新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案-联合化疗与单克隆抗体(耐昔妥珠单抗)
新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗方案:Necitumumab(耐昔妥珠单抗)与标准一线化疗联合治疗晚期非鳞状NSCLC患者。联合化疗与单克隆抗体(耐昔妥珠单抗)治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验结果a.SQUIRE ( NCT00981058 ) [3]试验将 1,093 名晚期鳞状 NSCLC 患者随机分配接受顺铂和吉西他滨的一线化疗或添加Necitumumab的相同方案(每个周期的第 1 天和第 8 天 800 mg)。[2]b.INSPIRE (NCT00982111) [4]试验将633名晚期非鳞状非小细胞肺癌患者随机分配接受顺铂和培美曲塞的一线化疗或顺铂和培美曲塞联合Necitumumab(耐昔妥珠单抗)(每个周期的第 1 天和第 8 天 800 mg)的一线化疗。[1]基于SQUIRE ( NCT00981058 )和INSPIRE (NCT00982111)这两项试验研究结果,不推荐Necitumumab(耐昔妥珠单抗)与标准一线化疗联合治疗晚期非鳞状NSCLC患者。EGFR酪氨酸激酶抑制剂(耐昔妥珠单抗)治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)评价指标a.SQUIRE ( NCT00981058 ) [3]试验:1.添加Necitumumab也延长了 PFS(无进展生存期)(5.7 个月对 5.5 个月);但两组的总体反应率相似(31% 对 28%)。2.添加Necitumumab后中位 OS(总生存期)延长(11.5 个月对 9.9 个月;P = .01)。b.INSPIRE (NCT00982111) [4]试验:1.含Necitumumab组患者的 OS(总生存期)为 11.3 个月(95% CI,9.5-13.4),而单独化疗组患者的 OS 为 11.5 个月(95% CI,10.1-13.1);P = .96。同样,在客观反应或 PFS方面,两组之间没有差异。联合化疗与单克隆抗体(耐昔妥珠单抗)治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)医学证据1.两项 III 期试验评估了在晚期非鳞状细胞和鳞状细胞 NSCLC 患者的一线治疗中,将第二代重组人免疫球蛋白 G1 EGFR 抗体Necitumumab(耐昔妥珠单抗)添加到铂类双药化疗中。 [1,2]a.SQUIRE ( NCT00981058 ) [3]试验将 1,093 名晚期鳞状 NSCLC 患者随机分配接受顺铂和吉西他滨的一线化疗或添加Necitumumab的相同方案(每个周期的第 1 天和第 8 天 800 mg)。[2]1)添加Necitumumab后中位 OS 延长(11.5 个月对 9.9 个月;P = .01)。2)添加Necitumumab也延长了 PFS(5.7 个月对 5.5 个月);但两组的总体反应率相似(31% 对 28%)。3)含Necitumumab组的 3 级和 4 级不良事件较高(72% 对 62%)。4)Necitumumab 具有较高的毒性和相对适度的益处。b.INSPIRE (NCT00982111) [4]试验将633名晚期非鳞状非小细胞肺癌患者随机分配接受顺铂和培美曲塞的一线化疗或顺铂和培美曲塞联合Necitumumab(耐昔妥珠单抗)(每个周期的第 1 天和第 8 天 800 mg)的一线化疗。[1]1)该研究表明,在晚期非鳞状 NSCLC 的标准一线化疗中添加Necitumumab没有益处。2)含Necitumumab组患者的 OS 为 11.3 个月(95% CI,9.5-13.4),而单独化疗组患者的 OS 为 11.5 个月(95% CI,10.1-13.1);P = .96。同样,在客观反应或 PFS方面,两组之间没有差异。3)含Necitumumab组患者的严重不良事件和 3 级和 4 级不良事件发生率(包括血栓栓塞事件)较高;治疗相关死亡的发生率也较高(5% 对 3%)。总结:基于以上试验结果,不推荐Necitumumab(耐昔妥珠单抗)与标准一线化疗联合治疗晚期非鳞状NSCLC患者。参考资料:[1]Paz-Ares L, Mezger J, Ciuleanu TE, et al.: Necitumumab plus pemetrexed and cisplatin as first-line therapy in patients with stage IV non-squamous non-small-cell lung cancer (INSPIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 study. Lancet Oncol 16 (3): 328-37, 2015.[2]Thatcher N, Hirsch FR, Luft AV, et al.: Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 16 (7): 763-74, 2015.[3]First-line Treatment of Participants With Stage IV Squamous Non-Small Cell Lung Cancer With Necitumumab and Gemcitabine-Cisplatin (SQUIRE).[4]First-line Treatment of Patients With Stage IV Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer With Necitumumab (IMC-11F8) and Pemetrexed-Cisplatin (INSPIRE).
