000左右,2mg*30片规格的销售价格大概在11085元左右。曲美替尼_Trametinib说明书曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关,如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活,曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK信号通路,抑制细胞增殖。曲美替尼_Trametinib服用方法黑色素瘤BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤曲美替尼的推荐剂量为 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼 的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。单药治疗或与 Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病进展或不可接受的毒性。(开始用曲美替尼治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E或V600K突变。)BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。与 Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性长达 1 年。 (开始用Mekinist治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。)非小细胞肺癌曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的Mekinist。 与Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性。(开始用Mekinist治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。)转移性甲状腺癌曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。 与Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性。 (开始用曲美替尼治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。)曲美替尼_Trametinib副作用新原发恶性皮肤和非皮肤癌当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。治疗开始前,治疗中,和联合治疗终止后监视患者是否出现新的恶性病。 出血接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。结肠炎和胃肠道穿孔接受 Mekinist治疗的患者可能发生结肠炎和胃肠道穿孔。静脉血栓栓塞接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能形成静脉血栓和肺栓塞。心肌病治疗前,治疗后1个月,每2至3个月评估左室射血分数(LVEF)。眼毒性对任何视力障碍进行眼科评价。 发生视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止Mekinist。间质性肺疾病(ILD)对新产生和不能解释的进展性肺部症状不给曲美替尼。对治疗引发的相关ILD和肺炎,永久终止Mekinist。严重发热反应当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。严重皮肤毒性监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,3和4级皮疹尽快中断Mekinist,若3周内未改善,终止用药。高血糖在预先存在糖尿病和高血糖的患者中监视血糖水平。胚胎胎儿毒性可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能的女性用药对胎儿产生的风险。建议有生殖潜能女性患者和男性患者使用Mekinist治疗期间和末次剂量后 4 个月内使用有效避孕。生殖毒性忠告有生殖潜能女性患者,使用Mekinist可能损害生育能力。
曲美替尼
2022-02-27
靶向药迈吉宁获批上市
迈吉宁价格是多少钱?目前曲美替尼在中国已经被纳入医保报销目录,进入医保后的参考销售价格0.5mg*30粒规格的售价大约在5000左右,2mg*30片规格的销售价格大概在11085元左右。迈吉宁纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-03-01,曲美替尼,即Trametinib、迈吉宁、Mekinist、曲美替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。迈吉宁副作用如何处理?新原发恶性皮肤和非皮肤癌当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。治疗开始前,治疗中,和联合治疗终止后监视患者是否出现新的恶性病。 出血接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。结肠炎和胃肠道穿孔接受 Mekinist治疗的患者可能发生结肠炎和胃肠道穿孔。静脉血栓栓塞接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能形成静脉血栓和肺栓塞。心肌病治疗前,治疗后1个月,每2至3个月评估左室射血分数(LVEF)。眼毒性对任何视力障碍进行眼科评价。 发生视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止Mekinist。间质性肺疾病(ILD)对新产生和不能解释的进展性肺部症状不给曲美替尼。对治疗引发的相关ILD和肺炎,永久终止Mekinist。严重发热反应当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。严重皮肤毒性监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,3和4级皮疹尽快中断Mekinist,若3周内未改善,终止用药。高血糖在预先存在糖尿病和高血糖的患者中监视血糖水平。胚胎胎儿毒性可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能的女性用药对胎儿产生的风险。建议有生殖潜能女性患者和男性患者使用Mekinist治疗期间和末次剂量后 4 个月内使用有效避孕。生殖毒性忠告有生殖潜能女性患者,使用Mekinist可能损害生育能力。迈吉宁适应症有哪些?非小细胞肺癌,转移性甲状腺癌,黑色素瘤
曲美替尼
2022-02-27
曲美替尼适应症获批
