耐昔妥珠单抗说明书
耐昔妥珠单抗说明书简介Portrazza（耐昔妥珠单抗）是由礼来公司研发的一种单抗药物，于2015年获美国FDA批准上市，是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物，可抑制EGFR的活性，阻止癌症的生长。耐昔妥珠单抗的用法用量使用耐昔妥珠单抗治疗前，请仔细阅读耐昔妥珠单抗说明书并按照耐昔妥珠单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代耐昔妥珠单抗需要在医师指导下进行。非小细胞肺癌Portrazza在吉西他滨和顺铂输注前用药，Portrazza推荐剂量在每3周周期的第1天和第8天静脉输注超过60分钟，剂量为800 mg。继续使用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。耐昔妥珠单抗的不良反应在耐昔妥珠单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。耐昔妥珠单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。非小细胞肺癌在耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的所有级别发生率为≥30%及比单用吉西他滨和顺铂组高≥2%最常见的不良反应为皮疹和低镁血症。耐昔妥珠单抗在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物数据及其作用机制，耐昔妥珠单抗给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍，包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在耐昔妥珠单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于Portrazza母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，因此建议哺乳期妇女在使用Portrazza治疗期间以及服用最终剂量后的三个月内不要母乳喂养。儿童患者耐昔妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