耐昔妥珠单抗
2022-03-16
Portrazza_Portrazza服用方式
Portrazza_Portrazza能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。Portrazza_Portrazza的问世和普及,对于非小细胞肺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Portrazza_Portrazza的不良反应非小细胞肺癌在耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的所有级别发生率为≥30%及比单用吉西他滨和顺铂组高≥2%最常见的不良反应为皮疹和低镁血症。Portrazza_Portrazza的适应证非小细胞肺癌Portrazza与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。Portrazza_Portrazza的作用原理耐昔妥珠单抗是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。体外试验中, Necitumumab可诱导EGFR内化和降解,并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究,使用人类肿瘤异种移植模型,包括非小细胞肺癌模型,发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较,给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。通过上述信息介绍,相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位非小细胞肺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定,所以切勿自行停药或药物加量,一定要结合自身实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药。如果您对Portrazza_Portrazza有其他疑问,可继续关注我们,可获取Portrazza_Portrazza价格、医保报销等相关信息。
耐昔妥珠单抗
2022-02-23
耐昔妥珠单抗_Necitumumab服用方式
耐昔妥珠单抗_Necitumumab能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。耐昔妥珠单抗_Necitumumab的问世和普及,对于非小细胞肺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。耐昔妥珠单抗_Necitumumab的适应证非小细胞肺癌Portrazza与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。耐昔妥珠单抗_Necitumumab的特殊人群妊娠期患者根据动物数据及其作用机制,耐昔妥珠单抗给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍,包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在耐昔妥珠单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于Portrazza母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,因此建议哺乳期妇女在使用Portrazza治疗期间以及服用最终剂量后的三个月内不要母乳喂养。儿童患者耐昔妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。耐昔妥珠单抗_Necitumumab的贮藏Portrazza应贮存在2°至8°C(36°至46°F)环境下,避光保存,不要冻结或摇晃小瓶。以上便是耐昔妥珠单抗_Necitumumab服用方式的全部内容,希望能帮助到大家。患者需谨记,在治疗期间,定期复查,随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通,对药物剂量进行增加或减少时一定需遵医嘱。如果想获取更多关于耐昔妥珠单抗_Necitumumab的信息,如耐昔妥珠单抗_Necitumumab价格是多少、副作用有哪些等信息的患者,可持续关注我们即可。
耐昔妥珠单抗
2022-02-23
Portrazza服用方式
Portrazza的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。Portrazza,又被称为Necitumumab、耐昔妥珠单抗注射液、耐昔妥珠单抗等,是由礼来于2015-11-24推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Portrazza的注意事项心跳呼吸骤停研究中,538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名(3%)发生心肺骤停或猝死,而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名(0.6%)发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后,密切监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。低镁血症在接受Portrazza治疗的患者中,20%的患者低镁血症严重(3级或4级)。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE),有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。皮肤学毒性皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现,并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应,修改Portrazza的剂量,限制阳光照射。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化,停止使用Portrazza。输注相关反应大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征,因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂(PC)与单独使用PC的对比研究中,与单独使用PC的患者相比,使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重(51%对41%)和致命毒性(16%对10%)以及心肺骤停/猝死(3.3%对1.3%)。胚胎胎儿毒性根据动物数据及其作用机制,Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。Portrazza的作用原理耐昔妥珠单抗是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。体外试验中, Necitumumab可诱导EGFR内化和降解,并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究,使用人类肿瘤异种移植模型,包括非小细胞肺癌模型,发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较,给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。Portrazza的禁忌症暂无Portrazza的特殊人群妊娠期患者根据动物数据及其作用机制,耐昔妥珠单抗给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍,包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在耐昔妥珠单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于Portrazza母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,因此建议哺乳期妇女在使用Portrazza治疗期间以及服用最终剂量后的三个月内不要母乳喂养。儿童患者耐昔妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候,应及时通知主治医师,同时应当以正确的心态看待Portrazza靶向治疗,积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解Portrazza疗效、Portrazza医保等信息,可继续关注我们最新的发布。