曲美替尼医保报销条件2021年3月,曲美替尼被纳入国家医保乙类报销目录,限用于BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者:曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤;BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者切除后的辅助治疗。曲美替尼怎么服用黑色素瘤BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤曲美替尼的推荐剂量为 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼 的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。单药治疗或与 Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病进展或不可接受的毒性。(开始用曲美替尼治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E或V600K突变。)BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。与 Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性长达 1 年。 (开始用Mekinist治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。)非小细胞肺癌曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的Mekinist。 与Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性。(开始用Mekinist治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。)转移性甲状腺癌曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。 与Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性。 (开始用曲美替尼治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。)曲美替尼有哪些禁忌症?暂无
曲美替尼
2022-02-27
迈吉宁在中国上市时间
迈吉宁有什么不良反应?黑色素瘤BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻和淋巴水肿。曲美替尼与达拉非尼最常见的不良反应 (≥ 20%) 包括:发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、高血压和外周水肿。BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗最常见的不良反应包括:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。非小细胞肺癌最常见的不良反应包括:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。复发性甲状腺癌最常见的不良反应包括:新的原发性恶性肿瘤,出血,结肠炎和胃肠道穿孔,静脉血栓栓塞,心肌病,眼毒性,间质性肺病,严重发热反应,严重皮肤毒性,高血糖。迈吉宁适应症有哪些?黑色素瘤BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤曲美替尼单药治疗适用于 BRAF 抑制剂初治的患者,与 Dabrafenib 联用,用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗曲美替尼与 Dabrafenib 联用,用于辅助治疗经 FDA 批准的测试检测到的 BRAF V600E 或 V600K 突变且手术切除后涉及到淋巴结的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌曲美替尼适用于与 Dabrafenib 联用,用于治疗通过 FDA 批准的测试检测到的 BRAF V600E 突变转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。转移性甲状腺癌曲美替尼适用于与 Dabrafenib 联用,用于治疗没有合适的局部治疗方案且属于 BRAF V600E 突变引起的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌 (ATC) 患者。迈吉宁靶点是什么?迈吉宁靶点包括:MEK1,MEK2迈吉宁功效有哪些?曲美替尼是丝裂原激活的细胞外信号调节激酶 1 (MEK1) , MEK2 激活以及 MEK1 和 MEK2 激酶活性的可逆抑制剂。 MEK 蛋白是细胞外信号相关激酶 (ERK) 通路的上游调节剂,可促进细胞增殖。 BRAF V600E 突变导致包括 MEK1 和 MEK2 的 BRAF 通路的组成型激活。曲美替尼在体外和体内抑制各种 BRAF V600 突变导致的阳性肿瘤细胞的生长。曲美替尼 和 Dabrafenib 靶向 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中的两种不同激酶。 与单独使用任一种药物相比,曲美替尼和达拉非尼的组合使用在体外对 BRAF V600 突变导致的阳性肿瘤细胞系产生更大的抑制作用,并延长抑制 BRAF V600 突变阳性肿瘤异种移中的肿瘤生长。迈吉宁价格是多少?目前曲美替尼在中国已经被纳入医保报销目录,进入医保后的参考销售价格0.5mg*30粒规格的售价大约在5000左右,2mg*30片规格的销售价格大概在11085元左右。迈吉宁用量是多少?黑色素瘤BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤曲美替尼的推荐剂量为 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼 的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。单药治疗或与 Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病进展或不可接受的毒性。(开始用曲美替尼治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E或V600K突变。)BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。与 Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性长达 1 年。 (开始用Mekinist治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。)非小细胞肺癌曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的Mekinist。 与Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性。(开始用Mekinist治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。)转移性甲状腺癌曲美替尼的推荐剂量是 2 mg,口服,每天一次,间隔大约 24 小时服用一次剂量,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用 ,服用下一剂曲美替尼的 12 小时内不要补服漏服的曲美替尼。 与Dabrafenib 联用,持续用药直至疾病复发或不可接受的毒性。 (开始用曲美替尼治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。)
曲美替尼
2022-02-26
曲美替尼在中国上市时间
曲美替尼是什么药?曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关,如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活,曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK信号通路,抑制细胞增殖。曲美替尼有什么作用?曲美替尼是丝裂原激活的细胞外信号调节激酶 1 (MEK1) , MEK2 激活以及 MEK1 和 MEK2 激酶活性的可逆抑制剂。 MEK 蛋白是细胞外信号相关激酶 (ERK) 通路的上游调节剂,可促进细胞增殖。 BRAF V600E 突变导致包括 MEK1 和 MEK2 的 BRAF 通路的组成型激活。曲美替尼在体外和体内抑制各种 BRAF V600 突变导致的阳性肿瘤细胞的生长。曲美替尼 和 Dabrafenib 靶向 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中的两种不同激酶。 与单独使用任一种药物相比,曲美替尼和达拉非尼的组合使用在体外对 BRAF V600 突变导致的阳性肿瘤细胞系产生更大的抑制作用,并延长抑制 BRAF V600 突变阳性肿瘤异种移中的肿瘤生长。曲美替尼有不良反应怎么治疗?新原发恶性皮肤和非皮肤癌当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。治疗开始前,治疗中,和联合治疗终止后监视患者是否出现新的恶性病。 出血接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。结肠炎和胃肠道穿孔接受 Mekinist治疗的患者可能发生结肠炎和胃肠道穿孔。静脉血栓栓塞接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能形成静脉血栓和肺栓塞。心肌病治疗前,治疗后1个月,每2至3个月评估左室射血分数(LVEF)。眼毒性对任何视力障碍进行眼科评价。 发生视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止Mekinist。间质性肺疾病(ILD)对新产生和不能解释的进展性肺部症状不给曲美替尼。对治疗引发的相关ILD和肺炎,永久终止Mekinist。严重发热反应当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。严重皮肤毒性监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,3和4级皮疹尽快中断Mekinist,若3周内未改善,终止用药。高血糖在预先存在糖尿病和高血糖的患者中监视血糖水平。胚胎胎儿毒性可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能的女性用药对胎儿产生的风险。建议有生殖潜能女性患者和男性患者使用Mekinist治疗期间和末次剂量后 4 个月内使用有效避孕。生殖毒性忠告有生殖潜能女性患者,使用Mekinist可能损害生育能力。曲美替尼需要多少钱?目前曲美替尼在中国已经被纳入医保报销目录,进入医保后的参考销售价格0.5mg*30粒规格的售价大约在5000左右,2mg*30片规格的销售价格大概在11085元左右。曲美替尼怎么保存?避光,密闭,2~8℃冷藏储存,不要冻结,不要取出干燥剂,避免潮湿。
曲美替尼
2022-02-26
靶向药曲美替尼获批上市
曲美替尼上市时间曲美替尼上市时间是2013-05-29。曲美替尼靶点有哪些?曲美替尼靶点有MEK1,MEK2。曲美替尼纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-03-01,曲美替尼,即Trametinib、迈吉宁、Mekinist、曲美替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。曲美替尼价格是多少?目前曲美替尼在中国已经被纳入医保报销目录,进入医保后的参考销售价格0.5mg*30粒规格的售价大约在5000左右,2mg*30片规格的销售价格大概在11085元左右。曲美替尼副作用有哪些?黑色素瘤BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻和淋巴水肿。曲美替尼与达拉非尼最常见的不良反应 (≥ 20%) 包括:发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、高血压和外周水肿。BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗最常见的不良反应包括:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。非小细胞肺癌最常见的不良反应包括:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。复发性甲状腺癌最常见的不良反应包括:新的原发性恶性肿瘤,出血,结肠炎和胃肠道穿孔,静脉血栓栓塞,心肌病,眼毒性,间质性肺病,严重发热反应,严重皮肤毒性,高血糖。服用曲美替尼需要注意什么?新原发恶性皮肤和非皮肤癌当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。治疗开始前,治疗中,和联合治疗终止后监视患者是否出现新的恶性病。 出血接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。结肠炎和胃肠道穿孔接受 Mekinist治疗的患者可能发生结肠炎和胃肠道穿孔。静脉血栓栓塞接受曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用患者可能形成静脉血栓和肺栓塞。心肌病治疗前,治疗后1个月,每2至3个月评估左室射血分数(LVEF)。眼毒性对任何视力障碍进行眼科评价。 发生视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止Mekinist。间质性肺疾病(ILD)对新产生和不能解释的进展性肺部症状不给曲美替尼。对治疗引发的相关ILD和肺炎,永久终止Mekinist。严重发热反应当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联用时可能发生。严重皮肤毒性监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,3和4级皮疹尽快中断Mekinist,若3周内未改善,终止用药。高血糖在预先存在糖尿病和高血糖的患者中监视血糖水平。胚胎胎儿毒性可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能的女性用药对胎儿产生的风险。建议有生殖潜能女性患者和男性患者使用Mekinist治疗期间和末次剂量后 4 个月内使用有效避孕。生殖毒性忠告有生殖潜能女性患者,使用Mekinist可能损害生育能力。
曲美替尼
2022-02-26
首款TCR疗法Kimmtrak获批上市!黑色素瘤靶向药有哪些
2022年1月26日,Immunocore公司TCR疗法--Tebentafusp(商品名为Kimmtrak)提前获得了FDA批准上市,用以治疗HLA-A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。Tebentafusp是一种靶向gp100的TCR疗法。由特异性结合黑色素细胞抗原 gp100 的mTCR和anti-CD3 scFv组成,其中TCR负责特异识别抗原,抗CD3 scFv负责募集并激活T细胞,实现对癌细胞的靶向性杀伤。黑色素瘤靶向药有哪些?1、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关,如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活,该药主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK信号通路,抑制细胞增殖。