耐昔妥珠单抗
2022-02-23
耐昔妥珠单抗服用方式
耐昔妥珠单抗,又被称为耐昔妥珠单抗注射液、Portrazza、Necitumumab等,是由礼来于2015-11-24推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。耐昔妥珠单抗能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。耐昔妥珠单抗的不良反应非小细胞肺癌在耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的所有级别发生率为≥30%及比单用吉西他滨和顺铂组高≥2%最常见的不良反应为皮疹和低镁血症。耐昔妥珠单抗的注意事项心跳呼吸骤停研究中,538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名(3%)发生心肺骤停或猝死,而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名(0.6%)发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后,密切监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。低镁血症在接受Portrazza治疗的患者中,20%的患者低镁血症严重(3级或4级)。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE),有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。皮肤学毒性皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现,并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应,修改Portrazza的剂量,限制阳光照射。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化,停止使用Portrazza。输注相关反应大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征,因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂(PC)与单独使用PC的对比研究中,与单独使用PC的患者相比,使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重(51%对41%)和致命毒性(16%对10%)以及心肺骤停/猝死(3.3%对1.3%)。胚胎胎儿毒性根据动物数据及其作用机制,Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。耐昔妥珠单抗的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗,耐昔妥珠单抗的服用必须谨慎,同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解耐昔妥珠单抗医保、耐昔妥珠单抗疗效等信息,可继续关注我们最新的发布。
耐昔妥珠单抗
2022-02-23
Portrazza_Portrazza如何服用
Portrazza_Portrazza的问世和普及,对于非小细胞肺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Portrazza_Portrazza,又被称为耐昔妥珠单抗注射液、耐昔妥珠单抗、Necitumumab等,是由礼来于2015-11-24推出的一款针对非小细胞肺癌(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Portrazza_Portrazza的禁忌症暂无Portrazza_Portrazza的作用原理耐昔妥珠单抗是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。体外试验中, Necitumumab可诱导EGFR内化和降解,并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究,使用人类肿瘤异种移植模型,包括非小细胞肺癌模型,发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较,给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。Portrazza_Portrazza的不良反应非小细胞肺癌在耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的所有级别发生率为≥30%及比单用吉西他滨和顺铂组高≥2%最常见的不良反应为皮疹和低镁血症。为了患者的用药安全、有效,患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情,根据医生的诊症和评估,结合患者实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药,切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对Portrazza_Portrazza有其他疑问,可继续关注我们最新的发布。
耐昔妥珠单抗
2022-02-23
耐昔妥珠单抗_Necitumumab如何服用
耐昔妥珠单抗_Necitumumab能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。耐昔妥珠单抗_Necitumumab,又被称为Portrazza、耐昔妥珠单抗注射液、Portrazza等,是由礼来于2015-11-24推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。耐昔妥珠单抗_Necitumumab的问世和普及,对于非小细胞肺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。耐昔妥珠单抗_Necitumumab的适应证非小细胞肺癌Portrazza与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。耐昔妥珠单抗_Necitumumab的特殊人群妊娠期患者根据动物数据及其作用机制,耐昔妥珠单抗给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍,包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在耐昔妥珠单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于Portrazza母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,因此建议哺乳期妇女在使用Portrazza治疗期间以及服用最终剂量后的三个月内不要母乳喂养。儿童患者耐昔妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。耐昔妥珠单抗_Necitumumab的贮藏Portrazza应贮存在2°至8°C(36°至46°F)环境下,避光保存,不要冻结或摇晃小瓶。以上便是耐昔妥珠单抗_Necitumumab如何服用的全部内容,希望能帮助到大家。耐昔妥珠单抗_Necitumumab的应用必须谨慎,为了使药物发挥最大作用,患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用,是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属,在治疗期间,定期复查,随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。
耐昔妥珠单抗
2022-02-23
Portrazza如何服用