2019年12月19日,曲美替尼被中国国家药品监督管理局批准上市;2021年3月曲美替尼被纳入国家医保乙类报销目录;曲美替尼适用于BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者;曲美替尼和甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤;BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗;曲美替尼和甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者切除后的辅助治疗。{drug_102}2、维莫非尼维莫非尼即Zelboraf(vemurafenib)是由罗氏研制的一种BRAF抑制剂,于2011年被美国食品和药物管理局批准上市,是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。2017年11月6日,美国食品和药物管理局扩大了对Zelboraf(vemurafenib)的批准,Zelboraf被用于治疗罕见血癌埃尔德海姆-切斯特病(ECD)的成人患者,这是首个FDA批准的针对ECD的疗法。2017年7月29日,Zelboraf(vemurafenib)在中国正式上市,成为BRAF V600基因突变患者治疗的一类推荐药物 。2018年,Zelboraf(vemurafenib)被纳入医保乙类,治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。{drug_156}3、考比替尼考比替尼是由罗氏公司研发的一款口服靶向药,是一种MAPK细胞外信号调节激酶(MEK)的可逆抑制剂。MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK传导通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在癌症中往往处于激活状态。Cotellic(考比替尼)在2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,可选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。2015年11月10日,Cotellic(考比替尼)通过美国食品和药物管理局(FDA)批准与vemurafenib(维莫非尼)联合使用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术切除或转移性黑色素瘤患者。{drug_111}4、伊匹单抗伊匹单抗是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用。2020年5月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射联合与两个周期的铂双重化疗应用于转移性或复发性无EGFR或ALK基因肿瘤畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者,且与PD-L1表达无关。2020年10月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab),用于治疗无法切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成年患者的一线治疗。这是第一种也是唯一一种免疫疗法治疗先前未经治疗的无法切除的恶性胸膜间皮瘤。{drug_67}5、纳武利尤单抗纳武利尤单抗是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。2020年3月11日,纳武利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,是中国首个用于晚期胃癌治疗免疫肿瘤药物。2021年6月8日,纳武利尤单抗(Opdivo)加Yervoy(ipilimumab)获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者。2021年8月31日,纳武利尤单抗(Opdivo)获国家药品监督管理局批准,用于联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。{drug_147}6、派姆单抗派姆单抗(Keytruda)是一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2021年7月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与lenvatinib联合使用,用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者,这些患者曾接受过系统治疗,且疾病进展,不适合进行治疗性手术或放疗。2021年7月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC),术后单药辅助治疗TNBC。这是Keytruda在美国获批的第30个适应症,也是首个获批用于治疗TNBC 的免疫治疗方案。2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局批准Keytruda上市,商品名可瑞达,用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者。{drug_148}7、达拉非尼达拉非尼(Tafinlar)是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。达拉非尼(Tafinlar)能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶,抑制肿瘤的细胞生长。2020年3月6日,中国国家药品监督管理局批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。2021年,达拉非尼(Tafinlar)被纳入国家医保报销目录,限于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合曲美替尼(Mekinist)适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合曲美替尼(Mekinist)适用于治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。{drug_83}8、康奈非尼康奈非尼是由辉瑞公司的子公司Array BioPharma公司研发一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,抑制表达BRAF V600 E,D和K突变的肿瘤细胞系的体外生长。2018年06月27日FDA批准Braftovi胶囊与Mektovi(Mektovi是一种口服小分子MEK抑制剂)片剂联合用于治疗由BRAFV600E或BRAFV600K突变引起的阳性不可切除或者转移性的黑色素瘤(经FDA批准的检测方法测出)。2020年4月8日FDA批准Braftovi与Erbitux联合用于治疗具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人患者。{drug_109}
曲美替尼
2022-02-14
新靶点完成首例给药!最新黑色素瘤靶向药大盘点
2021年10月12日复宏汉霖宣布,公司自主开发的HLX26(重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者给药。LAG-3主要在活化的T细胞和部分NK细胞等人体免疫细胞表面表达,与配体结合后,对T细胞的增殖、活化和稳态等起负调节作用。多项临床研究数据显示,LAG-3抑制剂在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和头颈癌等多种实体瘤和血液瘤中均有明显的疾病控制效果,已有III期临床研究显示其与PD-1抑制剂联用可协同增强免疫应答,相关疗法于近期获得FDA上市申请受理。目前为止,已获得美国FDA批准上市8种黑色素瘤靶向药1、伊匹单抗伊匹单抗是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用。2020年5月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射联合与两个周期的铂双重化疗应用于转移性或复发性无EGFR或ALK基因肿瘤畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者,且与PD-L1表达无关。2020年10月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab),用于治疗无法切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成年患者的一线治疗。这是第一种也是唯一一种免疫疗法治疗先前未经治疗的无法切除的恶性胸膜间皮瘤。{drug_67}2、达拉非尼达拉非尼(Tafinlar)是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。达拉非尼(Tafinlar)能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶,抑制肿瘤的细胞生长。2020年3月6日,中国国家药品监督管理局批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。2021年,达拉非尼(Tafinlar)被纳入国家医保报销目录,限于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合曲美替尼(Mekinist)适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合曲美替尼(Mekinist)适用于治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。{drug_83}3、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关,如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活,该药主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK信号通路,抑制细胞增殖。2019年12月19日,曲美替尼被中国国家药品监督管理局批准上市;2021年3月曲美替尼被纳入国家医保乙类报销目录;曲美替尼适用于BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者;曲美替尼和甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤;BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗;曲美替尼和甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者切除后的辅助治疗。{drug_102}4、派姆单抗派姆单抗(Keytruda)是一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2021年7月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与lenvatinib联合使用,用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者,这些患者曾接受过系统治疗,且疾病进展,不适合进行治疗性手术或放疗。2021年7月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC),术后单药辅助治疗TNBC。这是Keytruda在美国获批的第30个适应症,也是首个获批用于治疗TNBC 的免疫治疗方案。2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局批准Keytruda上市,商品名可瑞达,用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者。{drug_148}5、考比替尼考比替尼是由罗氏公司研发的一款口服靶向药,是一种MAPK细胞外信号调节激酶(MEK)的可逆抑制剂。MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK传导通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在癌症中往往处于激活状态。Cotellic(考比替尼)在2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,可选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。2015年11月10日,Cotellic(考比替尼)通过美国食品和药物管理局(FDA)批准与vemurafenib(维莫非尼)联合使用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术切除或转移性黑色素瘤患者。{drug_111}6、康奈非尼康奈非尼是由辉瑞公司的子公司Array BioPharma公司研发一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,抑制表达BRAF V600 E,D和K突变的肿瘤细胞系的体外生长。2018年06月27日FDA批准Braftovi胶囊与Mektovi(Mektovi是一种口服小分子MEK抑制剂)片剂联合用于治疗由BRAFV600E或BRAFV600K突变引起的阳性不可切除或者转移性的黑色素瘤(经FDA批准的检测方法测出)。2020年4月8日FDA批准Braftovi与Erbitux联合用于治疗具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人患者。{drug_109}7、维莫非尼维莫非尼即Zelboraf(vemurafenib)是由罗氏研制的一种BRAF抑制剂,于2011年被美国食品和药物管理局批准上市,是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。2017年11月6日,美国食品和药物管理局扩大了对Zelboraf(vemurafenib)的批准,Zelboraf被用于治疗罕见血癌埃尔德海姆-切斯特病(ECD)的成人患者,这是首个FDA批准的针对ECD的疗法。2017年7月29日,Zelboraf(vemurafenib)在中国正式上市,成为BRAF V600基因突变患者治疗的一类推荐药物 。2018年,Zelboraf(vemurafenib)被纳入医保乙类,治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。{drug_156}8、纳武利尤单抗纳武利尤单抗是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。2020年3月11日,纳武利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,是中国首个用于晚期胃癌治疗免疫肿瘤药物。2021年6月8日,纳武利尤单抗(Opdivo)加Yervoy(ipilimumab)获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者。2021年8月31日,纳武利尤单抗(Opdivo)获国家药品监督管理局批准,用于联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。{drug_147}
曲美替尼
2022-02-14