Portrazza,又被称为耐昔妥珠单抗、耐昔妥珠单抗注射液、Necitumumab、Portrazza等,是由礼来于2015-11-24推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Portrazza的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Portrazza的不良反应非小细胞肺癌在耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的所有级别发生率为≥30%及比单用吉西他滨和顺铂组高≥2%最常见的不良反应为皮疹和低镁血症。Portrazza的特殊人群妊娠期患者根据动物数据及其作用机制,耐昔妥珠单抗给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍,包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在耐昔妥珠单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于Portrazza母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,因此建议哺乳期妇女在使用Portrazza治疗期间以及服用最终剂量后的三个月内不要母乳喂养。儿童患者耐昔妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。Portrazza的适应证非小细胞肺癌Portrazza与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。Portrazza的贮藏Portrazza应贮存在2°至8°C(36°至46°F)环境下,避光保存,不要冻结或摇晃小瓶。以上便是关于Portrazza如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待Portrazza靶向治疗,如果Portrazza靶向药物发生了耐药,患者不必太过担忧,要积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解Portrazza医保、Portrazza价格等信息,可继续关注我们最新的发布。
耐昔妥珠单抗
2022-02-23
耐昔妥珠单抗如何服用
耐昔妥珠单抗,又被称为Portrazza、耐昔妥珠单抗、Necitumumab、耐昔妥珠单抗注射液等,是由礼来于2015-11-24推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。耐昔妥珠单抗能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。耐昔妥珠单抗的适应证非小细胞肺癌Portrazza与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。耐昔妥珠单抗的禁忌症暂无耐昔妥珠单抗的注意事项心跳呼吸骤停研究中,538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名(3%)发生心肺骤停或猝死,而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名(0.6%)发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后,密切监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。低镁血症在接受Portrazza治疗的患者中,20%的患者低镁血症严重(3级或4级)。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE),有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。皮肤学毒性皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现,并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应,修改Portrazza的剂量,限制阳光照射。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化,停止使用Portrazza。输注相关反应大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征,因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂(PC)与单独使用PC的对比研究中,与单独使用PC的患者相比,使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重(51%对41%)和致命毒性(16%对10%)以及心肺骤停/猝死(3.3%对1.3%)。胚胎胎儿毒性根据动物数据及其作用机制,Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。通过耐昔妥珠单抗如何服用的介绍,相信大家对于“耐昔妥珠单抗如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者,任何药物都会有它相关的毒性和副反应,靶向治疗药也不除外,一定要在专业医生指导下,权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险,在医生的监测下才可以去治疗,以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解耐昔妥珠单抗医保、耐昔妥珠单抗副作用是什么等信息,可继续关注我们最新的发布。
耐昔妥珠单抗
2022-02-23
Portrazza_Portrazza服用说明书
Portrazza_Portrazza服用说明书Portrazza_Portrazza的用法用量非小细胞肺癌Portrazza在吉西他滨和顺铂输注前用药,Portrazza推荐剂量在每3周周期的第1天和第8天静脉输注超过60分钟,剂量为800 mg。继续使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Portrazza_Portrazza的作用原理耐昔妥珠单抗是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。体外试验中, Necitumumab可诱导EGFR内化和降解,并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究,使用人类肿瘤异种移植模型,包括非小细胞肺癌模型,发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较,给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。Portrazza_Portrazza的适应证详情非小细胞肺癌Portrazza与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。Portrazza_Portrazza的注意事项心跳呼吸骤停研究中,538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名(3%)发生心肺骤停或猝死,而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名(0.6%)发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后,密切监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。低镁血症在接受Portrazza治疗的患者中,20%的患者低镁血症严重(3级或4级)。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE),有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。皮肤学毒性皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现,并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应,修改Portrazza的剂量,限制阳光照射。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化,停止使用Portrazza。输注相关反应大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征,因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂(PC)与单独使用PC的对比研究中,与单独使用PC的患者相比,使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重(51%对41%)和致命毒性(16%对10%)以及心肺骤停/猝死(3.3%对1.3%)。胚胎胎儿毒性根据动物数据及其作用机制,Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
耐昔妥珠单抗
2022-02-23